Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HRCT nella previsione dell'invasione tumorale nell'adenocarcinoma polmonare GGO

19 luglio 2023 aggiornato da: Haiquan Chen, Fudan University

Valutazione preoperatoria della tomografia computerizzata ad alta risoluzione per prevedere l'invasione patologica del tumore nell'opacità del vetro smerigliato Adenocarcinoma polmonare in primo piano

Questo studio mira a valutare la correlazione tra diagnosi radiologica basata su HRCT e invasività patologica. Gli investigatori osservano le caratteristiche radiologiche e la correlazione con i reperti patologici postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione preoperatoria dell'invasione tumorale patologica dell'opacità del vetro smerigliato (GGO) caratterizzata da adenocarcinoma polmonare è importante per la selezione dell'estensione chirurgica appropriata. Rimane sconosciuto se la tomografia computerizzata toracica ad alta risoluzione (HRCT) possa predire con precisione l'invasione patologica del tumore. I pazienti con noduli GGO periferici (GGN) verrebbero arruolati e la HRCT con scansione target verrebbe eseguita prima dell'intervento. L'invasione tumorale patologica (adenocarcinoma invasivo [IAD] versus adenocarcinoma in situ [AIS]/adenocarcinoma minimamente invasivo [MIA]) dovrebbe essere valutata in base ai parametri radiologici dell'HRCT prima dell'intervento chirurgico. L'endpoint primario di questo studio è la sensibilità diagnostica dell'invasione tumorale patologica valutata mediante HRCT. L'endpoint secondario è il valore diagnostico dei parametri radiologici dell'HRCT per l'invasione tumorale patologica dell'adenocarcinoma polmonare caratterizzato da GGO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

620

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione dell'Asia orientale

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) GGN sulla scansione HRCT; (2) stadio clinico IA; (3) contemporaneamente non più di tre noduli; (5) Età compresa tra i 15 e gli 85 anni.

Criteri di esclusione:

(1) non-adenocarcinoma patologicamente confermato; (2) pazienti che non hanno ricevuto un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti
Pazienti con cancro ai polmoni che sono candidati alla chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Erano disponibili rapporti patologici, di solito 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Sensibilità diagnostica dell'invasione tumorale patologica valutata mediante HRCT
Erano disponibili rapporti patologici, di solito 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dei parametri radiologici per l'invasione tumorale
Lasso di tempo: Erano disponibili rapporti patologici, di solito 1 mese dopo l'intervento chirurgico
La curva caratteristica operativa del ricevitore (curva ROC) e l'area sotto la curva ROC (AUC) del modello di previsione dell'invasione basato su parametri radiologici.
Erano disponibili rapporti patologici, di solito 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

Fujian Medical University Union Hospital
Shandong First Medical University Affiliated Liaocheng Second Hospital
Jiangdu People's Hospital, Yangzhou

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiquan Chen, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRSHRCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD potrebbe essere condiviso se viene proposta una richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD potrebbe essere condiviso se viene proposta una richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un singolo ricercatore potrebbe inviare una mail a hqchen1@yahoo.com per questi dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adenocarcinoma del polmone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi