외과적 급성신손상의 역학을 평가하기 위한 관찰연구 (Epis-AKI)
2022년 7월 18일 업데이트: University Hospital Muenster
AKI의 정확한 발생률 평가는 건강 정책, 품질 이니셔티브 및 임상 시험 설계에 매우 중요합니다.
1차 목표는 관찰 단위에 입원해야 하는 확장된 수술 절차 후 72시간 이내에 AKI의 발생률을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 발병률이 증가하는 심각한 임상 합병증이며 전 세계적으로 주요 의료 부담을 초래하는 불리한 장단기 결과와 관련이 있습니다. 합의 분류 시스템의 도입으로 AKI에 대한 인식이 높아졌습니다. AKI의 정확한 발생률 평가는 건강 정책, 품질 이니셔티브 및 임상 시험 설계에 매우 중요합니다. 그러나 기존 데이터베이스에서 AKI를 분석하는 것은 종종 누락된 데이터 요소, 특히 소변 배출 기준 포함으로 인해 제한됩니다. 누락된 데이터와 합의 분류 전에 다른 정의를 사용하는 것은 보고된 수술 유발 AKI 발생에 큰 변동이 있는 이유입니다.
일차 목표는 AKI(신장 질환)에 대한 최신 합의 정의를 사용하여 관찰 병동(예: 중환자실, 중간 치료, 마취 후 치료실)에 입원해야 하는 확장된 수술 절차 후 72시간 이내에 AKI 발생률을 전향적으로 평가하는 것입니다. : 글로벌 결과 기준 개선) 및 표준화된 데이터 수집 도구를 사용하여 수술 전 및 수술 중 요인에 대한 AKI의 의존도를 평가합니다.
방법: 국제 전향적, 관찰적, 다기관, 단면 코호트 연구
적격 환자는 수술 전 평가 중에 식별됩니다. 모든 적격 환자에게 서면 동의를 얻도록 접근합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10568
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muenster, 독일, D-48149
- University Hospital Muenster
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Mönchengladbach, 독일
- Kliniken Maria Hilf
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Münster, 독일, 48165
- Herz Jesu Krankenhaus Münster Hiltrup
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Sendenhorst, 독일, 48324
- St. Josef-Stift Sendenhorst
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Tübingen, 독일
- Universitatsklinikum Tubingen
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Kemerovo, 러시아 연방
- Kemerovo Cardiology Centre
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Moscow, 러시아 연방
- Bakulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Polenov Neurosurgical Institute
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야
- National Heart Center Tripoli
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야
- Tripoli Central Hospital
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Birkirkara, 몰타, MSD-2090
- Mater dei hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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Skopje, 북 마케도니아
- University Clinic
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Khobar, 사우디 아라비아
- Almana General Hospital
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Alava, 스페인
- Hospital Universitario Araba
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Alcorcón, 스페인
- Hospital Universitario Funcacion Alcorcón
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Barcelona, 스페인
- Urology Fundación Puigvert
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Donostia, 스페인
- Donostia University Hospital
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Granada, 스페인
- Hospital Cliínico Universitario Virgen de las Nieves
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Logroño, 스페인
- San Pedro Hospital
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- Infanta Leonor University Hospital
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Palma De Mallorca, 스페인
- Son LLatzer University Hospital
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Ljubljana, 슬로베니아, SI-2000
- University Medical Centre Maribor
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Murska Sobota, 슬로베니아
- Splosna Bolnisnica Murska Sobota
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospitals
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Tanta, 이집트
- Tanta University Faculty of Medicine
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Montebelluna, 이탈리아
- Ospedale di Montebelluna
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Palermo, 이탈리아
- University of Palermo
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Potenza, 이탈리아
- Cardioanestesia - Azienda Ospedaliera San Carlo di Potenza
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Rome, 이탈리아
- Ospedale Sant'Eugenio di Roma
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Adana, 칠면조
- Cukurova University
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Akdeniz, 칠면조
- Akdeniz University Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ibn Sina Hospital
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Ankara, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Balıkesir, 칠면조
- Balikesir University
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Bursa, 칠면조
- Uludag University
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Bursa, 칠면조
- University of Health Sciences
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Derince, 칠면조
- Health Sciences University Medical School
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Düzce, 칠면조
- Düzce University
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Gazi, 칠면조
- Gazi University Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Istanbul, 칠면조
- Koc University Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem MAA Ünv. Altunizade Ä'Acibadem
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem MAA Ünv. Atakent Acibadem
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Istanbul, 칠면조
- Haseki Egitim Arastirma
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Istanbul, 칠면조
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe
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Kartal, 칠면조
- Health Sciences University Kartal
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Malatya, 칠면조
- Inönü University Hospital
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Manisa, 칠면조
- Manisa, Medical Faculty
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Merkez, 칠면조
- Suleyman Demirel University School of Medicine
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Mersin, 칠면조
- Mersin University
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Samsun, 칠면조
- Mayis University
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Trabzon, 칠면조
- Karadeniz Technical University
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Trakya, 칠면조
- University Faculty of Medicine
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul Universitesi
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İzmir, 칠면조
- Izmir Democracy University School of Medicine
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Gaza City, 팔레스타인 영토, 점령
- Al-Shifa Medical Complex
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Hebron, 팔레스타인 영토, 점령
- Alia Governmental Hospital
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Angers, 프랑스
- CHU d'Angers
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Blois, 프랑스
- Centre Hospitalier Simone Veil de Blois
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Caen, 프랑스
- Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
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Cesson-Sévigné, 프랑스
- Hôpital privé Sévigné
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Lille, 프랑스
- Hôpital Huriez - CHU de Lille
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Limoges, 프랑스
- Clinique Chenieux
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Morlaix, 프랑스
- Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
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Nice, 프랑스
- CHU de Nices
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Paris, 프랑스
- Hôpital Bichat
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Reims, 프랑스
- Hopital Maison Blance
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Strasbourg, 프랑스
- Clinique Sainte-Anne
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Tarbes, 프랑스
- CHG Tarbes
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur Toulouse
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Vantoux, 프랑스
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
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Villejuif, 프랑스
- Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연장 수술을 받는 성인 환자 및 수술 후 관찰의 필요성
설명
포함 기준:
- 최소 2시간 동안 지속되는 주요 선택적 또는 응급 수술 절차
- 중환자실 입원, 수술 후 중간치료실 사전동의
제외 기준:
- 기존의 급성 신장 손상
- 지난 3개월 이내의 급성 신장 손상
- 투석 의존성이 있는 말기 신장 질환
- 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 노출이 연장된 환자
수술 후 관찰이 필요한 확장된 수술 노출이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 연장 수술 후 72시간
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KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따른 급성신장손상의 발생
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연장 수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신손상의 중증도(KDIGO 1기, KDIGO 2기, KDIGO 3기 환자 수)
기간: 연장 수술 후 72시간
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KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 급성신부전 임상진료지침에 따른 급성신부전의 정의 및 분류
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연장 수술 후 72시간
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신대체요법 환자 수
기간: 연장 수술 후 최대 90일
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연장 수술 후 최대 90일
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인류
기간: 연장 수술 후 최대 90일
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연장 수술 후 최대 90일
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입원
기간: 연장수술 후 90일까지(퇴원시까지)
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연장수술 후 90일까지(퇴원시까지)
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중환자실 체류
기간: 연장수술 후 90일까지(퇴원시까지)
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연장수술 후 90일까지(퇴원시까지)
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주요 신장 부작용(MAKE)
기간: 연장 수술 후 최대 90일
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사망률, 신대체 요법, 혈청-크레아티닌으로 정의된 지속성 신기능 장애로 구성된 복합 종점 >= 기준선 혈청-크레아티닌과 비교하여 1.5배
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연장 수술 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, PhD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .