Avaliação em consultório da função miccional após injeção de Botox para bexiga hiperativa
Avaliação em consultório da função miccional após injeção de Botox para bexiga hiperativa; A medição do gerenciamento de impacto residual pós-vazio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 16% de todas as mulheres apresentam sintomas de bexiga hiperativa (BH), enquanto 30% da população idosa é afetada. Os pacientes que não respondem ou não toleram a terapia de primeira e segunda linha com modificações comportamentais e farmacoterapia recebem opções de tratamento adicionais. A terapia de terceira linha envolve a injeção de onabotulinumtoxinA (Botox©, Allergen) no músculo detrusor da bexiga.
Botox foi aprovado para uso no diagnóstico de OAB em 2013. Cincinnati Urogynecology Associates (CUA), TriHealth Inc. incorporou injeções intravesicais de Botox no algoritmo de gerenciamento para OAB refratário desde 2014. Atualmente, os pacientes que não melhoram após um teste de terapia de primeira e segunda linha recebem tratamento com Botox.
A prática padrão é solicitar que os pacientes retornem ao consultório para uma medição de RVP de rotina usando cateterismo direto dentro de aproximadamente duas a quatro semanas após a injeção de Botox. Isso é feito independentemente de os pacientes apresentarem sintomas de retenção urinária. Pacientes com RVP elevada são tratados com CISC se forem sintomáticos.
No entanto, muitos estudos sugerem que os pacientes são capazes de identificar com precisão os sintomas de retenção urinária e o tratamento da retenção urinária assintomática pode não ser necessário.
Os investigadores pretendem descrever quantos pacientes com RVP > 200mL apresentaram sintomas após injeção intravesical de Botox para bexiga hiperativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Injeções de onabotulinumtoxinA na bexiga para bexiga hiperativa
- Concluiu uma consulta pós-injeção na qual o PVR foi coletado (aproximadamente 10 a 28 dias após a injeção de Botox)
- Idade > 18
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Injeção de onabotulinumtoxinA para qualquer outra causa que não bexiga hiperativa
- Pacientes que necessitam de autocateterismo no início do estudo
- Falha em completar uma consulta pós-operatória dentro de 4 semanas após a injeção de Botox
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com RVP elevada
Prazo: aproximadamente 10 a 28 dias após a injeção de Botox
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Número de indivíduos com RVP > 200mL após injeção de Botox para OAB
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aproximadamente 10 a 28 dias após a injeção de Botox
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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