Efeitos dos sistemas de suspensão assistida por pino e vácuo
7 de novembro de 2019 atualizado por: Senay Cerezci Duygu, Baskent University
Uma comparação dos efeitos dos sistemas de suspensão assistida por pinos e vácuo em amputados transtibiais
Este estudo foi realizado para determinar a presença de qualquer diferença entre Pin Suspension (PS) e Active Vacuum Suspension (AVS) na capacidade de caminhar, mobilidade funcional, suporte de peso no lado protético, satisfação protética e imagem corporal foram avaliados.
Nove pacientes que não apresentam nenhum obstáculo para ambas as aplicações de alvéolos em termos de altura do coto, tipo e edema foram avaliados neste estudo.
Ambos os sistemas de suspensão foram administrados aos pacientes incluídos no estudo.
Primeiro, os amputados usaram SP por 3 meses após o alinhamento da prótese e o período de treinamento.
Então, novamente, eles usaram o AVS por 3 meses após o alinhamento da prótese e o período de treinamento.
Para cada sistema, após a adaptação da prótese, a 'postura LASAR' foi usada para avaliar a sustentação de peso no lado protético, o 'Teste de Caminhada de 6 Minutos' para capacidade de caminhada, o teste 'Time Up and Go' para mobilidade funcional, o 'Índice de Satisfação Protética' para próteses satisfação e 'Escala de imagem corporal de amputados' para o corpo.
Houve diferença estatisticamente significativa entre PS e AVS em termos de percentual de sustentação de peso do lado da prótese, capacidade de caminhar, mobilidade funcional e satisfação protética (p<0,05), a favor do AVS.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os escores de imagem corporal (p>0,05).
Do ponto de vista da função e satisfação protética, o AVS foi considerado mais eficaz em amputados transtibiais.
Acredita-se que nosso estudo seja um guia para estudos futuros, incluindo maior número de amputados, diferentes níveis de amputação e diferentes sistemas de suspensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Baskent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de andar sem o uso de qualquer dispositivo auxiliar,
- Tendo amplitude de movimento normal no quadril e joelho no lado amputado.
Critério de exclusão:
- Tendo qualquer desvantagem sobre o uso de dispositivos protéticos em termos de comprimento do coto, forma e edema,
- Com limitação de movimento,
- Ter qualquer desconforto ou problema de saúde (problemas cardiopulmonares, neurológicos ou ortopédicos) que possam afetar a marcha além da amputação,
- Tendo perda de extremidade múltipla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Ambos os sistemas de suspensão foram aplicados consecutivamente aos participantes.
Inicialmente, os participantes usaram o Pin Suspension System (PSS) por três meses após a fabricação e ajuste da prótese, e um período de treinamento protético.
Eles então empregaram o Sistema de Suspensão Assistida a Vácuo (VASS) por três meses após um período de treinamento semelhante.
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Os participantes usaram o PSS por três meses após a fabricação e ajuste da prótese e um período de treinamento protético.
Após o PSS, os participantes empregaram o VASS por três meses após um período de treinamento semelhante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte de peso no lado protético
Prazo: 3 minutos
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A porcentagem do peso corporal total suportada no membro amputado será registrada.
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3 minutos
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Capacidade de caminhada
Prazo: 6 minutos
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O "Teste de Caminhada de Seis Minutos" será utilizado para avaliar a capacidade de caminhada.
Os participantes caminharão por 6 minutos entre dois pontos distantes 24 metros.
O total de metros percorridos durante esses 6 minutos será registrado.
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6 minutos
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Mobilidade funcional
Prazo: 1 minuto
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"The Timed Up and Go Test" será usado para avaliar a mobilidade funcional.
O teste começa na posição sentada na cadeira.
Com o início do tempo, o participante sai da cadeira, caminha 3 metros, gira 180 graus, retorna ao ponto de partida e senta no encosto da cadeira.
O teste é finalizado quando o participante retorna à posição inicial e o tempo total é registrado em segundos.
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1 minuto
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Satisfação protética
Prazo: 5 minutos
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"Satisfaction with Prosthesis Questionnaire" (SAT-PRO) é um questionário autoaplicável para determinar a satisfação dos participantes com o uso da prótese. É composto por 15 itens. Para cada item, os participantes marcam o número que melhor descreve sua satisfação com a prótese atual (3: concordo totalmente, 2: concordo bastante, 1: discordo bastante, 0: discordo totalmente). Os itens 6, 12 e 14 são pontuados de forma inversa. No total, pontuações mais baixas indicam maior satisfação; a pontuação máxima que pode ser obtida no questionário é de 45 pontos, o que significa 100% de satisfação e 0 pontos significa 0% de satisfação. A versão turca do SAT-PRO é um teste válido e confiável que pode ser usado para avaliar a satisfação protética de pessoas com amputação de membros inferiores. |
5 minutos
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Percepção da imagem corporal
Prazo: 5 minutos
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"The Amputee Body Image Scale" (ABIS) é um questionário auto-aplicável para determinar como um amputado percebe e sente sobre sua experiência corporal. É composto por 20 itens. Os itens 3, 12 e 16 são pontuados de forma inversa. A pontuação total varia de 20 a 100; escores mais baixos indicam melhor imagem corporal. A versão turca do ABIS foi considerada válida e confiável. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Kulunkoglu, Assoc Prof, Yildirim Beyazit University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 15/123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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