HRCT bij de voorspelling van tumorinvasie bij GGO-longadenocarcinoom
19 juli 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University
Preoperatieve evaluatie van computertomografie met hoge resolutie om pathologische tumorinvasie te voorspellen in opaciteit van ingeslepen longadenocarcinoom
Deze studie heeft tot doel de correlatie tussen radiologische diagnose op basis van HRCT en pathologische invasiviteit te evalueren. Onderzoekers observeren de radiologische kenmerken en de correlatie met de postoperatieve pathologische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve evaluatie van pathologische tumorinvasie van matglasopaciteit (GGO) gekenmerkt longadenocarcinoom is belangrijk voor de selectie van de juiste chirurgische omvang.
Of thoracale hoge resolutie computertomografie (HRCT) -scan precies pathologische tumorinvasie kan voorspellen, blijft onbekend.
Patiënten met perifere GGO-knobbeltjes (GGN's) zouden worden ingeschreven en HRCT met doelscan zou preoperatief worden uitgevoerd.
Pathologische tumorinvasie (invasief adenocarcinoom [IAD] versus adenocarcinoom in situ [AIS]/minimaal invasief adenocarcinoom [MIA]) zou vóór de operatie worden geëvalueerd volgens de radiologische parameters van HRCT.
Het primaire eindpunt van deze studie is de diagnostische sensitiviteit van pathologische tumorinvasie geëvalueerd door HRCT.
Secundair eindpunt is de diagnostische waarde van radiologische parameters van HRCT voor pathologische tumorinvasie van GGO gekenmerkt longadenocarcinoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
620
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oost-Aziatische bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) GGN's op HRCT-scan; (2) klinisch stadium IA; (3) tegelijkertijd niet meer dan drie knobbeltjes; (5) Leeftijd variërend van 15 tot 85 jaar.
Uitsluitingscriteria:
(1) pathologisch bevestigd niet-adenocarcinoom; (2) patiënten die geen operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
Patiënten met longkanker die in aanmerking komen voor een operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Pathologische rapporten waren beschikbaar, meestal 1 maand na de operatie
|
Diagnostische gevoeligheid van pathologische tumorinvasie geëvalueerd door HRCT
|
Pathologische rapporten waren beschikbaar, meestal 1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van radiologische parameters voor tumorinvasie
Tijdsspanne: Pathologische rapporten waren beschikbaar, meestal 1 maand na de operatie
|
De karakteristieke curve van de ontvanger (ROC-curve) en het gebied onder de ROC-curve (AUC) van het invasievoorspellingsmodel op basis van radiologische parameters.
|
Pathologische rapporten waren beschikbaar, meestal 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haiquan Chen, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRSHRCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD kan worden gedeeld als er een redelijk verzoek wordt ingediend.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD kan worden gedeeld als er een redelijk verzoek wordt ingediend.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een individuele onderzoeker kan voor deze gegevens een mail sturen naar hqchen1@yahoo.com.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .