HRCT w przewidywaniu inwazji guza w gruczolakoraku płuc GGO
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University
Przedoperacyjna ocena tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości w celu przewidywania naciekania patologicznego guza w zmętnieniu typu matowej szyby z wyróżnionym gruczolakorakiem płuc
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między diagnostyką radiologiczną opartą na HRCT a inwazyjnością patologii. Badacze obserwują cechy radiologiczne i korelację z pooperacyjnymi zmianami patologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przedoperacyjna ocena inwazji nowotworu patologicznego na zmętnienie matowej szyby (GGO) z gruczolakorakiem płuc jest ważna dla wyboru odpowiedniego zasięgu chirurgicznego.
Nie wiadomo, czy tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) może dokładnie przewidzieć inwazję patologicznego guza.
Pacjenci z obwodowymi guzkami GGO (GGN) byliby włączeni, a HRCT z docelowym skanem byłaby wykonywana przed operacją.
Patologiczna inwazja guza (gruczolakorak inwazyjny [IAD] w porównaniu z rakiem gruczołowym in situ [AIS]/gruczolakorak minimalnie inwazyjny [MIA]) będzie oceniana na podstawie parametrów radiologicznych HRCT przed operacją.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest czułość diagnostyczna inwazji guza patologicznego oceniana za pomocą HRCT.
Drugorzędowym punktem końcowym jest wartość diagnostyczna parametrów radiologicznych HRCT dla patologicznej inwazji guza gruczolakoraka płuca z cechami GGO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja Azji Wschodniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) GGN na skanie HRCT; (2) stadium kliniczne IA; (3) jednocześnie nie więcej niż trzy guzki; (5) Wiek od 15 do 85 lat.
Kryteria wyłączenia:
(1) patologicznie potwierdzony niegruczolakorak; (2) pacjenci, którzy nie otrzymali operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
Pacjenci z rakiem płuca, którzy są kandydatami do operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Dostępne były raporty patologiczne, zwykle 1 miesiąc po operacji
|
Czułość diagnostyczna inwazji patologicznego guza oceniana za pomocą HRCT
|
Dostępne były raporty patologiczne, zwykle 1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość parametrów radiologicznych dla inwazji guza
Ramy czasowe: Dostępne były raporty patologiczne, zwykle 1 miesiąc po operacji
|
Krzywa charakterystyki działania odbiornika (krzywa ROC) oraz pole pod krzywą ROC (AUC) modelu przewidywania inwazji na podstawie parametrów radiologicznych.
|
Dostępne były raporty patologiczne, zwykle 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Haiquan Chen, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRSHRCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
WRZ można udostępnić, jeśli zostanie przedstawiona rozsądna prośba.
Ramy czasowe udostępniania IPD
WRZ można udostępnić, jeśli zostanie przedstawiona rozsądna prośba.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pojedynczy badacz mógłby wysłać wiadomość e-mail na adres hqchen1@yahoo.com w celu uzyskania tych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .