- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04157179
Cerebral oxygenmetabolisme hos børn (COMIC)
Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan blodgennemstrømning og metabolismeændringer kan påvirke hjernens udvikling i de tidlige årtier af livet.
Vi vil undersøge hjernens blodgennemstrømning og stofskifte ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernens blodkar udvider og trækker sig sammen for at regulere blodgennemstrømningen baseret på hjernens behov. Mængden af ekspanderende og sammentrækning af blodkarrene kan gøre varierer efter alder. Hjernens blodgennemstrømning ændrer sig på små måder under daglige aktiviteter, såsom normal hjernevækst, motion eller dyb koncentration. Betydelig sygdom eller psykisk stress kan øge hjernens stofskiftebehov eller forårsage andre større ændringer i blodgennemstrømningen. Hvis blodkarrene ikke er i stand til at udvide sig for at give mere blodgennemstrømning, når metabolisk efterspørgsel er høj, får hjernen muligvis ikke al den ilt, den har brug for. Under ekstreme omstændigheder, hvis hjernen ikke er i stand til at få nok ilt i lang tid, kan der opstå et slagtilfælde. Nogle gange opstår små slagtilfælde uden andre mærkbare ændringer og kan kun påvises på en MR. Disse kaldes nogle gange "stille streger". Under mindre ekstreme omstændigheder kan det, at hjernen ikke har så meget ilt, som den ønsker, få hjernen til at vokse og udvikle sig langsommere, end den burde.
En måde at teste blodkarrenes evne til at udvide sig på er ved at måle blodgennemstrømningen, mens man trækker vejret i kuldioxid. Kuldioxid får blodkarrene i hjernen til at udvide sig uden at øge hjernens stofskifte.
I løbet af denne undersøgelse kan deltagerne blive bedt om at gennemgå en blodprøve, MR-scanning og potentielle neuropsykologiske vurderinger. Det er også muligt, at studieholdet vil bruge en speciel maske til at kontrollere mængden af kuldioxid, som deltagerne indånder, så de ikke trækker vejret for meget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Guilliams, MD
- Telefonnummer: 3144546120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University of St. Louis
-
Kontakt:
- Kristin Guilliams, MD
- Telefonnummer: 314-454-6120
- E-mail: kristinguilliams@wustl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Sund kontrol:
- Sunde kontroller i alderen 3-50 år
- Kan deltage i MR-scanning uden sedation
- Ikke gravid pt
- Ingen signifikant psykiatrisk historie, defineret som at have en alvorlig psykiatrisk diagnose, efter PI skøn
- Ingen historie med epilepsi
- Ingen historie med slagtilfælde eller cerebrovaskulær sygdom
- Kan have lejlighedsvis hovedpine, hvis du ikke tager en daglig forebyggende medicin mod hovedpine
- Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil
Deltagere i seglcelleanæmi:
- Alder 3-50 år
- Hb SS eller SBeta-thal
- Kan deltage i MR-scanning uden sedation
- Ikke gravid pt
- Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil
Ekstrakorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) overlevende:
- Alder 3-50 år
- Historie om kanylering til ECMO
- Kan deltage i MR-scanning uden sedation
- Ikke gravid pt
- Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sund kontrol
|
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
|
Aktiv komparator: Overlevende af ekstrakorporal membraniltning
|
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
|
Aktiv komparator: Deltagere i seglcelleanæmi
|
Deltagerne inhalerer kuldioxid, mens de er i magnetisk resonansbilledscanning for at måle cerebrovaskulær reaktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cerebral oxygenmetabolisme
Tidsramme: Fra begyndelsen af MR-scanningen til afslutningen af MR-scanningen -- 75 minutter.
|
Fra begyndelsen af MR-scanningen til afslutningen af MR-scanningen -- 75 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Fra administration af kuldioxid til slutningen af inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.
|
Fra administration af kuldioxid til slutningen af inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201905044
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Carbondioxid
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekruttering
-
Heidelberg UniversityRekrutteringChordoma | Svulst | BehandlingTyskland
-
University Hospital HeidelbergAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetTilbagevendende endetarmskræftTyskland
-
University Hospital HeidelbergTrukket tilbageLokalt avanceret bugspytkirtelkræftTyskland
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetHepatocellulært karcinomTyskland
-
Heidelberg UniversityAfsluttetSinonasale maligniteter | Adenocarcinom og pladecellecarcinom i paranasale bihulerTyskland
-
Heidelberg UniversityUkendtSvulst | Malignitet | SpytkirtlerTyskland