TCAR na previsão de invasão tumoral em adenocarcinoma de pulmão GGO
19 de julho de 2023 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Avaliação pré-operatória de tomografia computadorizada de alta resolução para prever invasão tumoral patológica em adenocarcinoma de pulmão com opacidade em vidro fosco
Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre o diagnóstico radiológico baseado na TCAR e a invasividade patológica. Os investigadores observam as características radiológicas e a correlação com os achados patológicos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A avaliação pré-operatória da invasão tumoral patológica de adenocarcinoma de pulmão caracterizado por opacidade em vidro fosco (GGO) é importante para a seleção da extensão cirúrgica apropriada.
Ainda não se sabe se a tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) pode prever com precisão a invasão patológica do tumor.
Pacientes com nódulos GGO periféricos (GGNs) seriam inscritos e a TCAR com varredura alvo seria realizada no pré-operatório.
A invasão tumoral patológica (adenocarcinoma invasivo [IAD] versus adenocarcinoma in situ [AIS]/adenocarcinoma minimamente invasivo [MIA]) seria avaliada de acordo com os parâmetros radiológicos da TCAR antes da cirurgia.
O objetivo primário deste estudo é a sensibilidade diagnóstica da invasão tumoral patológica avaliada pela TCAR.
O endpoint secundário é o valor diagnóstico dos parâmetros radiológicos da TCAR para invasão tumoral patológica de adenocarcinoma pulmonar caracterizado por GGO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
620
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População do Leste Asiático
Descrição
Critério de inclusão:
(1) GGNs na TCAR; (2) estágio clínico IA; (3) simultaneamente não mais do que três nódulos; (5) Idade variando de 15 a 85 anos.
Critério de exclusão:
(1) não adenocarcinoma confirmado patologicamente; (2) pacientes que não receberam cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes
Pacientes com câncer de pulmão candidatos à cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: Relatórios patológicos estavam disponíveis, geralmente 1 mês após a cirurgia
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Sensibilidade diagnóstica de invasão tumoral patológica avaliada por TCAR
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Relatórios patológicos estavam disponíveis, geralmente 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor dos parâmetros radiológicos para invasão tumoral
Prazo: Relatórios patológicos estavam disponíveis, geralmente 1 mês após a cirurgia
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A curva característica de operação do receptor (curva ROC) e a área sob a curva ROC (AUC) do modelo de previsão de invasão com base em parâmetros radiológicos.
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Relatórios patológicos estavam disponíveis, geralmente 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haiquan Chen, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRSHRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD poderia ser compartilhado se uma solicitação razoável fosse proposta.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD poderia ser compartilhado se uma solicitação razoável fosse proposta.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um pesquisador individual poderia enviar um e-mail para hqchen1@yahoo.com para obter esses dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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