Laventelin aromaterapian selkärangan menetelmätutkimus
sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Aromaterapia toimenpiteisiin liittyvässä ahdistuksessa kivunhoidossa ja interventiotoimenpiteissä selkärangassa
Potilaan ahdistuneisuus ennen invasiivisia toimenpiteitä on merkittävä este onnistuneelle hoidolle, jos sitä ei hoideta hyvin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laventelin aromaterapiaa, ei-rauhoittavaa vaihtoehtoa ahdistuksen vähentämiseksi ennen interventiotoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-85 vuotiaat
Suunniteltu johonkin seuraavista toimenpiteistä suostumuspäivänä:
- Epiduraalinen steroidi-injektio (ESI)
- Mediaaalinen haaralohko (MBB)
- Radiotaajuinen ablaatio (RFA)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistushäiriön historia
- Tällä hetkellä anksiolyyttisessä hoidossa
- Huono hajuaisti
- Allergia / vastenmielisyys aromaterapialle
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä (+aromaterapia).
|
Aktivoidut laventeli-aromaterapiatabletit teipillä
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (-aromaterapia).
|
Aktivoimattomat laventeli-aromaterapiatabletit teipillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koehenkilöiden ahdistuneisuustilassa mitattuna State Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella (STAI-6)
Aikaikkuna: Annostetaan 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 30 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
STAI-6 on kuuden kohdan arvio tilan ahdistuksesta.
Jokainen kohde arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
STAI-6:n pisteet vaihtelevat välillä 6-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tilan ahdistusta.
|
Annostetaan 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 30 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasovagal-tapahtumien määrä normaalihoidon selkärangan toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuutin kuluessa tavanomaisen selkärangan hoitotoimenpiteen jälkeen
|
Kaikki vasovagaaliset tapahtumat, jotka tapahtuvat tavallisen selkärangan hoitotoimenpiteen aikana, kirjataan ja raportoidaan
|
Arvioitu 30 minuutin kuluessa tavanomaisen selkärangan hoitotoimenpiteen jälkeen
|
|
Selkärangan keskeytettyjen perushoitotoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuutin sisällä tavallisen selkärangan hoitotoimenpiteen tai abortin jälkeen
|
Arvioitu 30 minuutin sisällä tavallisen selkärangan hoitotoimenpiteen tai abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jaspal R Singh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-06020284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .