Tappi- ja tyhjiöavusteisten jousitusjärjestelmien vaikutukset
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Senay Cerezci Duygu, Baskent University
Tappi- ja tyhjiöavusteisten ripustusjärjestelmien vaikutusten vertailu transtibiaalisissa amputeissa
Tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko telineripustuksen (PS) ja aktiivisen tyhjiöripustuksen (AVS) välillä eroa kävelykapasiteetissa, toiminnallisessa liikkuvuudessa, proteesin puolen painonkannatuksessa, proteeseihin tyytyväisyydessä ja kehon kuvassa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin yhdeksän potilasta, joilla ei ollut estettä kummallekaan pistorasian käytölle kantojen korkeuden, tyypin ja turvotuksen suhteen.
Molempia suspensiojärjestelmiä annettiin tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Ensinnäkin amputoidut ovat käyttäneet PS:ää 3 kuukauden ajan proteesin kohdistamisen ja harjoittelujakson jälkeen.
Sitten taas he käyttivät AVS:ää 3 kuukauden ajan proteesin kohdistamisen ja harjoittelujakson jälkeen.
Jokaiselle järjestelmälle proteesin mukauttamisen jälkeen käytettiin LASAR-asentoa proteesin puolen painonkantavuuden arvioimiseen, 6 minuutin kävelytestiä kävelykapasiteetille, Time Up and Go -testiä toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen, proteesin tyytyväisyysindeksiä proteesille. tyytyväisyys ja "amputoitu kehon kuva-asteikko" keholle.
PS:n ja AVS:n välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero proteesin sivupainon kantavuusprosentin, kävelykapasiteetin, toiminnallisen liikkuvuuden ja proteeseihin tyytyväisyyden suhteen (p<0,05) AVS:n hyväksi.
Vartalokuvapisteiden välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05).
Toiminnan ja proteesin tyytyväisyyden näkökulmasta AVS:n havaittiin olevan tehokkaampi transtibiaalisissa amputaatioissa.
Tutkimuksemme uskotaan olevan opas tuleviin tutkimuksiin, joihin kuuluu suurempi amputoitujen määrä, erilaiset amputaatiotasot ja erilaiset ripustusjärjestelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä,
- Normaali liikerata lonkassa ja polvessa amputoidulla puolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesien käytöstä haittaa kannon pituuden, muodon ja turvotuksen suhteen,
- Liikuntarajoituksia,
- sinulla on jokin epämukava olo tai terveysongelma (sydän-keuhko-, neurologiset tai ortopediset ongelmat), jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, amputaatiota lukuun ottamatta,
- Useiden raajojen menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Molempia jousitusjärjestelmiä sovellettiin osallistujiin peräkkäin.
Aluksi osallistujat käyttivät Pin Suspension System (PSS) -järjestelmää kolmen kuukauden ajan proteesin valmistuksen ja säätämisen sekä proteesin harjoittelun jälkeen.
Sitten he käyttivät Vacuum-Assisted Suspension System -järjestelmää (VASS) kolmen kuukauden ajan samanlaisen harjoittelun jälkeen.
|
Osallistujat käyttivät PSS:ää kolmen kuukauden ajan proteesin valmistuksen ja säätämisen jälkeen sekä proteesin harjoittelun jälkeen.
PSS:n jälkeen osallistujat työskentelivät VASS:ssa kolmen kuukauden ajan samanlaisen koulutusjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoa kantava proteettinen puoli
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Amputoidun raajan prosenttiosuus kokonaispainosta kirjataan.
|
3 minuuttia
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
"Kuuden minuutin kävelytestiä" käytetään kävelykapasiteetin arvioimiseen.
Osallistujat kävelevät 6 minuuttia kahden pisteen välillä, jotka ovat 24 metrin päässä toisistaan.
Näiden 6 minuutin aikana kävellyt kokonaismetrit kirjataan.
|
6 minuuttia
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
"Timed Up and Go -testiä" käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa.
Testi alkaa istuma-asennosta tuolilla.
Ajan alkaessa osallistuja poistuu tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy 180 astetta, palaa lähtöpisteeseen ja istuu tuolin selkänojalle.
Testi päättyy, kun osallistuja palautetaan alkuasentoon ja kokonaisaika kirjataan sekunteina.
|
1 minuutti
|
|
Proteesin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
"Tyytyväisyys proteeseihin" (SAT-PRO) on itse täytettävä kysely, jolla määritetään osallistujien tyytyväisyys proteesin käyttöön. Se koostuu 15 kappaleesta. Osallistujat merkitsevät kunkin kohteen kohdalla numeron, joka parhaiten kuvaa heidän tyytyväisyyttään nykyiseen proteesiin (3: täysin samaa mieltä, 2: melko samaa mieltä, 1: melko eri mieltä, 0: täysin eri mieltä). Kohdat 6, 12 ja 14 pisteytetään käänteisesti. Kaiken kaikkiaan pienemmät pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä; kyselylomakkeella saatava maksimipistemäärä on 45 pistettä, mikä tarkoittaa 100 % tyytyväisyyttä ja 0 pistettä 0 % tyytyväisyyttä. SAT-PRO:n turkkilainen versio on pätevä ja luotettava testi, jolla voidaan arvioida alaraajojen amputaatioiden saaneiden proteettisten tyytyväisyyttä. |
5 minuuttia
|
|
Kehokuvan havainnointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
"The Amputee Body Image Scale" (ABIS) on itsetehtävä kyselylomake, jolla määritetään, kuinka amputoitu henkilö kokee ja tuntee kehonsa. Se koostuu 20 kappaleesta. Kohdat 3, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kehonkuvaa. ABIS:n turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bahar Kulunkoglu, Assoc Prof, Yildirim Beyazit University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 15/123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .