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HRCT dans la prédiction de l'invasion tumorale dans l'adénocarcinome pulmonaire GGO

19 juillet 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University

Évaluation préopératoire de la tomodensitométrie haute résolution pour prédire l'invasion tumorale pathologique dans l'opacité en verre dépoli Adénocarcinome pulmonaire en vedette

Cette étude vise à évaluer la corrélation entre le diagnostic radiologique basé sur HRCT et le caractère invasif pathologique. Les enquêteurs observent les caractéristiques radiologiques et la corrélation avec les résultats pathologiques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Adénocarcinome du poumon

Description détaillée

L'évaluation préopératoire de l'invasion tumorale pathologique d'un adénocarcinome pulmonaire caractérisé par une opacité en verre dépoli (GGO) est importante pour la sélection de l'étendue chirurgicale appropriée. On ne sait pas si la tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT) peut prédire avec précision l'invasion tumorale pathologique. Les patients présentant des nodules GGO périphériques (GGN) seraient inscrits et un HRCT avec balayage cible serait effectué en préopératoire. L'invasion tumorale pathologique (adénocarcinome invasif [IAD] versus adénocarcinome in situ [AIS]/adénocarcinome mini-invasif [MIA]) serait évaluée selon les paramètres radiologiques du HRCT avant la chirurgie. Le critère d'évaluation principal de cet essai est la sensibilité diagnostique de l'invasion tumorale pathologique évaluée par HRCT. Le critère d'évaluation secondaire est la valeur diagnostique des paramètres radiologiques de HRCT pour l'invasion tumorale pathologique de l'adénocarcinome pulmonaire caractérisé par GGO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Fudan University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population d'Asie de l'Est

La description

Critère d'intégration:

(1) GGN sur scanner HRCT ; (2) stade clinique IA ; (3) simultanément pas plus de trois nodules ; (5) Âge allant de 15 à 85 ans.

Critère d'exclusion:

(1) non-adénocarcinome pathologiquement confirmé ; (2) les patients qui n'ont pas subi de chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients Les patients atteints d'un cancer du poumon qui sont candidats à la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité Délai: Des rapports pathologiques étaient disponibles, généralement 1 mois après la chirurgie	Sensibilité diagnostique de l'invasion tumorale pathologique évaluée par HRCT	Des rapports pathologiques étaient disponibles, généralement 1 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur des paramètres radiologiques pour l'envahissement tumoral Délai: Des rapports pathologiques étaient disponibles, généralement 1 mois après la chirurgie	La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (courbe ROC) et l'aire sous la courbe ROC (AUC) du modèle de prédiction d'invasion basée sur les paramètres radiologiques.	Des rapports pathologiques étaient disponibles, généralement 1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Collaborateurs

Fujian Medical University Union Hospital

Shandong First Medical University Affiliated Liaocheng Second Hospital

Jiangdu People's Hospital, Yangzhou

Les enquêteurs

Chercheur principal: Haiquan Chen, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PRSHRCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD pourrait être partagé si une demande raisonnable était proposée.

Délai de partage IPD