- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157179
Aivojen happiaineenvaihdunta lapsilla (COMIC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka verenkierto ja aineenvaihduntamuutokset voivat vaikuttaa aivojen kehitykseen elämän alkuvuosikymmeninä.
Tutkimme aivojen verenkiertoa ja aineenvaihduntaa magneettikuvauksella (MRI). Aivojen verisuonet laajenevat ja supistuvat säätelemään verenkiertoa aivojen tarpeiden mukaan. Verisuonten laajenemisen ja supistumisen määrä vaihtelee iän mukaan. Aivojen verenkierto muuttuu pienimuotoisesti päivittäisten toimien, kuten normaalin aivojen kasvun, harjoittelun tai syvän keskittymisen aikana. Merkittävä sairaus tai psyykkinen stressi voi lisätä aivojen aineenvaihdunnan tarvetta tai aiheuttaa muita suurempia muutoksia verenkierrossa. Jos verisuonet eivät pysty laajentumaan antamaan lisää verenkiertoa, kun aineenvaihdunta on korkea, aivot eivät välttämättä saa kaikkea tarvitsemaansa happea. Äärimmäisissä olosuhteissa, jos aivot eivät pysty saamaan tarpeeksi happea pitkään aikaan, voi esiintyä aivohalvaus. Joskus pieniä aivohalvauksia esiintyy ilman muita havaittavia muutoksia ja ne voidaan havaita vain magneettikuvauksessa. Näitä kutsutaan joskus "hiljaisiksi vedoksiksi". Vähemmän äärimmäisissä olosuhteissa, jos happea ei ole niin paljon kuin se haluaa, aivot voivat kasvaa ja kehittyä hitaammin kuin sen pitäisi.
Yksi tapa testata verisuonten laajentumiskykyä on mitata verenkiertoa hiilidioksidia hengitettäessä. Hiilidioksidi saa aivojen verisuonet laajentumaan ilman, että aivojen aineenvaihdunta lisääntyy.
Tämän tutkimuksen aikana osallistujia voidaan pyytää suorittamaan verikoe, magneettikuvaus ja mahdolliset neuropsykologiset arvioinnit. On myös mahdollista, että tutkimusryhmä käyttää erityistä maskia valvoakseen osallistujien hengittämän hiilidioksidin määrää, jotta he eivät hengitä liikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Guilliams, MD
- Puhelinnumero: 3144546120
- Sähköposti: kristinguilliams@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University of St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Guilliams, MD
- Puhelinnumero: 314-454-6120
- Sähköposti: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Terveelliset kontrollit:
- Terveet kontrollit 3-50-vuotiaat
- Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ei merkittävää psykiatrista historiaa, joka määritellään vakavaksi psykiatriseksi diagnoosiksi PI:n harkinnan mukaan
- Ei epilepsiahistoriaa
- Ei aiempaa aivohalvausta tai aivoverisuonisairauksia
- Saattaa olla satunnaista päänsärkyä, jos et käytä päivittäistä päänsärkyä ehkäisevää lääkitystä
- Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia
Sirppisoluanemiaan osallistuvat:
- Ikäraja 3-50 vuotta
- Hb SS tai SBeta-thal
- Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia
Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) eloonjääneet:
- Ikäraja 3-50 vuotta
- ECMO:n kanyloinnin historia
- Pystyy osallistumaan magneettikuvaukseen ilman sedaatiota
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ei verisuonia laajentavia lääkkeitä, kuten sildenafiilia tai verapamiilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
|
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
|
Active Comparator: Kehonulkoisen kalvon hapettumisesta selviytyneet
|
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
|
Active Comparator: Sirppisoluanemiaan osallistuneet
|
Osallistujat hengittävät hiilidioksidia magneettikuvauksessa aivoverenkierron reaktiivisuuden mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivojen happiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: MRI-skannauksen alusta magneettikuvauksen loppuun - 75 minuuttia.
|
MRI-skannauksen alusta magneettikuvauksen loppuun - 75 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: Hiilidioksidin antamisesta hiilidioksidin hengittämisen loppuun - 15 minuuttia.
|
Hiilidioksidin antamisesta hiilidioksidin hengittämisen loppuun - 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Aivohalvaus
- Anemia, sirppisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidi
-
Shahid Beheshti UniversityValmisSelkärangan leikkausIran, islamilainen tasavalta
-
Government Medical College KottayamValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti ja sydäninfarktiIntia
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityValmisPainonpudotus | Muut korkean korkeuden vaikutuksetYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Robert C. MartinUniversity of LouisvilleValmisEi-leikkauksellinen intrahepaattinen kolangiokarsinoomaYhdysvallat
-
Université de SherbrookeTuntematon
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmisMetastaattinen tai toistuva pään ja kaulan okasolusyöpäRanska
-
The Netherlands Cancer InstituteRoche Pharma AG; Borstkanker Onderzoek GroepAktiivinen, ei rekrytointi
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaaliontelon syöpä
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilTuntematonRuokatorven syöpä | InduktiokemoterapiaBrasilia