- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04157179
Мозговой кислородный обмен у детей (COMIC)
Цель этого исследования — лучше понять, как изменения кровотока и обмена веществ могут влиять на развитие мозга в первые десятилетия жизни.
Мы изучим мозговой кровоток и метаболизм с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Кровеносные сосуды мозга расширяются и сужаются, чтобы регулировать кровоток в зависимости от потребностей мозга. Степень расширения и сокращения кровеносных сосудов зависит от возраста. Приток крови к мозгу незначительно изменяется во время повседневной деятельности, такой как нормальный рост мозга, физические упражнения или глубокая концентрация. Серьезное заболевание или психологический стресс могут увеличить метаболические потребности мозга или вызвать другие более серьезные изменения в кровотоке. Если кровеносные сосуды не могут расширяться, чтобы обеспечить больший кровоток, когда метаболические потребности высоки, мозг может не получать всего необходимого ему кислорода. В экстремальных условиях, если мозг длительное время не может получать достаточное количество кислорода, может произойти инсульт. Иногда небольшие инсульты возникают без других заметных изменений и обнаруживаются только на МРТ. Их иногда называют «тихими поглаживаниями». В менее экстремальных обстоятельствах недостаток кислорода может привести к тому, что мозг будет расти и развиваться медленнее, чем должен.
Одним из способов проверить способность кровеносных сосудов к расширению является измерение кровотока при вдыхании углекислого газа. Углекислый газ вызывает расширение кровеносных сосудов в головном мозге без увеличения метаболизма мозга.
Во время этого исследования участников могут попросить пройти забор крови, МРТ и возможные нейропсихологические оценки. Также возможно, что исследовательская группа будет использовать специальную маску для контроля количества углекислого газа, вдыхаемого участниками, чтобы они не вдыхали слишком много.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristin Guilliams, MD
- Номер телефона: 3144546120
- Электронная почта: kristinguilliams@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University of St. Louis
-
Контакт:
- Kristin Guilliams, MD
- Номер телефона: 3144546120
- Электронная почта: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Здоровые элементы управления:
- Здоровая контрольная группа в возрасте от 3 до 50 лет
- Возможность участвовать в МРТ без седации
- В настоящее время не беременна
- Отсутствие значимого психиатрического анамнеза, определяемого как наличие тяжелого психиатрического диагноза, по усмотрению PI
- Нет истории эпилепсии
- Отсутствие в анамнезе инсульта или цереброваскулярных заболеваний
- Могут быть случайные головные боли, если не принимать ежедневные профилактические лекарства от головной боли.
- Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.
Участники серповидноклеточной анемии:
- Возраст 3-50 лет
- Hb SS или SBeta-thal
- Возможность участвовать в МРТ без седации
- В настоящее время не беременна
- Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.
Выжившие после экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО):
- Возраст 3-50 лет
- История катетеризации для ЭКМО
- Возможность участвовать в МРТ без седации
- В настоящее время не беременна
- Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
|
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
|
|
Активный компаратор: Выжившие после экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
|
|
Активный компаратор: Участники серповидноклеточной анемии
|
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мозговой кислородный обмен
Временное ограничение: От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.
|
От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.
|
От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Гематологические заболевания
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Инсульт
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Неорганические химические вещества
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Газы
- Углеродные соединения, неорганические
- Углекислый газ
Другие идентификационные номера исследования
- 201905044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .