HRCT v predikci nádorové invaze u adenokarcinomu plic GGO
19. července 2023 aktualizováno: Haiquan Chen, Fudan University
Předoperační hodnocení počítačové tomografie s vysokým rozlišením k predikci patologické nádorové invaze u plicního adenokarcinomu zakalené skleněnou zákalem
Tato studie si klade za cíl zhodnotit korelaci mezi radiologickou diagnózou na základě HRCT a patologickou invazivitou. Vyšetřovatelé sledují radiologické rysy a korelaci s pooperačními patologickými nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předoperační zhodnocení patologické tumorové invaze plicního adenokarcinomu se zakaleným sklem (GGO) je důležité pro výběr vhodného chirurgického rozsahu.
Zda může hrudní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) přesně předpovědět patologickou invazi nádoru, zůstává neznámé.
Zařazeni by byli pacienti s periferními GGO noduly (GGN) a předoperačně by byla provedena HRCT s cílovým skenem.
Patologická nádorová invaze (invazivní adenokarcinom [IAD] versus adenokarcinom in situ [AIS]/minimálně invazivní adenokarcinom [MIA]) by byla před operací hodnocena podle radiologických parametrů HRCT.
Primárním cílem této studie je diagnostická senzitivita patologické nádorové invaze hodnocená pomocí HRCT.
Sekundárním cílem je diagnostická hodnota radiologických parametrů HRCT pro patologickou nádorovou invazi adenokarcinomu plic se znakem GGO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
620
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Východoasijské obyvatelstvo
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) GGN na HRCT skenu; (2) klinické stadium IA; (3) současně ne více než tři uzliny; (5) Věk od 15 do 85 let.
Kritéria vyloučení:
(1) patologicky potvrzený neadenokarcinom; (2) pacienti, kteří nepodstoupili operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů
Pacienti s rakovinou plic, kteří jsou kandidáty na operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: Patologické zprávy byly k dispozici obvykle 1 měsíc po operaci
|
Diagnostická senzitivita patologické nádorové invaze hodnocená pomocí HRCT
|
Patologické zprávy byly k dispozici obvykle 1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota radiologických parametrů pro nádorovou invazi
Časové okno: Patologické zprávy byly k dispozici obvykle 1 měsíc po operaci
|
Křivka provozní charakteristiky přijímače (křivka ROC) a plocha pod křivkou ROC (AUC) modelu predikce invaze na základě radiologických parametrů.
|
Patologické zprávy byly k dispozici obvykle 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haiquan Chen, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRSHRCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD by mohlo být sdíleno, pokud byl navržen rozumný požadavek.
Časový rámec sdílení IPD
IPD by mohlo být sdíleno, pokud byl navržen rozumný požadavek.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivý výzkumník by mohl pro tato data poslat e-mail na hqchen1@yahoo.com.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .