외상 후 스트레스 장애에 대한 반응성 신경자극

포함 기준:

1. 25~60세 남성.
2. 기관 정책에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하고 평가 및 자극기 조정을 포함하는 4년 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
3. 환자는 이식 전 2개월 동안 현재 향정신성 약물을 안정적으로 복용해야 하며 의학적으로 필요한 경우가 아니면 연구 첫 6개월 동안 복용량을 늘리거나 새로운 약물을 추가하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
4. 만성 및 치료 불응성 PTSD의 주요 정신과 진단 및 고통 및 사회적/직업 장애의 원인으로 차트 진단.
5. 임상 면담 및 CAPS를 통해 연구 정신과 의사가 PTSD를 일차 정신과 진단으로 확인.
6. 최소 5년의 총 질병 기간, 연구 참여 전 2년 동안 6개월의 임상적 완화 기간 없음.
7. Sippel et al.136에 따른 2단계 치료 저항성 수준: 임상 기록에 따르면 아래의 최소 하나의 약리학적 제제를 포함하여 다음 증거 기반 치료 중 최소 3가지의 적절한(지속성 있는 최소 3개월) 시험에 반응하지 않은 것으로 기록되었습니다. 및 다음 중 적어도 하나의 트라우마 중심 개별 인지 행동 심리 요법: 약리학적: 세르트랄린, 파록세틴, 플루옥세틴 ​​또는 벤라팍신, 최대 허용 FDA 권장 용량. 정신 요법: 장기간 노출 요법(PE); 인지 처리 요법(CPT); 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR); 또는 PTSD에 대한 증거 기반 인지 행동 요법의 다른 형태
8. 트라우마 중심 심리치료를 완료할 수 없는 환자는 치료를 시작하면 포함될 수 있으며, 치료 중단의 원인은 극심한 심리적 고통을 포함한 추가 치료의 위험이 치료를 지속함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이점보다 더 컸기 때문입니다.
9. PTSD에 대한 모든 증거 기반 심리 치료는 등록 최소 3개월 전에 완료되었습니다.
10. 지난 달 최소 기준 CAPS-5 47점, 완전한 PTSD 진단 기준 충족, 거슬리는(CAPS-5 항목 1-5) 및 과각성(CAPS-5 항목 15-20) 중 하나 이상의 항목에서 3점 이상 ) 클러스터; 이 심각도는 두 가지 별도 측정을 기반으로 기준 기간 동안 최소 한 달 동안 유지되었습니다.
11. 다음 중 하나 이상으로 나타나는 PTSD로 인한 직업 기능의 임상적으로 심각한 손상: a) PTSD에 대해 최소 지난 2년 동안 전체 연방(서비스 연결 ≥ 70%) 또는 주(SSI) 장애 보상; b) 기능 점수 ≤ 45의 전반적인 평가; c) 지난 5년 동안 풀타임 유급 고용 기간이 ≥ 3개월이 아니어야 합니다. 또는 다음 중 하나 이상으로 나타나는 PTSD로 인한 사회적 기능의 임상적으로 현저한 손상: (i) 의료 예약, 식료품 쇼핑과 같은 실질적인 문제 또는 다른 사람과 상호 작용하는 데 필요한 것 외에는 가족 외부의 사회적 활동이 거의 또는 전혀 없습니다. 다른 참전 용사; (ii) PTSD로 인해 친구, 가족과의 관례적인 사회적 참여 또는 레크리에이션 활동에 참여하는 것을 반복적으로 회피/거부하는 것에 대해 환자와 함께 사는 배우자 또는 중요 지인의 신뢰할 수 있는 설명; (iii) 더 이상의 단계적 확대를 방지하기 위해 다른 사람의 개입이 필요하거나 법 집행이 수반되는 지난 1년 동안 두 번 이상의 구두 또는 신체적 대인 관계 변경.
12. 지난 2년 동안 PTSD로 인한 증상 및 손상 및 증상 완화 부족을 확인할 수 있는 배우자, 가족 또는 친구가 퇴역 군인의 삶에 존재함; 예정된 후속 방문에서 증상 및 기능에 대한 질문에 답하기 위해 연구 정신과 의사와 함께 참여합니다. 연구 조사자에게 예상치 못한 불리한 신경학적 또는 정신과적 사건을 보고하고, 연구 조사자의 조언이 있는 경우 환자가 치료를 받기 위해 필요한 서비스에 접근할 수 있도록 지원합니다.
13. 연구 정신과 의사 및 다른 연구 임상의와 공유하는 예기치 않은 신경학적 또는 정신과적 증상에 대한 의지.
14. 기타 의학적 상태는 최소 1년 동안 안정적이어야 합니다(간헐적으로 스테로이드 또는 화학 요법을 사용해야 하는 상태는 제외됨).

제외 기준:

1. 지난 2년 동안의 자살 시도 및/또는 자살 계획의 존재(MINI International Neuropsychiatric Interview의 섹션 C-자살 가능성의 질문 C4에 "예"로 답변);
2. 불안정한 정신병 또는 양극성 장애; 폭력에 대한 심각한 급성 또는 지속적인 위험;
3. MINI에 의해 결정된 PTSD 이외의 DSM-IV-TR 축 I 장애로 주로 진단된 환자;
4. 등록 전 3개월 이내에 피험자는 새로운 심리 치료 프로그램을 시작했습니다.
5. 지난 6개월 이내의 알코올 또는 불법 물질 사용 장애, 물질 남용의 불안정한 차도, 또는 동반이환 물질 사용 장애가 치료 반응 부족을 설명할 수 있다는 차트 증거;
6. 간질, 뇌졸중, 운동 장애를 포함한 현재의 중요한 신경학적 상태; 연구 참여 또는 결과 평가를 방해할 수 있는 신경학적 또는 신경심리학적 결손과 관련된 경우 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상 이력; 또는 구조적 MRI 이상과 관련된 경우.
7. 심혈관 문제 및 당뇨병을 포함한 통제되지 않는 의학적 상태;
8. 조절되지 않는 만성 통증;
9. 베이스라인 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) ≥ 28;
10. 와파린 사용;
11. 수술 전 구조적 뇌 MRI에서 현저한 이상;
12. 지난 6개월 동안의 ECT;
13. MRI에 대한 금기 또는 재발성 신체 MRI의 필요성;
14. 면역억제;
15. 수술 위험이 높음;
16. 현재 PTSD에 대한 신규 또는 증가된 장애 보상 추구;
17. 두개내 임플란트(동맥류 클립, 션트, 달팽이관 임플란트, 전극);
18. 환자는 과거에 뇌 신경외과 수술을 받은 적이 있습니다.
19. 베이스라인으로부터 30일 이내에 다른 연구 약물 사용.
20. 신경혈관 상태 또는 기타 두개내 과정을 앓고 있는 환자.
21. 상당한 인지 장애와 관련된 상태를 앓고 있는 환자.