Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HRCT в прогнозировании опухолевой инвазии при GGO аденокарциноме легкого

19 июля 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University

Предоперационная оценка компьютерной томографии высокого разрешения для прогнозирования патологической инвазии опухоли при характерной аденокарциноме легкого с помутнением по типу матового стекла

Это исследование направлено на оценку корреляции между рентгенологическим диагнозом, основанным на HRCT, и патологической инвазивностью. Исследователи наблюдают радиологические особенности и корреляцию с послеоперационными патологическими данными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аденокарцинома легкого

Подробное описание

Предоперационная оценка патологической инвазии опухоли по типу матового стекла (GGO) с признаками аденокарциномы легкого важна для выбора подходящего хирургического объема. Остается неизвестным, может ли торакальная компьютерная томография высокого разрешения (HRCT) точно предсказать патологическую инвазию опухоли. Пациенты с периферическими узлами GGO (GGN) будут включены в исследование, и перед операцией будет проведена HRCT с целевым сканированием. Патологическая инвазия опухоли (инвазивная аденокарцинома [IAD] в сравнении с аденокарциномой in situ [AIS]/минимально инвазивной аденокарциномой [MIA]) будет оцениваться в соответствии с рентгенологическими параметрами HRCT перед операцией. Первичной конечной точкой этого исследования является диагностическая чувствительность патологической инвазии опухоли, оцениваемая с помощью HRCT. Вторичной конечной точкой является диагностическая ценность радиологических параметров HRCT для патологической инвазии опухоли GGO с признаками аденокарциномы легкого.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
    - Fudan University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Восточной Азии

Описание

Критерии включения:

(1) GGN на КТВР; (2) клиническая стадия IA; 3) одновременно не более трех узелков; (5) Возраст от 15 до 85 лет.

Критерий исключения:

(1) патологически подтвержденная неаденокарцинома; (2) пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты Пациенты с раком легкого, которые являются кандидатами на операцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность Временное ограничение: Патологические отчеты были доступны, как правило, через 1 месяц после операции.	Диагностическая чувствительность патологической инвазии опухоли, оцениваемая с помощью HRCT	Патологические отчеты были доступны, как правило, через 1 месяц после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Значение радиологических параметров для инвазии опухоли Временное ограничение: Патологические отчеты были доступны, как правило, через 1 месяц после операции.	Кривая рабочих характеристик приемника (кривая ROC) и площадь под кривой ROC (AUC) модели прогнозирования вторжения на основе радиологических параметров.	Патологические отчеты были доступны, как правило, через 1 месяц после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Соавторы

Fujian Medical University Union Hospital

Shandong First Medical University Affiliated Liaocheng Second Hospital

Jiangdu People's Hospital, Yangzhou

Следователи

Главный следователь: Haiquan Chen, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PRSHRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD может быть передан, если будет предложен разумный запрос.

Сроки обмена IPD