Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksygenmetabolisme hos barn (COMIC)

3. september 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Formålet med denne forskningsstudien er å bedre forstå hvordan blodstrøm og metabolismeendringer kan påvirke hjernens utvikling i de første tiårene av livet.

Vi vil undersøke hjernens blodstrøm og metabolisme ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Hjernens blodårer utvider og trekker seg sammen for å regulere blodstrømmen basert på hjernens behov. Mengden av utvidelse og sammentrekning av blodårene kan gjøre varierer etter alder. Hjernens blodstrøm endres på små måter under daglige aktiviteter, for eksempel normal hjernevekst, trening eller dyp konsentrasjon. Betydelig sykdom eller psykisk stress kan øke hjernens metabolske behov eller forårsake andre større endringer i blodstrømmen. Hvis blodårene ikke er i stand til å utvide seg for å gi mer blodstrøm når metabolsk etterspørsel er høy, kan det hende at hjernen ikke får alt oksygenet den trenger. Under ekstreme omstendigheter, hvis hjernen ikke er i stand til å få nok oksygen i lang tid, kan det oppstå hjerneslag. Noen ganger oppstår små slag uten andre merkbare endringer og kan kun påvises på en MR. Disse kalles noen ganger "stille slag". I mindre ekstreme omstendigheter kan det å ikke ha så mye oksygen som den vil føre til at hjernen vokser og utvikler seg langsommere enn den burde.

En måte å teste blodårenes evne til å utvide seg er ved å måle blodstrømmen mens du puster inn karbondioksid. Karbondioksid får blodårene i hjernen til å utvide seg uten å øke hjernens metabolisme.

I løpet av denne studien kan deltakerne bli bedt om å gjennomgå en blodprøve, MR og potensielle nevropsykologiske vurderinger. Det er også mulig at studieteamet vil bruke en spesiell maske for å kontrollere mengden karbondioksid deltakerne puster inn slik at de ikke puster inn for mye.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å identifisere bildedannende biomarkører for hjernevev under høyt metabolsk stress med risiko for varig skade. Vi vil måle CBF, OEF og CVR hos barn med og uten forstyrrelser i cerebral oksygentilførsel over tid for å bestemme hver parameters rolle i kliniske og radiologiske nevrologiske utfall. Måling av CBF og OEF kan gjøres med spesialiserte MR-sekvenser. Måling av CVR krever en vasoaktiv respons, for eksempel karbondioksid. For å levere karbondioksid jevnt og så trygt som mulig, vil vi bruke en MR-kompatibel enhet for å forhindre overpust av karbondioksid og tillate rask steady-state fysiologi for å minimere total skannetid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University of St. Louis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Sunne kontroller:

  • Friske kontroller i alderen 3-50 år
  • Kunne delta i MR-undersøkelse uten sedasjon
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Ingen signifikant psykiatrisk historie, definert som å ha en alvorlig psykiatrisk diagnose, etter PI skjønn
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen historie med hjerneslag eller cerebrovaskulær sykdom
  • Kan ha sporadisk hodepine hvis du ikke tar en daglig forebyggende medisin mot hodepine
  • Ikke på vasodilaterende medisiner, som sildenafil eller verapamil

Deltakere i sigdcelleanemi:

  • Alder 3-50 år
  • Hb SS eller SBeta-thal
  • Kunne delta i MR-undersøkelse uten sedasjon
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Ikke på vasodilaterende medisiner, som sildenafil eller verapamil

Ekstrakorporeal membran oksygenering (ECMO) overlevende:

  • Alder 3-50 år
  • Historie om kanylering for ECMO
  • Kunne delta i MR-undersøkelse uten sedasjon
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Ikke på vasodilaterende medisiner, som sildenafil eller verapamil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Deltakerne inhalerer karbondioksid mens de er i magnetisk resonansbildeskanning for å måle cerebrovaskulær reaktivitet
Aktiv komparator: Overlevende av ekstrakorporal membranoksygenering
Deltakerne inhalerer karbondioksid mens de er i magnetisk resonansbildeskanning for å måle cerebrovaskulær reaktivitet
Aktiv komparator: Deltakere i sigdcelleanemi
Deltakerne inhalerer karbondioksid mens de er i magnetisk resonansbildeskanning for å måle cerebrovaskulær reaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral oksygenmetabolisme
Tidsramme: Fra begynnelsen av MR-skanningen til fullføringen av MR-skanningen -- 75 minutter.
Fra begynnelsen av MR-skanningen til fullføringen av MR-skanningen -- 75 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Fra administrering av karbondioksid til slutten av inhalering av karbondioksid -- 15 minutter.
Fra administrering av karbondioksid til slutten av inhalering av karbondioksid -- 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere