Keyto와 Weight Watchers를 비교한 체중 감량 RCT
2021년 8월 24일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
표준 관리 체중 감량 앱과 비교하여 Keyto 가상 "케토제닉 다이어트" 프로그램 간의 체중 감량 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
초저탄수화물 케톤 생성 식단은 유익한 대사 및 체중 감소 효과가 있을 수 있지만 이 식단을 고수하는 것은 어려울 수 있습니다.
Keyto는 개인이 식습관 변화와 체중 감소를 촉진하기 위해 호흡 아세톤(케톤증의 척도) 수준에 대해 배우고 모니터링하는 데 도움이 되는 자체 모니터링 및 앱 강화 개입입니다.
이 연구의 목적은 "표준 관리" 체중 감량 다이어트 앱(Weight Watchers)에 대한 Keyto 자가 모니터링 + 앱 개입을 테스트하는 것입니다.
144명의 참가자는 Facebook 광고를 통해 모집되고 온라인 동의를 제공하며 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
12주 후 체중 감소가 1차 결과로 평가되고 24주 및 48주 체중 감소가 2차 결과로 평가됩니다.
혈액 샘플은 기준선 및 12주에 수집되며 선택적 혈액 샘플은 48주 후속 조치에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 캘리포니아 주 거주
- 체질량 지수(BMI) 27-43
- 영어를 말하고 읽고 이해해야 함
- 안정적인 인터넷 및 Wi-Fi 액세스
- 유효한 이메일 주소와 전화번호가 있어야 합니다.
- 셀룰러 데이터 요금제를 사용하는 Apple iPhone(iPhone 7 이상, iOS 11 이상)이 있어야 합니다.
- 주방이 있어야 하고 요리를 할 의향이 있어야 합니다.
- 탄수화물 섭취량을 하루 30g 이하로 줄이려는 의지
- 첨가당, 빵, 곡물, 쌀, 파스타, 과자, 대부분의 과일, 패스트리 및 기타 탄수화물 섭취를 제한하려는 의지
- 12개월 동안 엄격한 식단을 준수할 의향
- 주로 식물성 및 생선 위주의 식단을 섭취하려는 의지
- 체중 감량에 대한 관심
제외 기준:
- HIV 또는 면역 저하
- 현재 또는 과거의 암 진단
- 임신, 모유 수유 또는 향후 12개월 내 임신 계획
- 향후 12개월 이내에 호르몬 피임 시작 또는 종료
- 당뇨병의 현재 진단
- 심장 마비 또는 스텐트의 역사
- 현재 혈당 강하제, 스타틴 또는 경구용 스테로이드를 복용하고 있습니다.
- 위우회술 또는 기타 체중 감량 수술의 병력
- 거식증 또는 폭식증의 병력
- 정신 질환의 역사
- 현재 흡연자 또는 지난 12개월 이내에 피운 담배
- 현재 하루 50g 미만의 탄수화물 섭취
- 지난 3개월 이내에 저탄수화물, 고지방(케톤식이 요법)을 시도했습니다.
- 최근 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소하거나 증가했습니다.
- Weight Watchers 다이어트 앱에 대한 이전 경험
- 지난 6개월 이내에 저탄수화물 케톤식이 요법을 한 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Keyto 중재 팔
Keyto 기기 + 앱
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Keyto는 개인이 호흡 아세톤(케톤증의 척도) 수준에 대해 배우고 모니터링하여 매우 낮은 탄수화물 다이어트와 체중 감소를 촉진하도록 돕는 자체 모니터링 및 앱 강화 개입입니다.
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활성 비교기: Weight Watchers 비교기 암
체중 감시자 앱
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Weight Watchers 앱은 사람들이 음식 섭취량을 모니터링하고 포인트를 추적하며 체중 감량을 지원하는 레시피 아이디어를 제공하도록 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 체질량 변화
기간: 기준선으로부터 12주
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체질량 변화(킬로그램)
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기준선으로부터 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주와 48주의 체질량 변화
기간: 기준선으로부터 24주 및 48주
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체질량 변화(킬로그램)
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기준선으로부터 24주 및 48주
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탄수화물 섭취
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안 탄수화물의 총 소비량(그램)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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총 지방 섭취량
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안 총 지방 소비량(그램)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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포화지방 섭취
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안 총 포화 지방 소비량(그램)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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고도불포화지방 섭취
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안 고도불포화 지방의 총 소비량(그램)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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단일불포화지방 섭취
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안 단일 불포화 지방의 총 소비량(그램)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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총 에너지 섭취량
기간: 기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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24시간 동안의 총 에너지 섭취량(킬로칼로리)
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기준선으로부터 12주, 24주 및 48주
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HbA1C
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 HbA1C의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 혈당
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 공복 혈청 포도당의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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단식 인슐린
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 공복 혈청 인슐린의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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단식 고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 공복 혈청 고감도 C 반응성 단백질의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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인슐린 저항성의 단식 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 HOMA-IR의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 총콜레스테롤
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 총 콜레스테롤의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 HDL 콜레스테롤의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 지단백질 분획
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 Ion Mobility로 측정된 혈청 지단백질 분율의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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단식 지단백질(a)
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 지단백질의 변화를 결정합니다(a).
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 트리글리세리드
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 트리글리세리드의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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비 HDL 콜레스테롤 공복
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 비 HDL 콜레스테롤의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 알부민
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 알부민의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 글로불린
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 글로불린의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공복 총 빌리루빈
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 빌리루빈의 변화를 결정합니다
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기준선으로부터 12주 및 48주
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금식 알칼리성 포스파타제
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 알칼리성 포스파타아제의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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단식 아스파르트산 아미노트랜스퍼라제
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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단식 알라닌 아미노전이효소
기간: 기준선으로부터 12주 및 48주
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혈액 검사는 혈청 알라닌 아미노전이효소의 변화를 결정합니다.
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기준선으로부터 12주 및 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Falkenhain K, Locke SR, Lowe DA, Lee T, Singer J, Weiss EJ, Little JP. Use of an mHealth Ketogenic Diet App Intervention and User Behaviors Associated With Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Mar 14;10(3):e33940. doi: 10.2196/33940.
- Locke SR, Falkenhain K, Lowe DA, Lee T, Singer J, Weiss EJ, Little JP. Comparing the Keyto App and Device with Weight Watchers' WW App for Weight Loss: Protocol for a Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 17;9(8):e19053. doi: 10.2196/19053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .