Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой кислородный обмен у детей (COMIC)

3 сентября 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Цель этого исследования — лучше понять, как изменения кровотока и обмена веществ могут влиять на развитие мозга в первые десятилетия жизни.

Мы изучим мозговой кровоток и метаболизм с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Кровеносные сосуды мозга расширяются и сужаются, чтобы регулировать кровоток в зависимости от потребностей мозга. Степень расширения и сокращения кровеносных сосудов зависит от возраста. Приток крови к мозгу незначительно изменяется во время повседневной деятельности, такой как нормальный рост мозга, физические упражнения или глубокая концентрация. Серьезное заболевание или психологический стресс могут увеличить метаболические потребности мозга или вызвать другие более серьезные изменения в кровотоке. Если кровеносные сосуды не могут расширяться, чтобы обеспечить больший кровоток, когда метаболические потребности высоки, мозг может не получать всего необходимого ему кислорода. В экстремальных условиях, если мозг длительное время не может получать достаточное количество кислорода, может произойти инсульт. Иногда небольшие инсульты возникают без других заметных изменений и обнаруживаются только на МРТ. Их иногда называют «тихими поглаживаниями». В менее экстремальных обстоятельствах недостаток кислорода может привести к тому, что мозг будет расти и развиваться медленнее, чем должен.

Одним из способов проверить способность кровеносных сосудов к расширению является измерение кровотока при вдыхании углекислого газа. Углекислый газ вызывает расширение кровеносных сосудов в головном мозге без увеличения метаболизма мозга.

Во время этого исследования участников могут попросить пройти забор крови, МРТ и возможные нейропсихологические оценки. Также возможно, что исследовательская группа будет использовать специальную маску для контроля количества углекислого газа, вдыхаемого участниками, чтобы они не вдыхали слишком много.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является определение визуализирующих биомаркеров тканей головного мозга в условиях высокого метаболического стресса с риском необратимых травм. Мы будем измерять CBF, OEF и CVR у детей с нарушениями доставки кислорода в мозг и без них с течением времени, чтобы определить роль каждого параметра в клинических и рентгенологических неврологических исходах. Измерение CBF и OEF можно выполнить с помощью специализированных последовательностей МРТ. Измерение CVR требует вазоактивного ответа, такого как углекислый газ. Чтобы доставлять углекислый газ равномерно и максимально безопасно, мы будем использовать устройство, совместимое с МРТ, чтобы предотвратить чрезмерное вдыхание углекислого газа и обеспечить быстрое стационарное физиологическое состояние для минимизации общего времени сканирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristin Guilliams, MD
  • Номер телефона: 3144546120
  • Электронная почта: kristinguilliams@wustl.edu

Места учебы

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University of St. Louis
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Здоровые элементы управления:

  • Здоровая контрольная группа в возрасте от 3 до 50 лет
  • Возможность участвовать в МРТ без седации
  • В настоящее время не беременна
  • Отсутствие значимого психиатрического анамнеза, определяемого как наличие тяжелого психиатрического диагноза, по усмотрению PI
  • Нет истории эпилепсии
  • Отсутствие в анамнезе инсульта или цереброваскулярных заболеваний
  • Могут быть случайные головные боли, если не принимать ежедневные профилактические лекарства от головной боли.
  • Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.

Участники серповидноклеточной анемии:

  • Возраст 3-50 лет
  • Hb SS или SBeta-thal
  • Возможность участвовать в МРТ без седации
  • В настоящее время не беременна
  • Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.

Выжившие после экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО):

  • Возраст 3-50 лет
  • История катетеризации для ЭКМО
  • Возможность участвовать в МРТ без седации
  • В настоящее время не беременна
  • Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый контроль
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
Активный компаратор: Выжившие после экстракорпоральной мембранной оксигенации
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.
Активный компаратор: Участники серповидноклеточной анемии
Участники вдыхают углекислый газ во время магнитно-резонансной томографии для измерения цереброваскулярной реактивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мозговой кислородный обмен
Временное ограничение: От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.
От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.
От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201905044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться