Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oxygenmetabolisme hos børn (COMIC)

8. november 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan blodgennemstrømning og metabolismeændringer kan påvirke hjernens udvikling i de tidlige årtier af livet.

Vi vil undersøge hjernens blodgennemstrømning og stofskifte ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernens blodkar udvider og trækker sig sammen for at regulere blodgennemstrømningen baseret på hjernens behov. Mængden af ​​ekspanderende og sammentrækning af blodkarrene kan gøre varierer efter alder. Hjernens blodgennemstrømning ændrer sig på små måder under daglige aktiviteter, såsom normal hjernevækst, motion eller dyb koncentration. Betydelig sygdom eller psykisk stress kan øge hjernens stofskiftebehov eller forårsage andre større ændringer i blodgennemstrømningen. Hvis blodkarrene ikke er i stand til at udvide sig for at give mere blodgennemstrømning, når metabolisk efterspørgsel er høj, får hjernen muligvis ikke al den ilt, den har brug for. Under ekstreme omstændigheder, hvis hjernen ikke er i stand til at få nok ilt i lang tid, kan der opstå et slagtilfælde. Nogle gange opstår små slagtilfælde uden andre mærkbare ændringer og kan kun påvises på en MR. Disse kaldes nogle gange "stille streger". Under mindre ekstreme omstændigheder kan det, at hjernen ikke har så meget ilt, som den ønsker, få hjernen til at vokse og udvikle sig langsommere, end den burde.

En måde at teste blodkarrenes evne til at udvide sig på er ved at måle blodgennemstrømningen, mens man trækker vejret i kuldioxid. Kuldioxid får blodkarrene i hjernen til at udvide sig uden at øge hjernens stofskifte.

I løbet af denne undersøgelse kan deltagerne blive bedt om at gennemgå en blodprøve, MR-scanning og potentielle neuropsykologiske vurderinger. Det er også muligt, at studieholdet vil bruge en speciel maske til at kontrollere mængden af ​​kuldioxid, som deltagerne indånder, så de ikke trækker vejret for meget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at identificere billeddannende biomarkører for hjernevæv under højt metabolisk stress med risiko for permanent skade. Vi vil måle CBF, OEF og CVR hos børn med og uden forstyrrelser i cerebral ilttilførsel over tid for at bestemme hver parameters rolle i kliniske og radiologiske neurologiske resultater. Måling af CBF og OEF kan udføres med specialiserede MR-sekvenser. Måling af CVR kræver en vasoaktiv reaktion, såsom kuldioxid. For at levere kuldioxid jævnt og så sikkert som muligt, vil vi bruge en MRI-kompatibel enhed til at forhindre overånding af kuldioxid og tillade hurtig steady-state fysiologi for at minimere den samlede scanningstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sund kontrol:

  • Sunde kontroller i alderen 3-50 år
  • Kan deltage i MR-scanning uden sedation
  • Ikke gravid pt
  • Ingen signifikant psykiatrisk historie, defineret som at have en alvorlig psykiatrisk diagnose, efter PI skøn
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen historie med slagtilfælde eller cerebrovaskulær sygdom
  • Kan have lejlighedsvis hovedpine, hvis du ikke tager en daglig forebyggende medicin mod hovedpine
  • Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil

Deltagere i seglcelleanæmi:

  • Alder 3-50 år
  • Hb SS eller SBeta-thal
  • Kan deltage i MR-scanning uden sedation
  • Ikke gravid pt
  • Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil

Ekstrakorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) overlevende:

  • Alder 3-50 år
  • Historie om kanylering til ECMO
  • Kan deltage i MR-scanning uden sedation
  • Ikke gravid pt
  • Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
Aktiv komparator: Overlevende af ekstrakorporal membraniltning
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
Aktiv komparator: Deltagere i seglcelleanæmi
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral oxygenmetabolisme
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​MR-scanningen til afslutningen af ​​MR-scanningen -- 75 minutter.
Fra begyndelsen af ​​MR-scanningen til afslutningen af ​​MR-scanningen -- 75 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Fra administration af kuldioxid til slutningen af ​​inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.
Fra administration af kuldioxid til slutningen af ​​inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Carbondioxid

3
Abonner