- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157179
어린이의 대뇌 산소 대사 (COMIC)
이 연구의 목적은 혈류와 신진대사 변화가 생애 초기 수십 년 동안 뇌 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
자기공명영상(MRI)을 이용하여 뇌혈류와 신진대사를 검사합니다. 뇌의 혈관은 뇌의 필요에 따라 혈류를 조절하기 위해 확장 및 수축합니다. 혈관이 확장 및 수축할 수 있는 양은 연령에 따라 다릅니다. 뇌의 혈류는 정상적인 뇌 성장, 운동 또는 깊은 집중과 같은 일상 활동 중에 작은 방식으로 변화합니다. 심각한 질병이나 심리적 스트레스는 뇌의 대사 요구를 증가시키거나 혈류에 다른 더 큰 변화를 일으킬 수 있습니다. 대사 요구가 높을 때 더 많은 혈류를 제공하기 위해 혈관이 확장되지 않으면 뇌가 필요한 모든 산소를 얻지 못할 수 있습니다. 극단적인 상황에서 뇌가 오랫동안 충분한 산소를 공급받지 못하면 뇌졸중이 발생할 수 있습니다. 때때로 작은 뇌졸중이 다른 눈에 띄는 변화 없이 발생하며 MRI에서만 감지할 수 있습니다. 이를 "조용한 뇌졸중"이라고도 합니다. 덜 극단적인 상황에서는 필요한 만큼의 산소가 부족하면 뇌가 예상보다 더 느리게 성장하고 발달할 수 있습니다.
혈관 확장 능력을 테스트하는 한 가지 방법은 이산화탄소를 흡입하는 동안 혈류를 측정하는 것입니다. 이산화탄소는 뇌의 신진대사를 증가시키지 않으면서 뇌의 혈관을 확장시킵니다.
이 연구 동안 참가자는 채혈, MRI 및 잠재적인 신경심리학적 평가를 받도록 요청받을 수 있습니다. 연구팀이 참가자들이 들이마시는 이산화탄소의 양을 조절해 너무 많이 들이마시지 않도록 특수 마스크를 사용할 수도 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristin Guilliams, MD
- 전화번호: 3144546120
- 이메일: kristinguilliams@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University of St. Louis
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연락하다:
- Kristin Guilliams, MD
- 전화번호: 3144546120
- 이메일: kristinguilliams@wustl.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 통제:
- 3~50세의 건강한 대조군
- 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
- 현재 임신하지 않음
- PI 재량에 따라 심각한 정신과 진단을 받은 것으로 정의되는 중요한 정신과 병력 없음
- 간질 병력 없음
- 뇌졸중이나 뇌혈관 질환의 병력 없음
- 매일 두통 예방약을 복용하지 않으면 간헐적으로 두통이 있을 수 있습니다.
- 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
낫적혈구 빈혈 참가자:
- 3세~50세
- Hb SS 또는 S베타탈
- 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
- 현재 임신하지 않음
- 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
체외막산소화(ECMO) 생존자:
- 3세~50세
- ECMO에 대한 삽관의 역사
- 진정제 없이 MRI 촬영에 참여 가능
- 현재 임신하지 않음
- 실데나필 또는 베라파밀과 같은 혈관확장제를 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
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활성 비교기: 체외막산소화 생존자
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참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
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활성 비교기: 겸상 적혈구 빈혈 참가자
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참여자들은 뇌혈관 반응성을 측정하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 하는 동안 이산화탄소를 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 산소 대사
기간: MRI 스캔 시작부터 MRI 스캔 완료까지 -- 75분.
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MRI 스캔 시작부터 MRI 스캔 완료까지 -- 75분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌혈관 반응성
기간: 이산화탄소 투여에서 이산화탄소 흡입 종료까지 15분.
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이산화탄소 투여에서 이산화탄소 흡입 종료까지 15분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201905044
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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