HRCT i prediksjon av tumorinvasjon i GGO Lung Adenocarcinoma
19. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University
Preoperativ evaluering av høyoppløselig computertomografi for å forutsi patologisk tumorinvasjon i grunnglass-opasitet Utvalgt lungeadenokarsinom
Denne studien tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom radiologisk diagnose basert på HRCT og patologisk invasivitet. Etterforskerne observerer de radiologiske egenskapene og korrelasjonen med de postoperative patologiske funnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preoperativ evaluering av patologisk tumorinvasjon av malt glassopacitet (GGO) kjennetegnet lungeadenokarsinom er viktig for valg av passende kirurgisk omfang.
Hvorvidt thorax høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanning nøyaktig kunne forutsi patologisk tumorinvasjon er fortsatt ukjent.
Pasienter med perifere GGO-knuter (GGN) vil bli registrert, og HRCT med målskanning vil bli utført preoperativt.
Patologisk tumorinvasjon (invasivt adenokarsinom [IAD] versus adenokarsinom in situ [AIS]/minimalt invasivt adenokarsinom [MIA]) vil bli evaluert i henhold til radiologiske parametere for HRCT før operasjon.
Primært endepunkt for denne studien er den diagnostiske sensitiviteten til patologisk tumorinvasjon evaluert av HRCT.
Sekundært endepunkt er den diagnostiske verdien av radiologiske parametere for HRCT for patologisk tumorinvasjon av GGO-kjent lungeadenokarsinom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
620
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Østasiatisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) GGN-er på HRCT-skanning; (2) klinisk stadium IA; (3) samtidig ikke mer enn tre knuter; (5) Alder fra 15 til 85 år.
Ekskluderingskriterier:
(1) patologisk bekreftet ikke-adenokarsinom; (2) pasienter som ikke ble operert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
Pasienter med lungekreft som er kandidater for operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: Patologiske rapporter var tilgjengelige, vanligvis 1 måned etter operasjonen
|
Diagnostisk sensitivitet av patologisk tumorinvasjon evaluert av HRCT
|
Patologiske rapporter var tilgjengelige, vanligvis 1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av radiologiske parametere for tumorinvasjon
Tidsramme: Patologiske rapporter var tilgjengelige, vanligvis 1 måned etter operasjonen
|
Mottakerens driftskarakteristiske kurve (ROC-kurve) og området under ROC-kurven (AUC) til invasjonsprediksjonsmodellen basert på radiologiske parametere.
|
Patologiske rapporter var tilgjengelige, vanligvis 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiquan Chen, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRSHRCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD-en kunne deles hvis en rimelig forespørsel ble foreslått.
IPD-delingstidsramme
IPD-en kunne deles hvis en rimelig forespørsel ble foreslått.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En individuell forsker kan sende en e-post til hqchen1@yahoo.com for disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .