小児における脳酸素代謝 (COMIC)
この調査研究の目的は、血流と代謝の変化が人生の初期の数十年間の脳の発達にどのように影響するかをよりよく理解することです.
磁気共鳴画像法（MRI）を用いて脳の血流や代謝を調べます。 脳の血管は、脳の必要に応じて血流を調節するために拡張および収縮します。 血管が拡張および収縮できる量は、年齢によって異なります。 脳の血流は、正常な脳の成長、運動、深い集中力など、日常の活動中にわずかに変化します。 深刻な病気や心理的ストレスは、脳の代謝需要を増加させたり、血流に大きな変化を引き起こしたりする可能性があります. 代謝要求が高いときに血管が拡張して血流を増やすことができない場合、脳は必要な酸素をすべて得られない可能性があります. 極端な状況では、脳が十分な酸素を長期間得ることができない場合、脳卒中が発生する可能性があります. 他に目立った変化がなく、MRI でのみ検出可能な小さな脳卒中が発生することがあります。 これらは「サイレント ストローク」と呼ばれることもあります。 それほど極端ではない状況では、必要な量の酸素が不足していると、脳の成長と発達が本来よりも遅くなる可能性があります.
血管が拡張する能力をテストする 1 つの方法は、二酸化炭素を吸いながら血流を測定することです。 二酸化炭素は、脳の代謝を増加させることなく、脳の血管を拡張させます。
この研究の間、参加者は採血、MRI、および潜在的な神経心理学的評価を受けるよう求められる場合があります。 研究チームは、特別なマスクを使用して、参加者が呼吸する二酸化炭素の量を制御し、呼吸しすぎないようにすることも可能です.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristin Guilliams, MD
- 電話番号：3144546120
- メール：kristinguilliams@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University of St. Louis
-
コンタクト：
- Kristin Guilliams, MD
- 電話番号：3144546120
- メール：kristinguilliams@wustl.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康なコントロール:
- 3～50歳の健常者
- -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
- 現在妊娠していません
- -PIの裁量により、重度の精神医学的診断を受けたと定義される重要な精神医学的病歴はありません
- てんかんの病歴なし
- 脳卒中や脳血管疾患の既往がない
- 頭痛の予防薬を毎日服用していないと、時々頭痛がすることがあります
- シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない
鎌状赤血球貧血 参加者:
- 3～50歳
- Hb SS または SBeta-thal
- -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
- 現在妊娠していません
- シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない
体外膜酸素化法 (ECMO) 生存者:
- 3～50歳
- ECMO のカニューレ挿入の歴史
- -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
- 現在妊娠していません
- シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康管理
|
参加者は、脳血管反応性を測定するために磁気共鳴画像スキャン中に二酸化炭素を吸入します
|
|
アクティブコンパレータ：体外膜酸素療法の生存者
|
参加者は、脳血管反応性を測定するために磁気共鳴画像スキャン中に二酸化炭素を吸入します
|
|
アクティブコンパレータ：鎌状赤血球貧血の参加者
|
参加者は、脳血管反応性を測定するために磁気共鳴画像スキャン中に二酸化炭素を吸入します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳の酸素代謝
時間枠：MRI スキャンの開始から MRI スキャンの完了まで - 75 分。
|
MRI スキャンの開始から MRI スキャンの完了まで - 75 分。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳血管反応性
時間枠：炭酸ガスの投与から炭酸ガスの吸入終了まで・・・15分。
|
炭酸ガスの投与から炭酸ガスの吸入終了まで・・・15分。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201905044
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。