- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04157179
Mózgowy metabolizm tlenu u dzieci (COMIC)
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób przepływ krwi i zmiana metabolizmu mogą wpływać na rozwój mózgu we wczesnych dekadach życia.
Zbadamy przepływ krwi i metabolizm w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Naczynia krwionośne mózgu rozszerzają się i zwężają, aby regulować przepływ krwi w zależności od potrzeb mózgu. Stopień rozszerzania i kurczenia się naczyń krwionośnych różni się w zależności od wieku. Przepływ krwi w mózgu zmienia się w niewielkim stopniu podczas codziennych czynności, takich jak normalny wzrost mózgu, ćwiczenia lub głęboka koncentracja. Poważna choroba lub stres psychiczny mogą zwiększyć zapotrzebowanie metaboliczne mózgu lub spowodować inne większe zmiany w przepływie krwi. Jeśli naczynia krwionośne nie są w stanie rozszerzyć się, aby zapewnić większy przepływ krwi, gdy zapotrzebowanie metaboliczne jest wysokie, mózg może nie otrzymać całego tlenu, którego potrzebuje. W skrajnych przypadkach, jeśli mózg nie jest w stanie uzyskać wystarczającej ilości tlenu przez długi czas, może dojść do udaru mózgu. Czasami małe udary pojawiają się bez innych zauważalnych zmian i są wykrywalne tylko na MRI. Są one czasami nazywane „cichymi pociągnięciami”. W mniej ekstremalnych okolicznościach brak wystarczającej ilości tlenu może spowodować, że mózg będzie rósł i rozwijał się wolniej niż powinien.
Jednym ze sposobów sprawdzenia zdolności naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest pomiar przepływu krwi podczas wdychania dwutlenku węgla. Dwutlenek węgla powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu bez zwiększania metabolizmu mózgu.
Podczas tego badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o poddanie się pobraniu krwi, rezonansowi magnetycznemu i potencjalnym ocenom neuropsychologicznym. Możliwe jest również, że zespół badawczy użyje specjalnej maski do kontrolowania ilości dwutlenku węgla wdychanego przez uczestników, aby nie wdychali zbyt dużo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Guilliams, MD
- Numer telefonu: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University of St. Louis
-
Kontakt:
- Kristin Guilliams, MD
- Numer telefonu: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Zdrowe kontrole:
- Zdrowe kontrole w wieku 3-50 lat
- Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
- Obecnie nie jest w ciąży
- Brak znaczącej historii psychiatrycznej, zdefiniowanej jako ciężka diagnoza psychiatryczna, według uznania PI
- Brak historii epilepsji
- Brak historii udaru lub choroby naczyniowo-mózgowej
- Może mieć sporadyczne bóle głowy, jeśli nie przyjmuje codziennie leków zapobiegawczych na bóle głowy
- Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil
Uczestnicy anemii sierpowatej:
- Wiek 3-50 lat
- Hb SS lub SBeta-thal
- Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
- Obecnie nie jest w ciąży
- Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil
Osoby, które przeżyły pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO):
- Wiek 3-50 lat
- Historia kaniulacji do ECMO
- Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
- Obecnie nie jest w ciąży
- Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
|
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
|
|
Aktywny komparator: Osoby, które przeżyły pozaustrojowe natlenienie błony
|
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy anemii sierpowatej
|
Uczestnicy wdychają dwutlenek węgla podczas skanowania metodą rezonansu magnetycznego, aby zmierzyć reaktywność naczyń mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mózgowy metabolizm tlenu
Ramy czasowe: Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.
|
Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.
|
Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Uderzenie
- Anemia, sierpowata komórka
- Chemikalia nieorganiczne
- Tlenki
- Związki tlenu
- Gazy
- Związki węglowe, nieorganiczne
- Dwutlenek węgla
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201905044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .