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创伤后应激障碍的反应性神经刺激

2024年5月24日 更新者:Jean-PhilippeLangevin、VA Greater Los Angeles Healthcare System
难以治疗的创伤后应激障碍 (PTSD) 的特点是恐惧消退失败及其生物基质,杏仁核对创伤提醒的反应。 数十年的研究阐明了协调恐惧消退和巩固的神经元机制。 基底外侧杏仁核 (BLA) 中的恐惧细胞和消退细胞根据刺激的性质以及内侧前额叶皮层 (mPFC) 和腹侧海马体 (vHPC) 的影响改变它们的放电率。 BLA、mPFC 和 vHPC 一起形成了一个焦虑处理网络,其中 BLA 将刺激与情绪联系起来,vHPC 提供记忆上下文,而 mPFC 协调消退或巩固。 来自 BLA 的局部场电位 (LFP) 记录揭示了与增强的恐惧状态相对应的特定信号。 先前的研究表明,BLA 的神经调节可以促进啮齿动物模型和治疗难治性 PTSD 患者的消退。 这一行动可能是通过破坏 BLA 内部的恐惧信号来实现的;然而,连续的神经刺激也可能破坏杏仁核的正常功能。 本申请提议调查响应性神经刺激(RNS,Neuropace)在六 (6) 名患有严重难治性 PTSD 的退伍军人中的使用。 这种双重活动设备将使我们能够在特定条件下长期记录来自 BLA 的 LFP,例如恐惧调节、暴露于创伤提醒以及情绪记忆编码和检索。 此外,神经活动将在闪回和噩梦的真实症状期间被捕获。 这些记录将提供过度警觉和重新体验的特定电生理生物标志物。 然后对该设备进行编程,以使用预定的电脉冲检测和处理这些生物标志物。 将使用心理量表以及功能性神经影像学和脑电图对患者进行前瞻性随访。 这些方式将用于确定作为治疗结果的回路接合程度。 通过从恐惧处理机制的角度研究 PTSD,我们的项目将作为精神病学中其他基于电路的疗法的概念证明。 该提案是一项多部门的工作,涉及 7 个部门的 11 名研究人员,需要临床科学家和基础科学家之间的密切合作。 因此,长期记录背后的发现将把恐惧条件反射研究的基础科学结果与 PTSD 患者的临床神经过程联系起来。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90073

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 男性年龄在25-60岁之间。
  2. 能够根据机构政策给予知情同意并参与 4 年随访,包括评估和刺激器调整。
  3. 患者必须在植入前 2 个月内稳定使用目前的精神药物,并同意在研究的前 6 个月内不增加剂量或添加任何新药物,除非医学上有必要。
  4. 慢性和治疗难治性 PTSD 的图表诊断作为主要的精神病学诊断和痛苦和社会/职业障碍的原因。
  5. 研究精神科医生通过临床访谈和 CAPS 确认 PTSD 为主要精神病学诊断。
  6. 至少 5 年的总病程,在进入研究之前的 2 年内没有 6 个月的临床缓解期。
  7. 根据 Sippel 等人 136 的第 2 阶段治疗阻力水平:临床记录记录了对以下至少 3 种循证治疗(包括至少一种以下药物)的充分(至少 3 个月,坚持)试验没有反应,至少一种以创伤为中心的个体认知行为心理治疗,包括以下各项: 药理学:舍曲林、帕罗西汀、氟西汀或文拉法辛,使用 FDA 推荐的最大耐受剂量。 心理治疗:延长暴露疗法(PE);认知加工疗法(CPT);眼动脱敏和再处理(EMDR);或其他形式的 PTSD 循证认知行为疗法
  8. 无法完成以创伤为中心的心理治疗的患者如果开始治疗可能会被纳入,并且停止治疗的原因是进一步治疗的风险(包括强烈的心理痛苦)超过了继续治疗的潜在益处。
  9. 所有针对 PTSD 的循证心理治疗已在入学前至少 3 个月完成。
  10. 上个月的最低基线 CAPS-5 得分为 47,符合完整的 PTSD 诊断标准,并且至少一项来自侵入性(CAPS-5 项目 1-5)和过度唤醒(CAPS-5 项目 15-20)的项目得分≥ 3 )集群;根据两项单独的衡量标准,这种严重程度在基线期间至少维持了一个月。
  11. 由于 PTSD 导致的职业功能临床显着损害,表现为以下一项或多项:a) 至少过去 2 年的 PTSD 总联邦(服务相关 ≥ 70%)或州 (SSI) 残疾补偿; b) 整体功能评分≤ 45 分; c) 在过去 5 年中没有 ≥ 3 个月的全职有酬工作。 或由于 PTSD 导致的具有临床意义的社会功能损害,表现为以下一项或多项:其他退伍军人; (ii) 与患者同住的配偶或重要其他人对因 PTSD 一再回避/拒绝参加与朋友、家人的习惯性社交活动或娱乐活动的可靠描述; (iii) 过去一年内发生两次或两次以上的口头或肢体人际争吵,需要他人干预以防止事态进一步升级,或涉及执法。
  12. 配偶、家庭成员或朋友出现在退伍军人的生活中,他们可以确认 PTSD 的症状和损害,并且在过去 2 年内症状没有缓解;在预定的随访中与研究精神科医生一起回答有关症状和功能的问题;向研究调查人员报告意外的不良神经或精神事件,并在研究调查人员建议的情况下,协助患者获得必要的服务以解决获得护理的问题。
  13. 愿意与研究精神科医生和其他研究临床医生分享意外的神经或精神症状。
  14. 其他医疗条件必须稳定至少 1 年(需要间歇使用类固醇或化疗的条件除外)。

排除标准:

  1. 在过去 2 年中有自杀未遂和/或存在自杀计划(对 MINI 国际神经精神病学访谈的 C 部分的问题 C4 回答“是”);
  2. 不稳定的精神病或躁郁症;重大的严重或持续的暴力风险;
  3. 主要诊断为 DSM-IV-TR Axis I 障碍的患者,除 MINI 确定的 PTSD 外;
  4. 在入组前 3 个月内,受试者开始了新的心理治疗计划;
  5. 最近 6 个月内有酒精或非法物质使用障碍,物质滥用缓解不稳定,或图表证据表明并存的物质使用障碍可能导致缺乏治疗反应;
  6. 当前严重的神经系统疾病,包括癫痫、中风、运动障碍;如果伴有可能影响研究参与或结果评估的神经或神经心理缺陷,则有严重头部外伤伴意识丧失的病史;或者是否与结构 MRI 异常相关。
  7. 不受控制的医疗状况,包括心血管问题和糖尿病;
  8. 不受控制的慢性疼痛;
  9. 基线蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) ≥ 28;
  10. 使用华法林;
  11. 术前结构性脑MRI显着异常;
  12. 过去 6 个月的 ECT;
  13. MRIs 的禁忌症或需要反复进行身体 MRIs;
  14. 免疫抑制;
  15. 手术风险高;
  16. 目前正在寻求新的或增加的 PTSD 残疾补偿;
  17. 颅内植入物(动脉瘤夹、分流器、人工耳蜗、电极);
  18. 患者曾接受过颅脑神经外科手术;
  19. 在基线的 30 天内使用其他研究药物。
  20. 患有神经血管疾病或其他颅内病变的患者。
  21. 患有与显着认知障碍相关的病症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RNS组
这项研究只包含一个手臂。 在这支手臂中,患者将接受 RNS 植入物的放置和随后的 RNS 编程以优化 PTSD 症状。
在此干预中,患有创伤后应激障碍的患者接受外科手术以植入反应性神经刺激装置(RNS,NeuroPace)。 该程序涉及沿着经枕骨轨迹在杏仁核和海马体中双侧放置深度导线。 然后将这两条导线连接到固定在头骨上的脉冲发生器。 RNS 能够检测来自目标的特定信号,并通过编程的电刺激做出响应。 植入系统一个月后,患者将接受3项任务:恐惧条件反射任务、国际情感图片系统和随后的记忆回忆范式。 这些任务将产生唤醒和重新体验的电生理生物标志物。 然后我们将对 RNS 进行编程以检测和响应这些生物标志物。 将对患者进行纵向跟踪,以了解大脑代谢和整体脑电图的改善情况和目标参与度的证据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光谱功率分析和振荡特性
大体时间:基线
这与特定目标 1 相关:确定恐惧、消退和 PTSD 症状的电生理生物标志物。 测量指标将是更好的振荡检测 (BOSC)
基线
光谱功率分析和振荡特性
大体时间:通过学习完成,平均1年
这与特定目标 1 相关:确定恐惧、消退和 PTSD 症状的电生理生物标志物。 测量指标将是更好的振荡检测 (BOSC)
通过学习完成,平均1年
跨频耦合和功率相干余模图
大体时间:基线
这与特定目标 1 相关:确定恐惧、消退和 PTSD 症状的电生理生物标志物。 测量指标将是调制指数。
基线
跨频耦合和功率相干余模图
大体时间:通过学习完成,平均1年
这与特定目标 1 相关:确定恐惧、消退和 PTSD 症状的电生理生物标志物。 测量指标将是调制指数。
通过学习完成,平均1年
兴趣区分析 (FDG PET)
大体时间:基线
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量指标将是葡萄糖的脑代谢率(CMRglc)
基线
兴趣区分析 (FDG PET)
大体时间:初次接触后
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量指标将是葡萄糖的脑代谢率(CMRglc)
初次接触后
兴趣区分析 (FDG PET)
大体时间:术后12个月
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量指标将是葡萄糖的脑代谢率(CMRglc)
术后12个月
阿尔法节律频率 (EEG)
大体时间:基线
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量的指标将是频率(赫兹)
基线
阿尔法节律频率 (EEG)
大体时间:第一年植入后每月
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量的指标将是频率(赫兹)
第一年植入后每月
阿尔法节律频率 (EEG)
大体时间:第 2-4 年每季度一次
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量的指标将是频率(赫兹)
第 2-4 年每季度一次
源定位 (EEG)
大体时间:基线
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量指标将是离散偶极子拟合。
基线
源定位 (EEG)
大体时间:通过学习完成,平均1年
这与特定目标 2 相关:通过神经刺激确定恐惧处理神经网络的参与。 测量指标将是离散偶极子拟合。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量。
基线
临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间:第一年植入后每月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量。
第一年植入后每月
不良事件的发生
大体时间:通过学习完成,平均1年
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 该测试将通过频率/严重性来衡量。
通过学习完成,平均1年
心理量表 (HAMA)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
心理量表 (HAMA)
大体时间:第一年植入后每月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第一年植入后每月
心理量表 (HAMA)
大体时间:基线后每三个月最多 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线后每三个月最多 48 个月
心理量表 (MADRS)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
心理量表 (MADRS)
大体时间:第一年植入后每月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第一年植入后每月
心理量表 (MADRS)
大体时间:基线后每三个月最多 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线后每三个月最多 48 个月
心理量表 (YBOC)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
心理量表 (YBOC)
大体时间:第一年植入后每月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第一年植入后每月
心理量表 (YBOC)
大体时间:基线后每三个月最多 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线后每三个月最多 48 个月
数字广度子测验
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
数字广度子测验
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
步道制作测试 A 和 B
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
步道制作测试 A 和 B
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Ruff 图形流畅性测试 (RFFT)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
Ruff 图形流畅性测试 (RFFT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
简短的视觉记忆测试
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
简短的视觉记忆测试
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
修订版 (BVMT-R)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
修订版 (BVMT-R)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
加州语言学习测试
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
加州语言学习测试
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
注意力、处理速度和记忆力:Wechsler 成人智力量表 IV (WAIS-IV)143 - 数字跨度子测试、Trail Making 测试 A 和 B、Ruff Figural Fluency 测试 (RFFT)、简要视觉记忆测试 - 修订版 (BVMT-R)、加州语言学习测试
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
注意力、处理速度和记忆力:Wechsler 成人智力量表 IV (WAIS-IV)143 - 数字跨度子测试、Trail Making 测试 A 和 B、Ruff Figural Fluency 测试 (RFFT)、简要视觉记忆测试 - 修订版 (BVMT-R)、加州语言学习测试
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
韦氏成人智力量表 IV (WAIS-IV)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
韦氏成人智力量表 IV (WAIS-IV)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
韦氏成人阅读测验
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
韦氏成人阅读测验
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
受控口头词协会 (COWAT)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
受控口头词协会 (COWAT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Hooper 视觉组织测试 (VOT)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
Hooper 视觉组织测试 (VOT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (CFT)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (CFT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Stroop 颜色和单词测试
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
Stroop 颜色和单词测试
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
爱荷华赌博任务 (IGT)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
爱荷华赌博任务 (IGT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
额叶系统/执行功能:威斯康星卡片分类测试 (WCST)、Stroop 颜色和单词测试、爱荷华州赌博任务 (IGT)
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Rey-15 脑力识别测试
大体时间:第 6、12、24 和 48 个月
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
第 6、12、24 和 48 个月
Rey-15 脑力识别测试
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
SF-36V(生活质量)
大体时间:基线
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
基线
SF-36V(生活质量)
大体时间:通过学习完成,平均1年
这与特定目标 3 相关:评估 BLA 刺激对难治性 PTSD 的疗效和安全性。 本次考试将以分数衡量
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月22日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月1日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月24日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNS107673A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

获得的数据将每半年共享一次。 共享的数据将包括去识别化的评估原始分数、PET 研究分析和安全数据(不良事件、EEG 结果)。 我们将确保共享数据的准确性,我们将与 NCDT 工作人员合作,以确认我们正在适当地提交数据。

在与本研究相关的任何出版物中,我们还将遵守 NIH 公共访问政策。

IPD 共享时间框架

数据将每半年提供一次。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NeuroPace® RNS® 系统的临床试验

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