HRCT i forudsigelse af tumorinvasion i GGO Lung Adenocarcinoma
19. juli 2023 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University
Præoperativ evaluering af højopløsnings computertomografi til at forudsige patologisk tumorinvasion i jordglasopacitet Udvalgt lungeadenokarcinom
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem radiologisk diagnose baseret på HRCT og patologisk invasivitet. Forskere observerer de radiologiske træk og sammenhængen med de postoperative patologiske fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ evaluering af patologisk tumorinvasion af lungeadenokarcinom (GGO) karakteriseret ved lungeadenokarcinom er vigtig for valg af passende kirurgisk omfang.
Hvorvidt thorax høj-opløsning computertomografi (HRCT) scanning præcist kunne forudsige patologisk tumorinvasion er stadig ukendt.
Patienter med perifere GGO-knuder (GGN'er) ville blive indskrevet, og HRCT med målscanning ville blive udført præoperativt.
Patologisk tumorinvasion (invasivt adenokarcinom [IAD] versus adenokarcinom in situ [AIS]/minimalt invasivt adenokarcinom [MIA]) vil blive evalueret i henhold til radiologiske parametre for HRCT før operation.
Det primære endepunkt for dette forsøg er den diagnostiske følsomhed af patologisk tumorinvasion vurderet af HRCT.
Sekundært endepunkt er den diagnostiske værdi af radiologiske parametre for HRCT for patologisk tumorinvasion af GGO-præget lungeadenokarcinom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
620
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Østasiatisk befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) GGN'er på HRCT-scanning; (2) klinisk stadium IA; (3) samtidigt ikke mere end tre knuder; (5) Alder fra 15 til 85 år.
Ekskluderingskriterier:
(1) patologisk bekræftet ikke-adenocarcinom; (2) patienter, der ikke blev opereret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter
Patienter med lungekræft, som er kandidater til operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: Patologiske rapporter var tilgængelige, normalt 1 måned efter operationen
|
Diagnostisk følsomhed af patologisk tumorinvasion evalueret af HRCT
|
Patologiske rapporter var tilgængelige, normalt 1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi af radiologiske parametre for tumorinvasion
Tidsramme: Patologiske rapporter var tilgængelige, normalt 1 måned efter operationen
|
Modtagerens funktionskarakteristikkurve (ROC-kurve) og arealet under ROC-kurven (AUC) af invasionsforudsigelsesmodellen baseret på radiologiske parametre.
|
Patologiske rapporter var tilgængelige, normalt 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haiquan Chen, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2019
Først opslået (Faktiske)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRSHRCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD'en kunne deles, hvis en rimelig anmodning blev foreslået.
IPD-delingstidsramme
IPD'en kunne deles, hvis en rimelig anmodning blev foreslået.
IPD-delingsadgangskriterier
En individuel forsker kunne sende en mail til hqchen1@yahoo.com for disse data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .