핀 및 진공 보조 서스펜션 시스템의 효과
경골 절단 환자에서 핀 및 진공 보조 서스펜션 시스템의 효과 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06790
- Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보조기구를 사용하지 않고 걸을 수 있는 것,
- 절단된 쪽의 고관절과 무릎에 정상적인 운동 범위가 있습니다.
제외 기준:
- 보철물 사용시 보철물의 길이, 형태, 부종 등의 불이익이 있는 경우
- 움직임에 제한이 있고,
- 절단 이외의 보행에 영향을 줄 수 있는 불편함이나 건강 문제(심폐, 신경 또는 정형외과적 문제)가 있는 경우,
- 여러 사지 손실이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
두 서스펜션 시스템은 참가자들에게 연속적으로 적용되었습니다.
처음에 참가자들은 보철물 제작 및 조정 후 3개월 동안 Pin Suspension System(PSS)을 사용했고, 보철물 훈련 기간을 가졌습니다.
그런 다음 비슷한 교육 기간을 거친 후 3개월 동안 VASS(진공 보조 서스펜션 시스템)를 사용했습니다.
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참가자들은 보철물 제작 및 조정 후 3개월 동안 PSS를 사용했고, 보철물 훈련 기간을 가졌습니다.
PSS 이후 참가자들은 유사한 교육 기간 후 3개월 동안 VASS를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의지 쪽의 체중 부하
기간: 3 분
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절단된 사지에 부담되는 전체 체중의 백분율이 기록됩니다.
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3 분
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보행능력
기간: 6분
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"6분 걷기 테스트"는 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 24m 떨어진 두 지점 사이를 6분 동안 걷게 됩니다.
6분 동안 걸은 총 미터가 기록됩니다.
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6분
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기능적 이동성
기간: 1 분
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"Timed Up and Go Test"는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 의자에 앉은 자세에서 시작됩니다.
시간이 시작되면 참가자는 의자를 떠나 3m를 걷고 180도 회전하여 시작점으로 돌아와 의자 등받이에 앉습니다.
참가자가 초기 위치로 돌아가고 총 시간을 초 단위로 기록하면 테스트가 종료됩니다.
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1 분
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보철 만족도
기간: 5 분
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"SAT-PRO(Satisfaction with Prosthesis Questionnaire)"(SAT-PRO)는 의지 사용에 대한 참가자의 만족도를 결정하기 위한 자가 관리 설문지입니다. 총 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에 대해 참가자는 현재 보철물에 대한 만족도를 가장 잘 설명하는 숫자를 표시합니다(3: 전적으로 동의함, 2: 다소 동의함, 1: 다소 동의하지 않음, 0: 전적으로 동의하지 않음). 항목 6, 12 및 14는 역순으로 점수가 매겨집니다. 전체적으로 낮은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다. 설문지에서 채점할 수 있는 최대 점수는 45점으로 만족도 100%를 의미하고 0점은 만족도 0%를 의미한다. 터키어 버전의 SAT-PRO는 하지 절단 환자의 의지 만족도를 평가하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다. |
5 분
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신체 이미지 인식
기간: 5 분
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"수족 신체 이미지 척도"(ABIS)는 절단 환자가 자신의 신체 경험을 어떻게 인식하고 느끼는지 결정하기 위한 자가 관리 설문지입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 3, 12 및 16은 반대로 채점됩니다. 총 점수는 20에서 100까지 다양합니다. 낮은 점수는 더 나은 신체 이미지를 나타냅니다. ABIS의 터키어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bahar Kulunkoglu, Assoc Prof, Yildirim Beyazit University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GO 15/123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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