과민성 방광에 대한 보톡스 주사 후 배뇨 기능의 내원 평가
과민성 방광에 대한 보톡스 주사 후 배뇨 기능의 내원 평가; 사후 측정이 잔류 영향 관리를 무효화합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전체 여성의 약 16%가 과민성 방광(OAB) 증상을 보이는 반면, 노인 인구의 30%가 영향을 받습니다. 행동 수정 및 약물 요법을 포함한 1차 및 2차 요법에 반응하지 않거나 견딜 수 없는 환자에게는 추가 치료 옵션이 제공됩니다. 3차 요법은 onabotulinumtoxinA(Botox©, Allergen)를 방광 배뇨근 근육에 주사하는 것입니다.
Botox는 2013년에 OAB 진단에 사용하도록 승인되었습니다. Cincinnati Urogynecology Associates(CUA), TriHealth Inc.는 2014년부터 난치성 OAB 관리 알고리즘에 방광 내 보톡스 주사를 통합했습니다. 현재는 1차, 2차 요법을 시도해도 호전되지 않는 환자에게 보톡스를 투여한다.
표준 관행은 보톡스 주사 후 약 2-4주 이내에 직선 카테터 삽입을 사용하여 일상적인 PVR 측정을 위해 환자에게 사무실로 돌아가도록 요청하는 것입니다. 이것은 환자가 요폐 증상을 보이는지 여부와 관계없이 수행됩니다. PVR이 상승한 환자는 증상이 있는 경우 CISC로 치료합니다.
그럼에도 불구하고, 많은 연구는 환자가 요폐의 증상을 정확하게 자가 식별할 수 있고, 무증상 요폐를 치료할 필요가 없을 수 있음을 시사한다.
연구자들은 PVR >200mL인 환자 중 OAB용 보톡스 방광 주사 후 증상이 나타난 환자 수를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과민성 방광에 대한 방광 내 OnabotulinumtoxinA 주사
- PVR이 수집된 시간에 주사 후 약속을 완료했습니다(보톡스 주사 후 약 10~28일).
- 연령 >18
- 영어로 말하기
제외 기준:
- Onabotulinumtoxin 과민성 방광 이외의 원인에 대한 주사
- 베이스라인에서 자가 카테터 삽입이 필요한 환자
- 보톡스 주사 후 4주 이내에 수술 후 예약을 완료하지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVR이 상승한 피험자 수
기간: 보톡스 주사 후 약 10~28일
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OAB에 대한 보톡스 주사 후 PVR > 200mL인 피험자 수
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보톡스 주사 후 약 10~28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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