Evaluación en el consultorio de la función miccional después de la inyección de Botox para la vejiga hiperactiva
Evaluación en el consultorio de la función miccional después de la inyección de Botox para la vejiga hiperactiva; ¿La medición de la gestión del impacto residual posterior al vacío?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 16% de todas las mujeres tienen síntomas de vejiga hiperactiva (OAB), mientras que el 30% de la población anciana se ve afectada. A los pacientes que no responden o no pueden tolerar la terapia de primera y segunda línea con modificaciones conductuales y farmacoterapia se les ofrecen opciones de tratamiento adicionales. El tratamiento de tercera línea implica la inyección de onabotulinumtoxinA (Botox©, Allergen) en el músculo detrusor de la vejiga.
Botox fue aprobado para su uso para el diagnóstico de OAB en 2013. Cincinnati Urogynecology Associates (CUA), TriHealth Inc. ha incorporado inyecciones de Botox intravesical en el algoritmo de manejo para la vejiga hiperactiva refractaria desde 2014. Actualmente, a los pacientes que no logran mejorar después de una prueba de terapia de primera y segunda línea se les ofrece tratamiento con Botox.
La práctica estándar es solicitar a los pacientes que regresen a la oficina para una medición de PVR de rutina usando cateterismo directo dentro de aproximadamente dos a cuatro semanas después de la inyección de Botox. Esto se hace independientemente de si los pacientes presentan síntomas de retención urinaria. Los pacientes con un PVR elevado se tratan con CISC si son sintomáticos.
Sin embargo, muchos estudios sugieren que los pacientes son capaces de autoidentificar con precisión los síntomas de retención urinaria y que puede no ser necesario tratar la retención urinaria asintomática.
El objetivo de los investigadores es describir cuántos pacientes con PVR >200 ml presentaron síntomas después de la inyección intravesical de Botox para la vejiga hiperactiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inyecciones de onabotulinumtoxinA en la vejiga para la vejiga hiperactiva
- Completó una cita posterior a la inyección en la que se recolectó el PVR (aproximadamente 10 a 28 días después de la inyección de Botox)
- Edad >18
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Inyección de onabotulinumtoxinA por cualquier otra causa que no sea vejiga hiperactiva
- Pacientes que requieren autosondaje al inicio
- No completar una cita posoperatoria dentro de las 4 semanas posteriores a la inyección de Botox.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con PVR elevada
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 a 28 días después de la inyección de Botox
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Número de sujetos con PVR > 200 ml después de la inyección de Botox para OAB
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aproximadamente 10 a 28 días después de la inyección de Botox
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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