- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157179
Metabolismo Cerebral de Oxigênio em Crianças (COMIC)
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como o fluxo sanguíneo e a mudança do metabolismo podem influenciar o desenvolvimento do cérebro nas primeiras décadas de vida.
Examinaremos o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo usando ressonância magnética (MRI). Os vasos sanguíneos do cérebro se expandem e se contraem para regular o fluxo sanguíneo com base nas necessidades do cérebro. A quantidade de expansão e contração que os vasos sanguíneos podem fazer varia de acordo com a idade. O fluxo sanguíneo do cérebro muda de pequenas maneiras durante as atividades cotidianas, como o crescimento normal do cérebro, exercícios ou concentração profunda. Doença significativa ou estresse psicológico podem aumentar a demanda metabólica do cérebro ou causar outras mudanças maiores no fluxo sanguíneo. Se os vasos sanguíneos não forem capazes de se expandir para fornecer mais fluxo sanguíneo quando a demanda metabólica é alta, o cérebro pode não obter todo o oxigênio de que precisa. Em circunstâncias extremas, se o cérebro não conseguir obter oxigênio suficiente por muito tempo, pode ocorrer um derrame. Às vezes, pequenos derrames ocorrem sem outras alterações perceptíveis e são detectáveis apenas em uma ressonância magnética. Às vezes, são chamados de "golpes silenciosos". Em circunstâncias menos extremas, não ter tanto oxigênio quanto deseja pode fazer com que o cérebro cresça e se desenvolva mais lentamente do que deveria.
Uma maneira de testar a capacidade de expansão dos vasos sanguíneos é medindo o fluxo sanguíneo durante a respiração de dióxido de carbono. O dióxido de carbono faz com que os vasos sanguíneos do cérebro se dilatem sem aumentar o metabolismo cerebral.
Durante este estudo, os participantes podem ser solicitados a fazer uma coleta de sangue, ressonância magnética e possíveis avaliações neuropsicológicas. Também é possível que a equipe de estudo use uma máscara especial para controlar a quantidade de dióxido de carbono que os participantes respiram, para que não respirem demais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristin Guilliams, MD
- Número de telefone: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University of St. Louis
-
Contato:
- Kristin Guilliams, MD
- Número de telefone: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Controles Saudáveis:
- Controles saudáveis de 3 a 50 anos de idade
- Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
- Não estou grávida no momento
- Sem história psiquiátrica significativa, definida como tendo um diagnóstico psiquiátrico grave, de acordo com o critério do PI
- Sem história de epilepsia
- Sem história de acidente vascular cerebral ou doença cerebrovascular
- Pode ter dores de cabeça ocasionais se não tomar uma medicação preventiva diária para dores de cabeça
- Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil
Participantes da Anemia Falciforme:
- Idade 3-50 anos de idade
- Hb SS ou SBeta-thal
- Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
- Não estou grávida no momento
- Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil
Sobreviventes de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO):
- Idade 3-50 anos de idade
- Histórico de canulação para ECMO
- Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
- Não estou grávida no momento
- Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
|
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
|
|
Comparador Ativo: Sobreviventes de Oxigenação por Membrana Extracorpórea
|
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
|
|
Comparador Ativo: Participantes da Anemia Falciforme
|
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Metabolismo Cerebral de Oxigênio
Prazo: Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.
|
Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reatividade Cerebrovascular
Prazo: Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.
|
Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Derrame
- Anemia Falciforme
- Produtos químicos inorgânicos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Gases
- Compostos de carbono, inorgânico
- Dióxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- 201905044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .