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Metabolismo Cerebral de Oxigênio em Crianças (COMIC)

3 de setembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como o fluxo sanguíneo e a mudança do metabolismo podem influenciar o desenvolvimento do cérebro nas primeiras décadas de vida.

Examinaremos o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo usando ressonância magnética (MRI). Os vasos sanguíneos do cérebro se expandem e se contraem para regular o fluxo sanguíneo com base nas necessidades do cérebro. A quantidade de expansão e contração que os vasos sanguíneos podem fazer varia de acordo com a idade. O fluxo sanguíneo do cérebro muda de pequenas maneiras durante as atividades cotidianas, como o crescimento normal do cérebro, exercícios ou concentração profunda. Doença significativa ou estresse psicológico podem aumentar a demanda metabólica do cérebro ou causar outras mudanças maiores no fluxo sanguíneo. Se os vasos sanguíneos não forem capazes de se expandir para fornecer mais fluxo sanguíneo quando a demanda metabólica é alta, o cérebro pode não obter todo o oxigênio de que precisa. Em circunstâncias extremas, se o cérebro não conseguir obter oxigênio suficiente por muito tempo, pode ocorrer um derrame. Às vezes, pequenos derrames ocorrem sem outras alterações perceptíveis e são detectáveis ​​apenas em uma ressonância magnética. Às vezes, são chamados de "golpes silenciosos". Em circunstâncias menos extremas, não ter tanto oxigênio quanto deseja pode fazer com que o cérebro cresça e se desenvolva mais lentamente do que deveria.

Uma maneira de testar a capacidade de expansão dos vasos sanguíneos é medindo o fluxo sanguíneo durante a respiração de dióxido de carbono. O dióxido de carbono faz com que os vasos sanguíneos do cérebro se dilatem sem aumentar o metabolismo cerebral.

Durante este estudo, os participantes podem ser solicitados a fazer uma coleta de sangue, ressonância magnética e possíveis avaliações neuropsicológicas. Também é possível que a equipe de estudo use uma máscara especial para controlar a quantidade de dióxido de carbono que os participantes respiram, para que não respirem demais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é identificar biomarcadores de imagem para tecido cerebral sob alto estresse metabólico com risco de lesão permanente. Mediremos CBF, OEF e CVR em crianças com e sem perturbações no fornecimento de oxigênio cerebral ao longo do tempo para determinar o papel de cada parâmetro nos resultados neurológicos clínicos e radiológicos. A medição de CBF e OEF pode ser feita com sequências de ressonância magnética especializadas. A medição da RCV requer uma resposta vasoativa, como o dióxido de carbono. Para fornecer dióxido de carbono de maneira uniforme e segura, usaremos um dispositivo compatível com ressonância magnética para evitar a respiração excessiva de dióxido de carbono e permitir uma rápida fisiologia de estado estacionário para minimizar o tempo total de varredura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University of St. Louis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Controles Saudáveis:

  • Controles saudáveis ​​de 3 a 50 anos de idade
  • Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
  • Não estou grávida no momento
  • Sem história psiquiátrica significativa, definida como tendo um diagnóstico psiquiátrico grave, de acordo com o critério do PI
  • Sem história de epilepsia
  • Sem história de acidente vascular cerebral ou doença cerebrovascular
  • Pode ter dores de cabeça ocasionais se não tomar uma medicação preventiva diária para dores de cabeça
  • Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil

Participantes da Anemia Falciforme:

  • Idade 3-50 anos de idade
  • Hb SS ou SBeta-thal
  • Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
  • Não estou grávida no momento
  • Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil

Sobreviventes de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO):

  • Idade 3-50 anos de idade
  • Histórico de canulação para ECMO
  • Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
  • Não estou grávida no momento
  • Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
Comparador Ativo: Sobreviventes de Oxigenação por Membrana Extracorpórea
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular
Comparador Ativo: Participantes da Anemia Falciforme
Os participantes inalam dióxido de carbono durante a ressonância magnética para medir a reatividade cerebrovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metabolismo Cerebral de Oxigênio
Prazo: Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.
Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reatividade Cerebrovascular
Prazo: Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.
Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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