Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebraal zuurstofmetabolisme bij kinderen (COMIC)

3 september 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe veranderingen in de bloedstroom en stofwisseling de hersenontwikkeling in de eerste decennia van het leven kunnen beïnvloeden.

We zullen de doorbloeding en het metabolisme van de hersenen onderzoeken met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De bloedvaten van de hersenen zetten uit en vernauwen zich om de bloedstroom te reguleren op basis van de behoeften van de hersenen. De hoeveelheid uitzetten en samentrekken van de bloedvaten varieert per leeftijd. De doorbloeding van de hersenen verandert op kleine schaal tijdens alledaagse activiteiten, zoals normale hersengroei, lichaamsbeweging of diepe concentratie. Aanzienlijke ziekte of psychologische stress kan de metabolische vraag van de hersenen verhogen of andere grotere veranderingen in de bloedstroom veroorzaken. Als bloedvaten niet kunnen uitzetten om meer bloed te laten stromen wanneer de metabolische vraag hoog is, krijgen de hersenen mogelijk niet alle zuurstof die ze nodig hebben. In extreme omstandigheden, als de hersenen lange tijd niet genoeg zuurstof kunnen krijgen, kan een beroerte optreden. Soms treden kleine beroertes op zonder andere merkbare veranderingen en zijn ze alleen detecteerbaar op een MRI. Dit worden soms "stille slagen" genoemd. In minder extreme omstandigheden kan het niet hebben van zoveel zuurstof als nodig is, ervoor zorgen dat de hersenen langzamer groeien en zich ontwikkelen dan zou moeten.

Een manier om het vermogen van bloedvaten om uit te zetten te testen, is door de bloedstroom te meten terwijl kooldioxide wordt ingeademd. Koolstofdioxide zorgt ervoor dat bloedvaten in de hersenen verwijden zonder het hersenmetabolisme te verhogen.

Tijdens deze studie kunnen deelnemers worden gevraagd om een ​​bloedafname, MRI en mogelijke neuropsychologische beoordelingen te ondergaan. Het is ook mogelijk dat het onderzoeksteam een ​​speciaal masker gebruikt om de hoeveelheid koolstofdioxide die de deelnemers inademen te beheersen, zodat ze niet te veel inademen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om beeldvormingsbiomarkers te identificeren voor hersenweefsel onder hoge metabole stress met risico op blijvend letsel. We zullen CBF, OEF en CVR meten bij kinderen met en zonder verstoringen in de cerebrale zuurstofafgifte in de loop van de tijd om de rol van elke parameter in klinische en radiologische neurologische uitkomsten te bepalen. Het meten van CBF en OEF kan worden gedaan met gespecialiseerde MRI-sequenties. Het meten van CVR vereist een vasoactieve reactie, zoals koolstofdioxide. Om kooldioxide gelijkmatig en zo veilig mogelijk af te geven, zullen we een MRI-compatibel apparaat gebruiken om overmatig inademen van kooldioxide te voorkomen en een snelle steady-state fysiologie mogelijk te maken om de totale scantijd te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezonde controles:

  • Gezonde controles in de leeftijd van 3-50 jaar
  • Zonder verdoving kunnen deelnemen aan MRI-scan
  • Momenteel niet zwanger
  • Geen significante psychiatrische voorgeschiedenis, gedefinieerd als een ernstige psychiatrische diagnose, naar goeddunken van PI
  • Geen voorgeschiedenis van epilepsie
  • Geen voorgeschiedenis van beroerte of cerebrovasculaire ziekte
  • Kan af en toe hoofdpijn hebben als hij niet dagelijks een preventief medicijn tegen hoofdpijn neemt
  • Niet op vaatverwijdende medicatie, zoals sildenafil of verapamil

Sikkelcelanemie Deelnemers:

  • Leeftijden 3-50 jaar
  • Hb SS of SBeta-thal
  • Zonder verdoving kunnen deelnemen aan MRI-scan
  • Momenteel niet zwanger
  • Niet op vaatverwijdende medicatie, zoals sildenafil of verapamil

Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) Overlevenden:

  • Leeftijden 3-50 jaar
  • Geschiedenis van canulatie voor ECMO
  • Zonder verdoving kunnen deelnemen aan MRI-scan
  • Momenteel niet zwanger
  • Niet op vaatverwijdende medicatie, zoals sildenafil of verapamil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Ander: Kooldioxide
Deelnemers ademen koolstofdioxide in tijdens een magnetische resonantie beeldvormingsscan om de cerebrovasculaire reactiviteit te meten
Actieve vergelijker: Overlevenden van extracorporele membraanoxygenatie
Ander: Kooldioxide
Deelnemers ademen koolstofdioxide in tijdens een magnetische resonantie beeldvormingsscan om de cerebrovasculaire reactiviteit te meten
Actieve vergelijker: Sikkelcelanemie deelnemers
Ander: Kooldioxide
Deelnemers ademen koolstofdioxide in tijdens een magnetische resonantie beeldvormingsscan om de cerebrovasculaire reactiviteit te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebraal zuurstofmetabolisme
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de MRI-scan tot de voltooiing van de MRI-scan - 75 minuten.
Vanaf het begin van de MRI-scan tot de voltooiing van de MRI-scan - 75 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Van toediening van kooldioxide tot het einde van de inademing van kooldioxide - 15 minuten.
Van toediening van kooldioxide tot het einde van de inademing van kooldioxide - 15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201905044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren