혈관내 대동맥 수복술(EVAR)을 받는 환자의 대사 증후군
2020년 5월 25일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
혈관내 대동맥 봉합술(EVAR)을 받은 환자의 대사증후군 연구
이 전향적 연구는 EVAR를 받는 환자에서 대사 증후군의 유병률과 대사 증후군이 혈관 수술을 받는 환자의 수술 후 결과, 주요 합병증, 혈전 색전증 사건 및 수술 전후 사망률 및 이환율에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 EVAR이 예정된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대사증후군이 있는 환자군과 그렇지 않은 환자군.
대사 증후군은 2009년 정의에 따라 다음과 같이 정의됩니다.
허리 굴곡 증가(남성 94cm 초과, 여성 80cm 초과), 트리글리세라이드 증가 또는 치료 중, HDL 감소(남성 40mg/dl 미만, 여성 50mg/dl 미만) 또는 치료 중, 혈압 상승(수축기 혈압>130mmHg 또는 이완기 혈압>85mmHg) 또는 치료 중, 공복 혈당(>100mg/dl) 또는 치료 중 증가.
모든 환자는 수술 전후 기간인 30일, 6개월 및 12개월 동안 모니터링되며 주요 또는 경미한 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 EVAR이 예정된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 EVAR
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신
- 암
- 전신 염증성 질환
- 스테로이드 사용
- 응급 수술
- 사전 ICU 입학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대사 그룹
EVAR을 시행 중인 대사증후군 환자
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EVAR을 받는 환자
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대조군
대사증후군이 없는 환자에서 EVAR를 시행
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EVAR을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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EVAR 후 30일 이내에 사망한 환자
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30 일
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인류
기간: 6 개월
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EVAR 후 6개월 이내에 사망한 환자
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6 개월
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인류
기간: 12 개월
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EVAR 후 12개월 이내에 사망한 환자
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체계적인 염증 반응
기간: 30 일
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체계적인 염증 반응을 나타내는 EVAR 후 환자
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30 일
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체계적인 염증 반응
기간: 6 개월
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체계적인 염증 반응을 나타내는 EVAR 후 환자
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6 개월
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체계적인 염증 반응
기간: 12 개월
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체계적인 염증 반응을 나타내는 EVAR 후 환자
|
12 개월
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착상 후 증후군
기간: 30 일
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이식 후 증후군이 발생한 EVAR 후 환자
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30 일
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착상 후 증후군
기간: 6 개월
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이식 후 증후군이 발생한 EVAR 후 환자
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6 개월
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착상 후 증후군
기간: 12 개월
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이식 후 증후군이 발생한 EVAR 후 환자
|
12 개월
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신부전
기간: 30 일
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신부전이 발생한 EVAR 후 환자
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30 일
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신부전
기간: 6 개월
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신부전이 발생한 EVAR 후 환자
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6 개월
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신부전
기간: 12 개월
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신부전이 발생한 EVAR 후 환자
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12 개월
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심혈관 사건
기간: 30 일
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EVAR 후 환자의 심혈관 사건 발생률
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30 일
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심혈관 사건
기간: 6 개월
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EVAR 후 환자의 심혈관 사건 발생률
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6 개월
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심혈관 사건
기간: 12 개월
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EVAR 후 환자의 심혈관 사건 발생률
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12 개월
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혈전색전증 사건
기간: 30 일
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EVAR 후 환자의 혈전 색전증 발생률
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30 일
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혈전색전증 사건
기간: 6 개월
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EVAR 후 환자의 혈전 색전증 발생률
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6 개월
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혈전색전증 사건
기간: 12 개월
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EVAR 후 환자의 혈전 색전증 발생률
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12 개월
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수술 절차의 합병증
기간: 30 일
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수술 합병증의 발생률
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30 일
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수술 절차의 합병증
기간: 6 개월
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수술 합병증의 발생률
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6 개월
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수술 절차의 합병증
기간: 12 개월
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수술 합병증의 발생률
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망(POD)
기간: 30일, 6, 12개월
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EVAR을 받는 환자에서 POD의 유병률
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30일, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haralampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- 수석 연구원: Konstantina Kolonia, MD, PhD, University Hospital of Larissa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Alberti KG, Zimmet P, Shaw J; IDF Epidemiology Task Force Consensus Group. The metabolic syndrome--a new worldwide definition. Lancet. 2005 Sep 24-30;366(9491):1059-62. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67402-8. No abstract available.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Fernando Costa. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement: Executive Summary. Crit Pathw Cardiol. 2005 Dec;4(4):198-203. doi: 10.1097/00132577-200512000-00018. No abstract available.
- Aguilar M, Bhuket T, Torres S, Liu B, Wong RJ. Prevalence of the metabolic syndrome in the United States, 2003-2012. JAMA. 2015 May 19;313(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2015.4260. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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