Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen happiaineenvaihdunta lapsilla (COMIC)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka verenkierto ja aineenvaihduntamuutokset voivat vaikuttaa aivojen kehitykseen elämän alkuvuosikymmeninä.

Tutkimme aivojen verenkiertoa ja aineenvaihduntaa magneettikuvauksella (MRI). Aivojen verisuonet laajenevat ja supistuvat säätelemään verenkiertoa aivojen tarpeiden mukaan. Verisuonten laajenemisen ja supistumisen määrä vaihtelee iän mukaan. Aivojen verenkierto muuttuu pienimuotoisesti päivittäisten toimien, kuten normaalin aivojen kasvun, harjoittelun tai syvän keskittymisen aikana. Merkittävä sairaus tai psyykkinen stressi voi lisätä aivojen aineenvaihdunnan tarvetta tai aiheuttaa muita suurempia muutoksia verenkierrossa. Jos verisuonet eivät pysty laajentumaan antamaan lisää verenkiertoa, kun aineenvaihdunta on korkea, aivot eivät välttämättä saa kaikkea tarvitsemaansa happea. Äärimmäisissä olosuhteissa, jos aivot eivät pysty saamaan tarpeeksi happea pitkään aikaan, voi esiintyä aivohalvaus. Joskus pieniä aivohalvauksia esiintyy ilman muita havaittavia muutoksia ja ne voidaan havaita vain magneettikuvauksessa. Näitä kutsutaan joskus "hiljaisiksi vedoksiksi". Vähemmän äärimmäisissä olosuhteissa, jos happea ei ole niin paljon kuin se haluaa, aivot voivat kasvaa ja kehittyä hitaammin kuin sen pitäisi.

Yksi tapa testata verisuonten laajentumiskykyä on mitata verenkiertoa hiilidioksidia hengitettäessä. Hiilidioksidi saa aivojen verisuonet laajentumaan ilman, että aivojen aineenvaihdunta lisääntyy.

Tämän tutkimuksen aikana osallistujia voidaan pyytää suorittamaan verikoe, magneettikuvaus ja mahdolliset neuropsykologiset arvioinnit. On myös mahdollista, että tutkimusryhmä käyttää erityistä maskia valvoakseen osallistujien hengittämän hiilidioksidin määrää, jotta he eivät hengitä liikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa aivokudoksen kuvantamisbiomarkkereita korkeassa metabolisessa stressissä pysyvän vamman vaarassa. Mittaamme CBF:n, OEF:n ja CVR:n lapsilla, joilla on tai ei ole häiriöitä aivohapen toimituksessa ajan mittaan määrittääksemme kunkin parametrin roolin kliinisissä ja radiologisissa neurologisissa tuloksissa. CBF:n ja OEF:n mittaus voidaan tehdä erityisillä MRI-sekvensseillä. CVR:n mittaaminen vaatii vasoaktiivista vastetta, kuten hiilidioksidia. Jotta hiilidioksidi toimitetaan tasaisesti ja mahdollisimman turvallisesti, käytämme MRI-yhteensopivaa laitetta, joka estää hiilidioksidin ylihengittämistä ja mahdollistaa nopean vakaan tilan fysiologian kokonaiskuvausajan minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University of St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveelliset kontrollit:

  • Terveet kontrollit 3-50-vuotiaat
  • Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei merkittävää psykiatrista historiaa, joka määritellään vakavaksi psykiatriseksi diagnoosiksi PI:n harkinnan mukaan
  • Ei epilepsiahistoriaa
  • Ei aiempaa aivohalvausta tai aivoverisuonisairauksia
  • Saattaa olla satunnaista päänsärkyä, jos et käytä päivittäistä päänsärkyä ehkäisevää lääkitystä
  • Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia

Sirppisoluanemiaan osallistuvat:

  • Ikäraja 3-50 vuotta
  • Hb SS tai SBeta-thal
  • Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia

Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) eloonjääneet:

  • Ikäraja 3-50 vuotta
  • ECMO:n kanyloinnin historia
  • Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
Active Comparator: Kehonulkoisen kalvon hapettumisesta selviytyneet
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
Active Comparator: Sirppisoluanemiaan osallistuneet
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen happiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: MRI-skannauksen alusta magneettikuvauksen loppuun - 75 minuuttia.
MRI-skannauksen alusta magneettikuvauksen loppuun - 75 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: Hiilidioksidin antamisesta hiilidioksidin hengittämisen loppuun - 15 minuuttia.
Hiilidioksidin antamisesta hiilidioksidin hengittämisen loppuun - 15 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidi

3
Tilaa