임상 지침(ALIGN)에 따른 불안정성 관상동맥 질환 환자의 치료
현재 임상 지침(ALIGN)에 따른 안정 관상 동맥 질환 환자의 치료 품질 개선을 위한 노력
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PROFILE 레지스트리 내 과학연구센터 심장내과 전문의에 처음 내원한 환자를 대상으로 치료의 질을 평가하고 특히 주의를 기울이는 현행 임상지침에 따라 치료를 교정하고자 하는 것이다. 목표 혈압(BP), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 당화혈색소 - HbA1c(당뇨병 환자의 경우) 수준에 도달하여 운동 내성과 삶의 질을 향상시킵니다.
첫 번째 방문(V0)은 연구에 포함됩니다. 이 방문 동안 항혈소판, 고지혈증, 항고혈압 및 항협심증 치료를 교정하거나 시작하려는 시도(이전에 시작하지 않은 경우)가 이루어집니다.
두 번째 방문(V1)은 첫 번째 방문(V0) 후 3개월 동안 각 환자에 대해 계획됩니다. 두 번째 방문 동안 BP, LDL-C, 협심증 발작의 빈도의 목표 수준에 도달한 환자의 수를 평가합니다. 필요한 경우 치료 교정도 이루어집니다.
세 번째 방문(V2)은 첫 번째 방문(V0) 후 1년에 각 환자에 대해 계획됩니다. 목표 BP, LDL-C 수준에 도달하는 세 번째 방문 동안 협심증 발작의 빈도가 평가됩니다. 필요한 경우 치료 교정이 권장됩니다.
마지막 방문(환자와의 전화 연락)은 첫 방문 후 2년 후에 예상됩니다. 방문하는 동안 생활 상태, 합병증 및 현재 치료를 평가할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2017년 12월 31일부터 2022년 12월 31일까지 모든 문서화된 IHD 환자는 결과적으로 과학 연구 센터의 심장 전문의에게 상담을 위해 처음 내원했습니다.
문서화된 IHD:
- 협심증 설문지의 양성 결과(전형적인 협심증)
양성 운동 심전도 또는 스트레스 심초음파와 다음 기준 중 하나:
- 신티그래피 연구에 의해 기록된 허혈
- 침습적 관상동맥 조영술 데이터(적어도 하나의 주요 관상동맥에서 최소 75%의 협착)
- 이전의 관상동맥 재생술(경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회술(CABG))
- 이전 심근 경색
- 선택적 PCI 또는 CABG를 받은 환자
제외 기준:
- 급성 IHD 환자(사건 치료를 위한 침습적 절차를 포함하거나 포함하지 않은 마지막 허혈 사건 이후 30일 미만)
- 환자들은 연구의 의사 방문 그래픽을 따르기를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶을 바꾸는 치료에 순응
기간: 일년
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관상 동맥 심장 질환 환자를 위해 수정된 러시아 국립 증거 기반 약물 요법 학회의 순응 척도는 환자의 치료 순응도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 환자는 의사가 권장하는 처방약 복용에 대한 질문을 받게 됩니다. 최소값이 0이고 최대값이 4인 점수 체계는 결과 평가에 사용됩니다: 0 - 접착, 1-2 - 부분 접착, 3 - 부분 접착, 4 - 접착 없음. |
일년
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목표 LDL-C 및 BP 수준 달성
기간: 일년
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목표 LDL-C 수준 - 1.8mmol/l 미만, 목표 BP 수준 - 140/90mmHg 미만
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
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2 년
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심근 경색증
기간: 2 년
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설명 - 총 이벤트 수
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2 년
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뇌졸중
기간: 2 년
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설명 - 총 이벤트 수
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2 년
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심혈관 질환으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 2 년
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설명 - 총 이벤트 수
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2 년
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심근 재생술
기간: 2 년
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설명 - 총 이벤트 수
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2 년
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협심증의 기능적 등급이 적어도 1등급 수준으로 개선됨
기간: 일년
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협심증의 기능적 등급의 평가는 협심증의 캐나다 심혈관 학회 등급에 따라 이루어집니다.
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일년
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삶을 바꾸는 치료에 순응
기간: 일년
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항혈소판제, 항응고제, 지질강하제, 베타차단제, ACE-억제제/ARB와 같은 약물의 사용 필요성을 각 환자별로 조사합니다. 나중에 각 환자가 실제로 복용하는 약물의 백분율이 계산됩니다(예: 3개의 약물이 표시되고 2개가 복용됨 - (2/3)*100 = 66.6%). 결국, 조사된 그룹의 평균 치료 순응도가 계산됩니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sergey Martsevich, PhD, National Research Center for Preventive Medicine
- 수석 연구원: Ekaterina Zharkova, MD, National Research Center for Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martsevich S.Yu., Zharkova E.D., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Tolpygina S.N., Voronina V.P., Zagrebelnyy A.V. An Attempt to Accord the Quality of Therapy of Stable Coronary Heart Disease Patients with Current Clinical Guidelines (ALIGN study): Design and the First Results. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020;16(1):75-81. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-02-08
- Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Zharkova E.D., Kutishenko N.P. Treatment Adherence to Drug Therapyin Patients with Stable Coronary Artery Disease During the COVID-19 Pandemic. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2021;17(1):99-104. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-01-06
- Zharkova E.D., Martsevich S.Yu., Lukina Yu.V., Kutishenko N.P., Drapkina O.M. Assessment of the Quality of Drug Therapy in Patients with Stable Coronary Artery Disease in the Second Stage of the ALIGN Study. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2022;18(3):306-310. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2022-06-12
- Zharkova E.D., Martsevich S.Yu., Lukina Yu.V., Kutishenko N.P., Drapkina O.M. The quality of received drug therapy in patients with stable coronary heart disease according to the ALIGN (TherApy in stabLe Coronary Artery dIsease Patients According to Clinical GuideliNes) study. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(9):3371. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3371
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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