Posouzení mikční funkce v ordinaci po injekci botoxu pro hyperaktivní močový měchýř
Posouzení mikční funkce v ordinaci po injekci botoxu pro hyperaktivní močový měchýř; Provádí měření zbytkového dopadu po vyprázdnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 16 % všech žen má příznaky hyperaktivního močového měchýře (OAB), zatímco 30 % starší populace je postiženo. Pacientům, kteří nereagují na terapii první a druhé linie s úpravami chování a farmakoterapii, nebo ji nemohou tolerovat, jsou nabízeny další možnosti léčby. Terapie třetí linie zahrnuje injekci onabotulinumtoxinu A (Botox©, Alergen) do svalu detruzoru močového měchýře.
Botox byl schválen k použití pro diagnostiku OAB v roce 2013. Cincinnati Urogynecology Associates (CUA), TriHealth Inc. začlenila intravezikální botoxové injekce do algoritmu řízení pro refrakterní OAB od roku 2014. V současné době je pacientům, kteří se nezlepší po vyzkoušení první a druhé linie terapie, nabízena léčba botoxem.
Standardní praxí je požádat pacienty, aby se vrátili do ordinace pro rutinní měření PVR pomocí přímé katetrizace během přibližně dvou až čtyř týdnů po injekci botoxu. To se provádí bez ohledu na to, zda pacienti vykazují příznaky retence moči. Pacienti se zvýšeným PVR jsou léčeni CISC, pokud jsou symptomatičtí.
Nicméně mnoho studií naznačuje, že pacienti jsou schopni přesně identifikovat příznaky retence moči a léčba asymptomatické retence moči nemusí být nutná.
Výzkumníci si kladou za cíl popsat, kolik pacientů s PVR > 200 ml mělo symptomy po intravezikální injekci Botoxu pro OAB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Injekce onabotulinumtoxinuA do močového měchýře pro hyperaktivní močový měchýř
- Dokončili jste schůzku po injekci, kdy byla odebrána PVR (přibližně 10 až 28 dní po injekci Botoxu)
- Věk >18
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- OnabotulinumtoxinA injekce pro jakoukoli jinou příčinu než hyperaktivní měchýř
- Pacienti vyžadující autokatetrizaci na začátku
- Nedokončení pooperační schůzky do 4 týdnů po injekci botoxu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů se zvýšeným PVR
Časové okno: přibližně 10 až 28 dní po injekci botoxu
|
Počet subjektů s PVR > 200 ml po injekci Botoxu pro OAB
|
přibližně 10 až 28 dní po injekci botoxu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-091
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .