- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04157179
Cerebrální metabolismus kyslíku u dětí (COMIC)
Účelem této výzkumné studie je lépe pochopit, jak může průtok krve a změna metabolismu ovlivnit vývoj mozku v prvních desetiletích života.
Vyšetříme prokrvení a metabolismus mozku pomocí magnetické rezonance (MRI). Mozkové krevní cévy se rozšiřují a zužují, aby regulovaly průtok krve na základě potřeb mozku. Rozsah rozšiřování a stahování krevních cév se liší podle věku. Průtok krve mozkem se během každodenních činností, jako je normální růst mozku, cvičení nebo hluboké soustředění, mění malými způsoby. Významná nemoc nebo psychický stres mohou zvýšit metabolické nároky mozku nebo způsobit jiné větší změny v průtoku krve. Pokud krevní cévy nejsou schopny expandovat, aby poskytly větší průtok krve, když je metabolická potřeba vysoká, mozek nemusí dostat všechen kyslík, který potřebuje. Za extrémních okolností, pokud mozek není schopen získat dostatek kyslíku po dlouhou dobu, může dojít k mozkové mrtvici. Někdy se malé mrtvice vyskytují bez dalších znatelných změn a jsou zjistitelné pouze na MRI. Někdy se jim říká „tiché tahy“. Za méně extrémních okolností může nedostatek kyslíku, který potřebuje, způsobit, že mozek roste a vyvíjí se pomaleji, než by měl.
Jedním ze způsobů, jak otestovat schopnost krevních cév expandovat, je měření průtoku krve při dýchání oxidu uhličitého. Oxid uhličitý způsobuje dilataci krevních cév v mozku bez zvýšení metabolismu mozku.
Během této studie mohou být účastníci požádáni, aby podstoupili odběr krve, MRI a potenciální neuropsychologické vyšetření. Je také možné, že studijní tým použije speciální masku ke kontrole množství oxidu uhličitého, který účastníci vdechují, aby se příliš nenadýchali.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristin Guilliams, MD
- Telefonní číslo: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University of St. Louis
-
Kontakt:
- Kristin Guilliams, MD
- Telefonní číslo: 314-454-6120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zdravé ovládání:
- Zdravé kontroly ve věku 3-50 let
- Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
- Momentálně těhotná
- Žádná významná psychiatrická anamnéza, definovaná jako těžká psychiatrická diagnóza, podle uvážení PI
- Žádná anamnéza epilepsie
- Bez anamnézy mrtvice nebo cerebrovaskulárního onemocnění
- Může mít občasné bolesti hlavy, pokud denně neberete preventivní léky na bolesti hlavy
- Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil
Účastníci srpkovité anémie:
- Věk 3-50 let
- Hb SS nebo SBeta-thal
- Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
- Momentálně těhotná
- Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil
Přeživší mimotělní membránová oxygenace (ECMO):
- Věk 3-50 let
- Historie kanylace pro ECMO
- Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
- Momentálně těhotná
- Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
|
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity
|
Aktivní komparátor: Přeživší mimotělní membránové okysličení
|
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity
|
Aktivní komparátor: Účastníci srpkovité anémie
|
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Metabolismus cerebrálního kyslíku
Časové okno: Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.
|
Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.
|
Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Anémie
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Mrtvice
- Anémie, srpkovitá anémie
Další identifikační čísla studie
- 201905044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy
Klinické studie na Oxid uhličitý
-
Bial R&D Investments, S.A.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené království
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Forest LaboratoriesStaženoAnální trhlinySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoDlouhá druhá doba porodníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamAktivní, ne náborLedvinový kámenSpojené státy
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoPrezentace Breech | Komplikace těhotenstvíKanada
-
Forest LaboratoriesDokončeno