HRCT en la predicción de la invasión tumoral en el adenocarcinoma de pulmón GGO
19 de julio de 2023 actualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Evaluación preoperatoria de tomografía computarizada de alta resolución para predecir la invasión tumoral patológica en adenocarcinoma de pulmón destacado con opacidad en vidrio deslustrado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre el diagnóstico radiológico basado en HRCT y la invasividad patológica. Los investigadores observan las características radiológicas y la correlación con los hallazgos patológicos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación preoperatoria de la invasión tumoral patológica del adenocarcinoma de pulmón con opacidad en vidrio esmerilado (GGO) es importante para la selección de la extensión quirúrgica apropiada.
Aún se desconoce si la tomografía computarizada torácica de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés) podría predecir con precisión la invasión tumoral patológica.
Se inscribirían pacientes con nódulos GGO periféricos (GGN) y se realizaría antes de la operación una HRCT con escaneo de destino.
La invasión tumoral patológica (adenocarcinoma invasivo [IAD] versus adenocarcinoma in situ [AIS]/adenocarcinoma mínimamente invasivo [MIA]) se evaluaría de acuerdo con los parámetros radiológicos de HRCT antes de la cirugía.
El criterio principal de valoración de este ensayo es la sensibilidad diagnóstica de la invasión tumoral patológica evaluada mediante TCAR.
El criterio de valoración secundario es el valor diagnóstico de los parámetros radiológicos de la TCAR para la invasión tumoral patológica del adenocarcinoma de pulmón con características de GGO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de Asia oriental
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) GGN en la exploración HRCT; (2) estadio clínico IA; (3) simultáneamente no más de tres nódulos; (5) Edad comprendida entre 15 y 85 años.
Criterio de exclusión:
(1) no adenocarcinoma confirmado patológicamente; (2) pacientes que no recibieron cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes
Pacientes con cáncer de pulmón candidatos a cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Los informes patológicos estaban disponibles, generalmente 1 mes después de la cirugía.
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Sensibilidad diagnóstica de invasión tumoral patológica evaluada por TCAR
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Los informes patológicos estaban disponibles, generalmente 1 mes después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de los parámetros radiológicos para la invasión tumoral
Periodo de tiempo: Los informes patológicos estaban disponibles, generalmente 1 mes después de la cirugía.
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La curva característica operativa del receptor (curva ROC) y el área bajo la curva ROC (AUC) del modelo de predicción de invasión basado en parámetros radiológicos.
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Los informes patológicos estaban disponibles, generalmente 1 mes después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haiquan Chen, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRSHRCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD podría compartirse si se propusiera una solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD podría compartirse si se propusiera una solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un investigador individual podría enviar un correo electrónico a hqchen1@yahoo.com para obtener estos datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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