Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion vaikutukset lihavien kiinalaisten aikuisten kardiometabolisiin tuloksiin
Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion vaikutukset lihavien kiinalaisten aikuisten kardiometabolisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
29,9 % Hongkongin 15–84-vuotiaista on lihavia. Liikalihavuudella on merkittäviä haitallisia seurauksia ihmisen terveydelle. Lihavilla potilailla on suurempi kuolleisuusriski verrattuna ihmisiin, joilla on normaali painoindeksi. Liikalihavuus johtaa verenpainetautiin, hyperlipidemiaan, sydänsairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen. Matalan GI:n ruokavalioiden vaikutusta painonhallintaan on tutkittu. Todisteet osoittivat, että alhaisen GI:n ruokavaliot alensivat tehokkaasti painoindeksiä. Todisteet saatiin kuitenkin yleensä länsimaisista populaatioista, mikä sulkee pois kiinalaisen kulttuurin vaikutuksen ruokavalioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alhaisen GI-ruokavalion vaikutuksia ja hyväksyttävyyttä verrattuna perinteiseen terveelliseen ruokavalioon painoindeksiin ja muihin kardiometabolisiin riskeihin. Liikalihavien kiinalaisten aikuisten tekijät Hongkongissa.
Tulevaisuudessa toteutetaan kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan matalan GI-ruokavalioohjelman vaikutusta kardiometabolisiin tuloksiin lihavilla kiinalaisilla aikuisilla. Interventioryhmä saa matalan GI-ruokavaliokoulutuksen, mukaan lukien kertaluonteisen, 60 minuutin, kasvokkain tapahtuvan koulutusistunnon, jonka suorittaa tutkimussairaanhoitaja GI-tietojen syöttämiseksi. Koulutuksen aikana jaetaan tiedotusvihkonen. Tutkimussairaanhoitaja soittaa kolme 15 minuutin jatkopuhelua 2., 5. ja 8. viikolla kasvokkain tapahtuvan koulutuksen päättymisen jälkeen. Kontrolliryhmä saa koulutuslehtisiä liikalihavuudesta ja tasapainoisesta ruokavaliosta. Tutkimussairaanhoitaja soittaa kolme 15 minuutin jatkopuhelua 2., 5. ja 8. viikolla lehtisten vastaanottamisen jälkeen.
Lähtötilanteessa demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien BMI, vyötärön ympärysmitta, kehon rasva, verenpaine, paastoplasman glukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, 3 päivän ruokapäiväkirja, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ-C) ja kylläisyyden tunne kerätään.
12. viikolla tiedot BMI:stä, vyötärön ympärysmitta, kehon rasva, verenpaine, paastoplasman glukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, 3 päivän ruokapäiväkirja, IPAQ-C ja kylläisyyden tunne sekä kysely arviointiprosessista kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- District Councilor Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25,0 kg/m2;
- vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä ja > 80 cm naisilla;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Kiinan etnisyys;
- Yhteydenotot puhelimitse;
- sinulla on kyky lukea ja ymmärtää kiinaa; ja
- Voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Osallistuminen samanaikaisesti painonhallintaohjelmiin;
- Painonpudotuslääkkeiden samanaikainen käyttö;
- Kalorirajoitetun ruokavalion tai erikoisruokavalioiden käyttö, jotka ovat vasta-aiheisia alhaisen GI-ruokavalion kanssa;
- Sinulla on ruoansulatuskanavan ongelmia, jotka estäisivät heitä noudattamasta määrättyä ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matalan GI:n ruokavalioryhmä
Matala GI-ruokavalion ryhmän komponentteja ovat: (1) Kertaluonteinen, 60 minuutin, kasvokkain, tutkimussairaanhoitajan johtama koulutustilaisuus GI-tietojen syöttämiseksi. (2) Opetustilaisuuden aikana jaetaan tiedote. (3) Tutkimussairaanhoitaja soittaa kolme 15 minuutin jatkopuhelua 2., 5. ja 8. viikolla kasvokkain tapahtuvan koulutuksen päättymisen jälkeen. |
Tämä koulutustilaisuus sisältää tietoa liikalihavuudesta, liikalihavuuden komplikaatioista, painonpudotuksen hyödyistä, glykeemisestä indeksistä ja siihen liittyvästä matalan GI-ruokavaliosta, ruoanvaihtotaulukosta, joka sisältää korkean ja matalan GI:n ruokia, sekä itsepäätöksen tekemistä ruoan valinnassa. .
Ruokavalioohjeet perustuvat Hongkongin terveysministeriön edistämään perinteisen kiinalaisen ruokavalion vakioruokapyramidiin, jossa painotetaan alhaisen GI:n tuotteiden valintaa.
Käytännön vinkkejä annetaan, kuten alhaisen GI:n omaavan riisin ja riisituotteiden valinta, kypsennysmenetelmien (mukaan lukien kypsennysaika, kypsennysolosuhteet ja kypsennysnesteen tilavuus) vaikutus riisin GI:ään, interventio riisin GI:n alentamiseksi ja listaus. matalan GI:n ruokavaihtoehdot ja ateriasuunnitelmat.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osia ovat: (1) Terveysministeriön esitteitä liikalihavuudesta ja ravintopyramidiin perustuvasta tasapainoisesta ruokavaliosta jaetaan. (2) Tutkimussairaanhoitaja soittaa kolme 15 minuutin jatkopuhelua 2., 5. ja 8. viikolla esitteiden vastaanottamisen jälkeen. |
Tämä koulutustilaisuus sisältää tietoa liikalihavuudesta, liikalihavuuden komplikaatioista, painonpudotuksen hyödyistä, glykeemisestä indeksistä ja siihen liittyvästä matalan GI-ruokavaliosta, ruoanvaihtotaulukosta, joka sisältää korkean ja matalan GI:n ruokia, sekä itsepäätöksen tekemistä ruoan valinnassa. .
Ruokavalioohjeet perustuvat Hongkongin terveysministeriön edistämään perinteisen kiinalaisen ruokavalion vakioruokapyramidiin, jossa painotetaan alhaisen GI:n tuotteiden valintaa.
Käytännön vinkkejä annetaan, kuten alhaisen GI:n omaavan riisin ja riisituotteiden valinta, kypsennysmenetelmien (mukaan lukien kypsennysaika, kypsennysolosuhteet ja kypsennysnesteen tilavuus) vaikutus riisin GI:ään, interventio riisin GI:n alentamiseksi ja listaus. matalan GI:n ruokavaihtoehdot ja ateriasuunnitelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
BMI:n sisällä ja välillä tapahtuvat muutokset, BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yksiköissä kg/m^2, mikä johtuu kehon massasta kilogrammoina (kg) ja ruumiin pituudesta metreinä (m). Kehon massa ja pituus mitataan elektronisella vaa'alla ja seinään asennettavalla stadionimittarilla.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
vyötärön ympärysmitan muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Vyötärön ympärysmitta mitataan käyttämällä lonkkaluun yläosan ja kylkiluiden pohjan välistä keskipistettä senttimetreinä (cm) paljaalla iholla normaalin uloshengityksen lopussa käsivarsien ollessa rentoina sivuilla
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
kehon rasvan muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Kehon rasvaprosentti (%) ja eri kehon koostumukset (viskeraalinen rasva, ihonalainen kokovartalo, ihonalainen vartalo, ihonalaiset käsivarret, ihonalaiset jalat) arvioidaan kehonkoostumusanalysaattorilla biosähköisen impedanssin periaatteiden mukaisesti.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
verenpaineen muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Verenpaine mitataan systolisen paineen yli diastolisen paineen ja mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
paastoplasman glukoosipitoisuuden muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Paastoplasman glukoosi otetaan laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön yli.
nopea laboratoriotesteihin.
Plasman paastoglukoosi mitataan millimoleina litrassa (mmol/l)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
HbA1c:n muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
HbA1c otetaan laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön yli paaston jälkeen laboratoriotestausta varten.
HbA1c mitataan prosentteina (%)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
kokonaiskolesterolin (TC) muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Se vedetään laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön paaston jälkeen.
Se mitataan millimoleina litrassa (mmol/l)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
HDL-kolesterolin (HDL-C) muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Se vedetään laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön paaston jälkeen.
Se mitataan millimoleina litrassa (mmol/l)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
LDL-kolesterolitason (LDL-kolesteroli) tason muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Se vedetään laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön paaston jälkeen.
Se mitataan millimoleina litrassa (mmol/l)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
Triglyseriditaso (TG)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
triglyseriditason (TG) muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Se vedetään laskimopunktiolla kahdeksan tunnin yön paaston jälkeen.
Se mitataan millimoleina litrassa (mmol/l)
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
ravinnon glykeemisen indeksin (GI) arvo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
ruokavalion GI-arvon muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Jokaisen osallistujan ruokavalion GI-arvo lasketaan summaamalla kunkin yksittäisen ruoan prosenttiosuus päivittäisestä saatavilla olevasta hiilihydraattien saannista kerrottuna ruuan GI-arvolla.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
ruokavalion glykeeminen kuormitus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
ruokavalion glykeemisen kuormituksen muutokset osallistujien sisällä ja välillä.
Ruokavalion GL lasketaan kertomalla ruokavalion GI päivittäisen saatavilla olevan hiilihydraattien kokonaismäärällä.
Ruokavalio mitataan g per 1000 kcal
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
kaloreita
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
osallistujien sisäiset ja väliset muutokset kalorien [kcal] saannissa
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
hiilihydraatteja
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
hiilihydraattien [g] saannin muutokset osallistujien sisällä ja välillä
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
rasvaa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
osallistujien sisäiset ja väliset muutokset rasvan [g] saannissa
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
proteiinit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
proteiinien [g] saannin muutokset osallistujien sisällä ja välillä
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
kuitua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
osallistujien sisäiset ja väliset muutokset kuidun [g] saannissa
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
kylläisyyden tunne ravinnon kylläisyyden tunteena
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
osallistujien sisällä ja välillä tapahtuvat muutokset kylläisyyden tunteessa ravinnon kylläisyyden tunteina.
Kylläisyyden tunnetta ruokavaliolla arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka koostuu 100 mm pitkästä linjasta, jossa vasen ankkuri edustaa "erittäin nälkäistä" ja oikea ankkuri "erittäin täynnä".
Kylläisyyden tunne ennen ateriaa, aterian jälkeen ja 2 tuntia aterian jälkeen mitataan.
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12. viikko
|
9 kohdetta neljästä terveyteen liittyvän fyysisen aktiivisuuden joukosta.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen käytetään yhteenvetopisteitä aineenvaihdunnan vastaavasta tehtävästä/min viikossa ja kategorista fyysisen aktiivisuuden pistemäärää (matala, kohtalainen ja korkea).
Fyysinen aktiivisuus on kategorioita kolme tasoa: alhainen, kohtalainen ja korkea
|
lähtötilanne ja 12. viikko
|
|
itse hoitava kyselylomake
Aikaikkuna: 12. viikko
|
prosessin arviointi avoimilla kysymyksillä tunnistaakseen alhaisen GI-ruokavalion hyväksyttävyyden, havaitut esteet ja kokemukset osallistujien näkökulmasta
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sek Ying Chair, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .