- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157179
Metabolismo cerebral del oxígeno en niños (COMIC)
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor cómo el flujo sanguíneo y el cambio del metabolismo pueden influir en el desarrollo del cerebro en las primeras décadas de la vida.
Examinaremos el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo usando imágenes de resonancia magnética (IRM). Los vasos sanguíneos del cerebro se expanden y contraen para regular el flujo sanguíneo según las necesidades del cerebro. La cantidad de expansión y contracción que pueden hacer los vasos sanguíneos varía según la edad. El flujo sanguíneo del cerebro cambia en pequeñas formas durante las actividades cotidianas, como el crecimiento normal del cerebro, el ejercicio o la concentración profunda. Una enfermedad importante o el estrés psicológico pueden aumentar la demanda metabólica del cerebro o causar otros cambios mayores en el flujo sanguíneo. Si los vasos sanguíneos no pueden expandirse para proporcionar más flujo de sangre cuando la demanda metabólica es alta, es posible que el cerebro no obtenga todo el oxígeno que necesita. En circunstancias extremas, si el cerebro no puede obtener suficiente oxígeno durante mucho tiempo, puede ocurrir un accidente cerebrovascular. A veces, los accidentes cerebrovasculares pequeños ocurren sin otros cambios notables y solo se detectan en una resonancia magnética. Estos a veces se llaman "caricias silenciosas". En circunstancias menos extremas, no tener tanto oxígeno como desea puede hacer que el cerebro crezca y se desarrolle más lentamente de lo que debería.
Una forma de probar la capacidad de expansión de los vasos sanguíneos es midiendo el flujo sanguíneo mientras se respira dióxido de carbono. El dióxido de carbono hace que los vasos sanguíneos del cerebro se dilaten sin aumentar el metabolismo cerebral.
Durante este estudio, se les puede pedir a los participantes que se sometan a una extracción de sangre, una resonancia magnética y posibles evaluaciones neuropsicológicas. También es posible que el equipo del estudio use una máscara especial para controlar la cantidad de dióxido de carbono que inhalan los participantes para que no inhalen demasiado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Guilliams, MD
- Número de teléfono: 3144546120
- Correo electrónico: kristinguilliams@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University of St. Louis
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Contacto:
- Kristin Guilliams, MD
- Número de teléfono: 3144546120
- Correo electrónico: kristinguilliams@wustl.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Controles saludables:
- Controles sanos de 3 a 50 años de edad
- Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
- Actualmente no embarazada
- Sin antecedentes psiquiátricos significativos, definido como tener un diagnóstico psiquiátrico grave, según el criterio de PI
- Sin antecedentes de epilepsia
- Sin antecedentes de ictus o enfermedad cerebrovascular
- Puede tener dolores de cabeza ocasionales si no toma un medicamento preventivo diario para los dolores de cabeza.
- No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo
Participantes con anemia de células falciformes:
- Edades 3-50 años de edad
- Hb SS o SBeta-tal
- Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
- Actualmente no embarazada
- No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo
Sobrevivientes de Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO):
- Edades 3-50 años de edad
- Historia de la canulación para ECMO
- Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
- Actualmente no embarazada
- No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controles saludables
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Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular
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Comparador activo: Sobrevivientes de Oxigenación por Membrana Extracorpórea
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Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular
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Comparador activo: Participantes con anemia de células falciformes
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Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo cerebral del oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.
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Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.
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Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Carrera
- Anemia de células falciformes
- Químicos inorgánicos
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Gases
- Compuestos de carbono, inorgánicos
- Dióxido de carbono
Otros números de identificación del estudio
- 201905044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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