GGO 폐 선암종의 종양 침범 예측에서 HRCT
2023년 7월 19일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University
젖빛유리혼탁을 특징으로 하는 폐선암종에서 병리학적 종양 침범을 예측하기 위한 고해상도 컴퓨터 단층촬영의 수술 전 평가
본 연구는 HRCT를 기반으로 한 방사선학적 진단과 병리학적 침습성의 상관관계를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
GGO(ground glass opacity)를 특징으로 하는 폐선암의 병리학적 종양 침윤에 대한 수술 전 평가는 적절한 수술 범위를 선택하는 데 중요합니다.
흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔이 병리학적 종양 침범을 정확하게 예측할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
말초 GGO 결절(GGN)이 있는 환자가 등록되고 표적 스캔이 있는 HRCT가 수술 전에 수행됩니다.
병리학적 종양 침습(침윤성 선암종[IAD] 대 상피내 선암종[AIS]/최소 침윤성 선암종[MIA])은 수술 전 HRCT의 방사선학적 매개변수에 따라 평가됩니다.
이 시험의 1차 평가변수는 HRCT로 평가한 병리학적 종양 침윤의 진단적 민감도입니다.
2차 종료점은 GGO 특징 폐 선암종의 병리학적 종양 침습에 대한 HRCT의 방사선학적 매개변수의 진단적 가치입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
620
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동아시아 인구
설명
포함 기준:
(1) HRCT 스캔의 GGN; (2) 임상 IA기; (3) 동시에 3개 이하의 결절; (5) 15세에서 85세 사이의 연령.
제외 기준:
(1) 병리학적으로 확인된 비선암종; (2) 수술을 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
수술이 필요한 폐암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 병리학적 보고는 대개 수술 후 1개월 후에 가능했습니다.
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HRCT로 평가한 병리학적 종양 침윤의 진단 민감도
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병리학적 보고는 대개 수술 후 1개월 후에 가능했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 침습에 대한 방사선학적 매개변수의 가치
기간: 병리학적 보고는 대개 수술 후 1개월 후에 가능했습니다.
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방사선학적 매개변수를 기반으로 한 침윤 예측 모델의 ROC 곡선(Receiver Operating Characteristic Curve)과 AUC(Area Under the ROC Curve).
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병리학적 보고는 대개 수술 후 1개월 후에 가능했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Haiquan Chen, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRSHRCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청이 제안된 경우 IPD를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
합당한 요청이 제안된 경우 IPD를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 연구원은 이러한 데이터에 대해 hqchen1@yahoo.com으로 메일을 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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