Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy metabolizm tlenu u dzieci (COMIC)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób przepływ krwi i zmiana metabolizmu mogą wpływać na rozwój mózgu we wczesnych dekadach życia.

Zbadamy przepływ krwi i metabolizm w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Naczynia krwionośne mózgu rozszerzają się i zwężają, aby regulować przepływ krwi w zależności od potrzeb mózgu. Stopień rozszerzania i kurczenia się naczyń krwionośnych różni się w zależności od wieku. Przepływ krwi w mózgu zmienia się w niewielkim stopniu podczas codziennych czynności, takich jak normalny wzrost mózgu, ćwiczenia lub głęboka koncentracja. Poważna choroba lub stres psychiczny mogą zwiększyć zapotrzebowanie metaboliczne mózgu lub spowodować inne większe zmiany w przepływie krwi. Jeśli naczynia krwionośne nie są w stanie rozszerzyć się, aby zapewnić większy przepływ krwi, gdy zapotrzebowanie metaboliczne jest wysokie, mózg może nie otrzymać całego tlenu, którego potrzebuje. W skrajnych przypadkach, jeśli mózg nie jest w stanie uzyskać wystarczającej ilości tlenu przez długi czas, może dojść do udaru mózgu. Czasami małe udary pojawiają się bez innych zauważalnych zmian i są wykrywalne tylko na MRI. Są one czasami nazywane „cichymi pociągnięciami”. W mniej ekstremalnych okolicznościach brak wystarczającej ilości tlenu może spowodować, że mózg będzie rósł i rozwijał się wolniej niż powinien.

Jednym ze sposobów sprawdzenia zdolności naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest pomiar przepływu krwi podczas wdychania dwutlenku węgla. Dwutlenek węgla powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu bez zwiększania metabolizmu mózgu.

Podczas tego badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o poddanie się pobraniu krwi, rezonansowi magnetycznemu i potencjalnym ocenom neuropsychologicznym. Możliwe jest również, że zespół badawczy użyje specjalnej maski do kontrolowania ilości dwutlenku węgla wdychanego przez uczestników, aby nie wdychali zbyt dużo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja biomarkerów obrazowania dla tkanki mózgowej w warunkach wysokiego stresu metabolicznego i ryzyka trwałego uszkodzenia. Będziemy mierzyć CBF, OEF i CVR u dzieci z zaburzeniami dostarczania tlenu do mózgu i bez tych zaburzeń w czasie, aby określić rolę każdego parametru w klinicznych i radiologicznych wynikach neurologicznych. Pomiar CBF i OEF można wykonać za pomocą specjalistycznych sekwencji MRI. Pomiar CVR wymaga odpowiedzi wazoaktywnej, takiej jak dwutlenek węgla. Aby dostarczać dwutlenek węgla równomiernie i tak bezpiecznie, jak to możliwe, użyjemy urządzenia kompatybilnego z MRI, aby zapobiec nadmiernemu oddychaniu dwutlenkiem węgla i umożliwić szybką fizjologię stanu ustalonego, aby zminimalizować całkowity czas skanowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zdrowe kontrole:

  • Zdrowe kontrole w wieku 3-50 lat
  • Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Brak znaczącej historii psychiatrycznej, zdefiniowanej jako ciężka diagnoza psychiatryczna, według uznania PI
  • Brak historii epilepsji
  • Brak historii udaru lub choroby naczyniowo-mózgowej
  • Może mieć sporadyczne bóle głowy, jeśli nie przyjmuje codziennie leków zapobiegawczych na bóle głowy
  • Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil

Uczestnicy anemii sierpowatej:

  • Wiek 3-50 lat
  • Hb SS lub SBeta-thal
  • Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil

Osoby, które przeżyły pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO):

  • Wiek 3-50 lat
  • Historia kaniulacji do ECMO
  • Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
Aktywny komparator: Osoby, które przeżyły pozaustrojowe natlenienie błony
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
Aktywny komparator: Uczestnicy anemii sierpowatej
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mózgowy metabolizm tlenu
Ramy czasowe: Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.
Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.
Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj