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Metabolismo cerebral del oxígeno en niños (COMIC)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine

El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor cómo el flujo sanguíneo y el cambio del metabolismo pueden influir en el desarrollo del cerebro en las primeras décadas de la vida.

Examinaremos el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo usando imágenes de resonancia magnética (IRM). Los vasos sanguíneos del cerebro se expanden y contraen para regular el flujo sanguíneo según las necesidades del cerebro. La cantidad de expansión y contracción que pueden hacer los vasos sanguíneos varía según la edad. El flujo sanguíneo del cerebro cambia en pequeñas formas durante las actividades cotidianas, como el crecimiento normal del cerebro, el ejercicio o la concentración profunda. Una enfermedad importante o el estrés psicológico pueden aumentar la demanda metabólica del cerebro o causar otros cambios mayores en el flujo sanguíneo. Si los vasos sanguíneos no pueden expandirse para proporcionar más flujo de sangre cuando la demanda metabólica es alta, es posible que el cerebro no obtenga todo el oxígeno que necesita. En circunstancias extremas, si el cerebro no puede obtener suficiente oxígeno durante mucho tiempo, puede ocurrir un accidente cerebrovascular. A veces, los accidentes cerebrovasculares pequeños ocurren sin otros cambios notables y solo se detectan en una resonancia magnética. Estos a veces se llaman "caricias silenciosas". En circunstancias menos extremas, no tener tanto oxígeno como desea puede hacer que el cerebro crezca y se desarrolle más lentamente de lo que debería.

Una forma de probar la capacidad de expansión de los vasos sanguíneos es midiendo el flujo sanguíneo mientras se respira dióxido de carbono. El dióxido de carbono hace que los vasos sanguíneos del cerebro se dilaten sin aumentar el metabolismo cerebral.

Durante este estudio, se les puede pedir a los participantes que se sometan a una extracción de sangre, una resonancia magnética y posibles evaluaciones neuropsicológicas. También es posible que el equipo del estudio use una máscara especial para controlar la cantidad de dióxido de carbono que inhalan los participantes para que no inhalen demasiado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es identificar biomarcadores de imágenes para tejido cerebral bajo alto estrés metabólico en riesgo de lesión permanente. Mediremos CBF, OEF y CVR en niños con y sin alteraciones en el suministro de oxígeno cerebral a lo largo del tiempo para determinar el papel de cada parámetro en los resultados neurológicos clínicos y radiológicos. La medición de CBF y OEF se puede realizar con secuencias de resonancia magnética especializadas. Medir el RCV requiere una respuesta vasoactiva, como el dióxido de carbono. Para administrar el dióxido de carbono de manera uniforme y segura, utilizaremos un dispositivo compatible con MRI para evitar la respiración excesiva de dióxido de carbono y permitir una fisiología de estado estacionario rápida para minimizar el tiempo total de exploración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University of St. Louis
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Controles saludables:

  • Controles sanos de 3 a 50 años de edad
  • Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
  • Actualmente no embarazada
  • Sin antecedentes psiquiátricos significativos, definido como tener un diagnóstico psiquiátrico grave, según el criterio de PI
  • Sin antecedentes de epilepsia
  • Sin antecedentes de ictus o enfermedad cerebrovascular
  • Puede tener dolores de cabeza ocasionales si no toma un medicamento preventivo diario para los dolores de cabeza.
  • No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo

Participantes con anemia de células falciformes:

  • Edades 3-50 años de edad
  • Hb SS o SBeta-tal
  • Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
  • Actualmente no embarazada
  • No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo

Sobrevivientes de Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO):

  • Edades 3-50 años de edad
  • Historia de la canulación para ECMO
  • Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
  • Actualmente no embarazada
  • No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables
Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular
Comparador activo: Sobrevivientes de Oxigenación por Membrana Extracorpórea
Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular
Comparador activo: Participantes con anemia de células falciformes
Los participantes inhalan dióxido de carbono mientras están en una resonancia magnética para medir la reactividad cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Metabolismo cerebral del oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.
Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.
Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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