HRCT kasvaininvaasion ennustamisessa GGO-keuhkojen adenokarsinoomassa
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Leikkausta edeltävä korkearesoluutioisen tietokonetomografian arviointi patologisen tuumoriinvaasion ennustamiseksi hiottu lasin läpikuultamattomuudesta esitellyssä keuhkojen adenokarsinoomassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HRCT:hen perustuvan radiologisen diagnoosin ja patologisen invasiivisuuden välistä korrelaatiota. Tutkijat tarkkailevat radiologisia piirteitä ja korrelaatiota postoperatiivisten patologisten löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävä arviointi patologisen kasvaimen tunkeutumisesta hiottu lasin läpikuultamattomuuteen (GGO) on keuhkojen adenokarsinooma, joka on tärkeä sopivan kirurgisen laajuuden valinnassa.
Vielä ei tiedetä, voisiko rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) ennustaa tarkasti patologisen kasvaimen tunkeutumisen.
Potilaat, joilla on perifeerisiä GGO-kyhmyjä (GGN) otetaan mukaan, ja HRCT kohdeskannauksella tehtäisiin ennen leikkausta.
Patologinen kasvaininvaasiota (invasiivinen adenokarsinooma [IAD] vs. adenokarsinooma in situ [AIS] / minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma [MIA]) arvioitaisiin HRCT:n radiologisten parametrien mukaan ennen leikkausta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on patologisen kasvaimen invaasion diagnostinen herkkyys, jonka arvioi HRCT.
Toissijainen päätepiste on HRCT:n radiologisten parametrien diagnostinen arvo GGO:lla esiintyvän keuhkojen adenokarsinooman patologiselle kasvaininvaasiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itä-Aasian väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) GGN:t HRCT-skannauksessa; (2) kliininen vaihe IA; (3) samanaikaisesti enintään kolme kyhmyä; (5) Ikä vaihtelee 15–85 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
(1) patologisesti vahvistettu ei-adenokarsinooma; (2) potilaat, jotka eivät saaneet leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita
Keuhkosyöpäpotilaat, jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Patologiset raportit olivat saatavilla, yleensä 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Patologisen kasvaimen invaasion diagnostinen herkkyys arvioituna HRCT:llä
|
Patologiset raportit olivat saatavilla, yleensä 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisten parametrien arvo kasvaininvaasiolle
Aikaikkuna: Patologiset raportit olivat saatavilla, yleensä 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Radiologisiin parametreihin perustuvan invaasion ennustusmallin vastaanottimen toimintakäyrä (ROC curve) ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
Patologiset raportit olivat saatavilla, yleensä 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haiquan Chen, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRSHRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voitaisiin jakaa, jos järkevä pyyntö esitetään.
IPD-jaon aikakehys
IPD voitaisiin jakaa, jos järkevä pyyntö esitetään.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäinen tutkija voi lähettää sähköpostia osoitteeseen hqchen1@yahoo.com saadakseen nämä tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .