라벤더 아로마테라피 척추 시술 연구
2021년 1월 31일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
통증 관리 및 중재적 척추 시술에서 시술 불안에 대한 아로마테라피
침습적 절차 이전의 환자 불안은 잘 관리되지 않으면 성공적인 치료에 상당한 장벽이 됩니다.
이 연구의 목적은 중재적 척추 시술 전에 불안을 줄이기 위한 비진정 대안인 라벤더 아로마테라피를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
동의 당일 다음 절차 중 하나로 예정되어 있습니다.
- 경막외 스테로이드 주사(ESI)
- 내측 분지 차단(MBB)
- 고주파 절제(RFA)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 불안 장애의 역사
- 현재 항불안제 치료 중
- 후각이 약하다
- 아로마 테라피에 대한 알레르기/혐오
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리트먼트(+아로마테라피) 그룹
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테이프로 감싼 활성화된 라벤더 아로마테라피 정제
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가짜 비교기: 대조군(-아로마테라피) 그룹
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테이프로 감싼 비활성화된 라벤더 아로마테라피 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State Trait Anxiety Inventory(STAI-6)로 측정한 피험자의 불안 상태 변화
기간: 개입 전 30분 및 개입 후 30분 이내에 투여
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STAI-6은 상태 불안에 대한 6개 항목 평가입니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
STAI-6의 점수 범위는 6-24이며 점수가 높을수록 상태 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 전 30분 및 개입 후 30분 이내에 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료 척추 시술 중 미주신경 사건의 수
기간: 표준 치료 척추 시술 후 30분 이내에 평가
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표준 치료 척추 시술 중에 발생하는 모든 미주신경 이벤트가 기록되고 보고됩니다.
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표준 치료 척추 시술 후 30분 이내에 평가
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중단된 표준 치료 척추 절차의 수
기간: 표준 치료 척추 시술 완료 또는 낙태 후 30분 이내에 평가
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표준 치료 척추 시술 완료 또는 낙태 후 30분 이내에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaspal R Singh, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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