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Metabolismo dell'ossigeno cerebrale nei bambini (COMIC)

3 settembre 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio come il flusso sanguigno e il cambiamento del metabolismo possono influenzare lo sviluppo del cervello nei primi decenni di vita.

Esamineremo il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo utilizzando la risonanza magnetica (MRI). I vasi sanguigni del cervello si espandono e si restringono per regolare il flusso sanguigno in base alle esigenze del cervello. La quantità di espansione e contrazione che i vasi sanguigni possono fare varia in base all'età. Il flusso sanguigno del cervello cambia in piccoli modi durante le attività quotidiane, come la normale crescita del cervello, l'esercizio o la concentrazione profonda. Malattie significative o stress psicologico possono aumentare la richiesta metabolica del cervello o causare altri cambiamenti più grandi nel flusso sanguigno. Se i vasi sanguigni non sono in grado di espandersi per fornire più flusso sanguigno quando la domanda metabolica è elevata, il cervello potrebbe non ricevere tutto l'ossigeno di cui ha bisogno. In circostanze estreme, se il cervello non è in grado di ricevere abbastanza ossigeno per lungo tempo, può verificarsi un ictus. A volte piccoli ictus si verificano senza altri cambiamenti evidenti e sono rilevabili solo su una risonanza magnetica. Questi sono talvolta chiamati "colpi silenziosi". In circostanze meno estreme, non avere tutto l'ossigeno necessario può far sì che il cervello cresca e si sviluppi più lentamente di quanto dovrebbe.

Un modo per testare la capacità dei vasi sanguigni di espandersi è misurare il flusso sanguigno mentre si respira anidride carbonica. L'anidride carbonica provoca la dilatazione dei vasi sanguigni nel cervello senza aumentare il metabolismo cerebrale.

Durante questo studio, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di sottoporsi a prelievo di sangue, risonanza magnetica e potenziali valutazioni neuropsicologiche. È anche possibile che il team di studio utilizzi una maschera speciale per controllare la quantità di anidride carbonica che i partecipanti inspirano in modo che non inspirino troppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è identificare i biomarcatori di imaging per il tessuto cerebrale sottoposto a stress metabolico elevato a rischio di lesioni permanenti. Misureremo CBF, OEF e CVR in bambini con e senza perturbazioni nell'erogazione cerebrale di ossigeno nel tempo per determinare il ruolo di ciascun parametro negli esiti neurologici clinici e radiologici. La misurazione del CBF e dell'OEF può essere eseguita con sequenze MRI specializzate. La misurazione della CVR richiede una risposta vasoattiva, come l'anidride carbonica. Al fine di fornire anidride carbonica in modo uniforme e nel modo più sicuro possibile, utilizzeremo un dispositivo compatibile con la risonanza magnetica per prevenire l'eccessivo respiro di anidride carbonica e consentire una rapida fisiologia dello stato stazionario per ridurre al minimo il tempo di scansione totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University of St. Louis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Controlli sani:

  • Controlli sani di età compresa tra 3 e 50 anni
  • In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
  • Attualmente non incinta
  • Nessuna storia psichiatrica significativa, definita come avente una diagnosi psichiatrica grave, a discrezione del PI
  • Nessuna storia di epilessia
  • Nessuna storia di ictus o malattie cerebrovascolari
  • Può avere mal di testa occasionali se non assume un farmaco preventivo quotidiano per il mal di testa
  • Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil

Partecipanti all'anemia falciforme:

  • Età 3-50 anni
  • Hb SS o SBeta-thal
  • In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
  • Attualmente non incinta
  • Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil

Sopravvissuti all'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO):

  • Età 3-50 anni
  • Storia della cannulazione per ECMO
  • In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
  • Attualmente non incinta
  • Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani
I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare
Comparatore attivo: Sopravvissuti all'ossigenazione extracorporea della membrana
I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare
Comparatore attivo: Partecipanti all'anemia falciforme
I partecipanti inalano anidride carbonica durante la risonanza magnetica per misurare la reattività cerebrovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo cerebrale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.
Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.
Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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