過活動膀胱に対するボトックス注射後の排尿機能の院内評価
過活動膀胱に対するボトックス注射後の排尿機能のオフィス内評価。ボイド後の残留影響管理の測定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全女性の約 16% が過活動膀胱 (OAB) の症状を持っていますが、高齢者人口の 30% が影響を受けています。 行動変容と薬物療法を伴う一次治療と二次治療に反応しない、または許容できない患者には、追加の治療オプションが提供されます。 第三選択療法は、膀胱排尿筋へのオナボツリヌス毒素A(ボトックス©、アレルゲン)の注射を含みます。
ボトックスは、2013 年に OAB の診断に使用することが承認されました。 Cincinnati Urogynecology Associates (CUA), TriHealth Inc. は、2014 年以来、難治性 OAB の管理アルゴリズムに膀胱内ボトックス注射を組み込んでいます。 現在、一次および二次治療の試行後に改善に失敗した患者には、ボトックスによる治療が提供されています。
標準的な方法は、ボトックス注射後約 2 ~ 4 週間以内に、ストレート カテーテル法を使用して定期的な PVR 測定のために患者にオフィスに戻るように依頼することです。 これは、患者が尿閉の症状を示しているかどうかに関係なく行われます。 PVR が上昇した患者は、症状がある場合は CISC で治療されます。
それにもかかわらず、多くの研究は、患者が尿閉の症状を正確に自己識別できることを示唆しており、無症候性の尿閉を治療する必要はないかもしれません.
研究者は、OAB に対するボトックスの膀胱内注射後に PVR が 200mL を超える患者の何人が症状を示したかを明らかにすることを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過活動膀胱に対するオナボツリヌス毒素Aの膀胱内注射
- PVRが収集された時点で注射後の予約を完了しました(ボトックス注射から約10〜28日後)
- 年齢 > 18
- 英語を話す
除外基準:
- 過活動膀胱以外の原因に対するオナボツリヌス毒素注射
- ベースラインで自己導尿が必要な患者
- ボトックス注射後4週間以内に術後の予約を完了しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVRが上昇した被験者の数
時間枠:ボトックス注射後約10日~28日
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OABのボトックス注射後、PVRが200mLを超える被験者の数
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ボトックス注射後約10日~28日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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