Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální metabolismus kyslíku u dětí (COMIC)

8. listopadu 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účelem této výzkumné studie je lépe pochopit, jak může průtok krve a změna metabolismu ovlivnit vývoj mozku v prvních desetiletích života.

Vyšetříme prokrvení a metabolismus mozku pomocí magnetické rezonance (MRI). Mozkové krevní cévy se rozšiřují a zužují, aby regulovaly průtok krve na základě potřeb mozku. Rozsah rozšiřování a stahování krevních cév se liší podle věku. Průtok krve mozkem se během každodenních činností, jako je normální růst mozku, cvičení nebo hluboké soustředění, mění malými způsoby. Významná nemoc nebo psychický stres mohou zvýšit metabolické nároky mozku nebo způsobit jiné větší změny v průtoku krve. Pokud krevní cévy nejsou schopny expandovat, aby poskytly větší průtok krve, když je metabolická potřeba vysoká, mozek nemusí dostat všechen kyslík, který potřebuje. Za extrémních okolností, pokud mozek není schopen získat dostatek kyslíku po dlouhou dobu, může dojít k mozkové mrtvici. Někdy se malé mrtvice vyskytují bez dalších znatelných změn a jsou zjistitelné pouze na MRI. Někdy se jim říká „tiché tahy“. Za méně extrémních okolností může nedostatek kyslíku, který potřebuje, způsobit, že mozek roste a vyvíjí se pomaleji, než by měl.

Jedním ze způsobů, jak otestovat schopnost krevních cév expandovat, je měření průtoku krve při dýchání oxidu uhličitého. Oxid uhličitý způsobuje dilataci krevních cév v mozku bez zvýšení metabolismu mozku.

Během této studie mohou být účastníci požádáni, aby podstoupili odběr krve, MRI a potenciální neuropsychologické vyšetření. Je také možné, že studijní tým použije speciální masku ke kontrole množství oxidu uhličitého, který účastníci vdechují, aby se příliš nenadýchali.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je identifikovat zobrazovací biomarkery pro mozkovou tkáň pod vysokým metabolickým stresem s rizikem trvalého poškození. Budeme měřit CBF, OEF a CVR u dětí s a bez poruch dodávky kyslíku mozkem v průběhu času, abychom určili roli každého parametru v klinických a radiologických neurologických výsledcích. Měření CBF a OEF lze provádět pomocí specializovaných sekvencí MRI. Měření CVR vyžaduje vazoaktivní reakci, jako je oxid uhličitý. Aby se oxid uhličitý dodával rovnoměrně a co nejbezpečněji, použijeme zařízení kompatibilní s MRI, abychom zabránili nadměrnému vdechování oxidu uhličitého a umožnili rychlou fyziologii ustáleného stavu, aby se minimalizovala celková doba skenování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdravé ovládání:

  • Zdravé kontroly ve věku 3-50 let
  • Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
  • Momentálně těhotná
  • Žádná významná psychiatrická anamnéza, definovaná jako těžká psychiatrická diagnóza, podle uvážení PI
  • Žádná anamnéza epilepsie
  • Bez anamnézy mrtvice nebo cerebrovaskulárního onemocnění
  • Může mít občasné bolesti hlavy, pokud denně neberete preventivní léky na bolesti hlavy
  • Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil

Účastníci srpkovité anémie:

  • Věk 3-50 let
  • Hb SS nebo SBeta-thal
  • Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
  • Momentálně těhotná
  • Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil

Přeživší mimotělní membránová oxygenace (ECMO):

  • Věk 3-50 let
  • Historie kanylace pro ECMO
  • Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
  • Momentálně těhotná
  • Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity
Aktivní komparátor: Přeživší mimotělní membránové okysličení
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity
Aktivní komparátor: Účastníci srpkovité anémie
Účastníci inhalují oxid uhličitý během skenování magnetickou rezonancí za účelem měření cerebrovaskulární reaktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolismus cerebrálního kyslíku
Časové okno: Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.
Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.
Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Oxid uhličitý

3
Předplatit