- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04157179
Metabolismo dell'ossigeno cerebrale nei bambini (COMIC)
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio come il flusso sanguigno e il cambiamento del metabolismo possono influenzare lo sviluppo del cervello nei primi decenni di vita.
Esamineremo il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo utilizzando la risonanza magnetica (MRI). I vasi sanguigni del cervello si espandono e si restringono per regolare il flusso sanguigno in base alle esigenze del cervello. La quantità di espansione e contrazione che i vasi sanguigni possono fare varia in base all'età. Il flusso sanguigno del cervello cambia in piccoli modi durante le attività quotidiane, come la normale crescita del cervello, l'esercizio o la concentrazione profonda. Malattie significative o stress psicologico possono aumentare la richiesta metabolica del cervello o causare altri cambiamenti più grandi nel flusso sanguigno. Se i vasi sanguigni non sono in grado di espandersi per fornire più flusso sanguigno quando la domanda metabolica è elevata, il cervello potrebbe non ricevere tutto l'ossigeno di cui ha bisogno. In circostanze estreme, se il cervello non è in grado di ricevere abbastanza ossigeno per lungo tempo, può verificarsi un ictus. A volte piccoli ictus si verificano senza altri cambiamenti evidenti e sono rilevabili solo su una risonanza magnetica. Questi sono talvolta chiamati "colpi silenziosi". In circostanze meno estreme, non avere tutto l'ossigeno necessario può far sì che il cervello cresca e si sviluppi più lentamente di quanto dovrebbe.
Un modo per testare la capacità dei vasi sanguigni di espandersi è misurare il flusso sanguigno mentre si respira anidride carbonica. L'anidride carbonica provoca la dilatazione dei vasi sanguigni nel cervello senza aumentare il metabolismo cerebrale.
Durante questo studio, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di sottoporsi a prelievo di sangue, risonanza magnetica e potenziali valutazioni neuropsicologiche. È anche possibile che il team di studio utilizzi una maschera speciale per controllare la quantità di anidride carbonica che i partecipanti inspirano in modo che non inspirino troppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristin Guilliams, MD
- Numero di telefono: 3144546120
- Email: kristinguilliams@wustl.edu
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University of St. Louis
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Contatto:
- Kristin Guilliams, MD
- Numero di telefono: 3144546120
- Email: kristinguilliams@wustl.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Controlli sani:
- Controlli sani di età compresa tra 3 e 50 anni
- In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
- Attualmente non incinta
- Nessuna storia psichiatrica significativa, definita come avente una diagnosi psichiatrica grave, a discrezione del PI
- Nessuna storia di epilessia
- Nessuna storia di ictus o malattie cerebrovascolari
- Può avere mal di testa occasionali se non assume un farmaco preventivo quotidiano per il mal di testa
- Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil
Partecipanti all'anemia falciforme:
- Età 3-50 anni
- Hb SS o SBeta-thal
- In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
- Attualmente non incinta
- Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil
Sopravvissuti all'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO):
- Età 3-50 anni
- Storia della cannulazione per ECMO
- In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
- Attualmente non incinta
- Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controlli sani
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I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare
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Comparatore attivo: Sopravvissuti all'ossigenazione extracorporea della membrana
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I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare
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Comparatore attivo: Partecipanti all'anemia falciforme
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I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo cerebrale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.
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Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.
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Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie ematologiche
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Ictus
- Anemia, anemia falciforme
- Prodotti chimici inorganici
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Gas
- Composti di carbonio, inorganici
- Anidride carbonica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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