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운동 요법이 새가슴에 미치는 영향

2019년 11월 19일 업데이트: Acibadem University

새가슴 환자에서 압박 보조기 추가 운동 요법의 효과

새가슴(PC); 가슴의 앞벽이 앞으로 튀어나온 기형. PC에 대한 비침습적 치료 접근법에는 기형 자체와 동시에 발생하는 자세 장애 및 척추측만증을 대상으로 하는 압축 보조기 및 운동이 포함됩니다. 또한 근육의 형성은 기형을 닫는 데 도움이 될 수 있습니다. 운동 훈련이 권장되지만 문헌에서 그 효과를 보여주는 무작위 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 압박 깔창 외에 운동 요법의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉벽 기형은 경증에서 중증에 이르는 흉부의 구조적 이상입니다. 흉벽 기형은 갈비뼈를 연결하는 연골이 고르지 않게 성장할 때 발생합니다. 왜 이런 일이 발생하는지는 명확하지 않지만 이러한 상태는 가족력이 있는 경향이 있습니다. 흉벽 기형의 가장 흔한 두 가지 유형은 오목가슴과 새가슴이며, 새가슴은 단순한 심미적 문제를 훨씬 뛰어넘습니다. 그것은 신체적 징후와 증상을 담당할 수 있으며 또한 상당한 심리적 영향을 미칩니다. 결함은 사춘기 성장 급등기 및 심지어 성인기 동안 악화되는 경향이 있습니다. 최근 증거에 따르면 이러한 환자들은 신체 이미지가 흐트러지고 삶의 질이 저하될 위험이 있으며 많은 환자들이 사회적 고립으로 이어질 수 있는 불편함, 수치심, 수줍음, 불안, 고뇌, 심지어 우울증을 호소합니다. 흉통이나 불편함, 특히 엎드린 자세로 누워 있을 때의 불편함, 신체 운동에 대한 과민증, 척추측만증, 어깨 손상 및 후만 자세는 신체적 징후 및 증상 중 일부입니다. PC에 대한 비침습적 치료 접근법에는 압박 보조기 및 기형 자체를 대상으로 하는 운동이 포함됩니다. 동시 자세 장애 및 척추 측만증. 또한 근육의 형성은 기형을 닫는 데 도움이 될 수 있습니다. 비침습적 치료의 대부분의 증거는 후향적 또는 전향적 사례 시리즈입니다. 전향적 사례 시리즈에서 환자는 흉벽 강화 운동을 수행하도록 지시받았지만 운동의 효과는 조사되지 않았습니다. 운동 훈련이 권장되지만 문헌에서 그 효과를 보여주는 무작위 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 압박 깔창 외에 운동 요법의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, 칠면조, 34752
        • 모병
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 의사로부터 PC 진단을 받고 처음으로 보조기 사용을 지시받은 환자
  • 압축 시험에서 평방 인치당 10파운드 미만의 보정 압력
  • 10-18세,
  • 이 기형에 불만

제외 기준:

  • 이전 보조기 사용
  • 심한 척추측만증(20도 이상의 콥각)
  • 만성 전신 질환이 있는 경우
  • 심각한 정신 질환이 있는 경우
  • 복합 혼합 가슴 기형이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
모든 환자는 적절한 압박보조기 사용 방법에 대한 교육을 받은 후 23주 동안 12주 동안 장치를 착용하도록 지시받게 됩니다. 환자의 친척은 사용을 모니터링하기 위해 책을 보관하도록 요청받을 것입니다. 연속 5일 동안 장치를 사용하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다. 첫 번째 그룹은 한 세션의 보조기 사용과 자세 교정에 대한 인식 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 운동 그룹
첫 번째 그룹에 대한 적용 외에도 동원, 강화, 자세 및 부분 호흡 운동이 제공됩니다. 이러한 모든 운동은 PC의 위치에 따라 부분 호흡 운동과 결합됩니다. 운동치료는 20년 경력의 물리치료사가 주 1회 시행하고 남은 날은 홈 프로그램으로 설계하여 하루 2회 45분(주 4회 이상)을 하도록 한다. 환자의 친척은 운동을 모니터링하기 위해 책을 보관하도록 요청받을 것입니다. 5회 연속 운동 세션을 수행하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 치료는 12주 동안 진행됩니다.
다른: 운동
보조기, 동원, 강화, 자세 및 분절 호흡 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 심각도 지수
기간: 12주에 가슴 심각도 지수에서 변경
흉부-캘리퍼스 측정: 흉부 심각도 지수(T.I.): (T3/T1) * 100(%), T1: 흉골의 위쪽 가장자리, T2: Angulus Ludovici, T3: 깔때기 흉부의 가장 깊은 지점, Pectus carinatum: T.I. > 140.
12주에 가슴 심각도 지수에서 변경
기형에 대한 환자의 인식
기간: 12주에 환자의 기형 인식 변화
기형에 대한 환자의 인식(0-10): 피험자의 새가슴에 대한 자기 인식은 0(최악의 새가슴 자기 인식)에서 10(최고의 새가슴 자기 인식)까지의 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 얻었습니다.
12주에 환자의 기형 인식 변화
변화 점수의 글로벌 등급
기간: 연구 완료까지 평균 12주
Global Rating of Change Score에 대한 응답은 "훨씬 더 좋음(2)"입니다. "약간 나아짐(1)"; "동일하게 유지됨(0)", "약간 나빠짐(-1)" 또는 "훨씬 나빠짐(-2)".
연구 완료까지 평균 12주
흉부 인체 측정 -1
기간: 기준선에서 12주에 최대 돌출 정도 변경
최대 돌출 정도: 최대 돌출 지점에서 정상 흉벽 높이까지의 거리(밀리미터).
기준선에서 12주에 최대 돌출 정도 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 평가를 위한 뉴욕 자세 평가 차트
기간: 12주에 New York Posture Rating Chart의 기준선 점수에서 변경
나머지 10개 신체 정렬 세그먼트의 점수를 합산하여 0에서 100 사이의 전체 점수 범위를 허용하며 점수 100은 이상적인 자세를 나타냅니다.
12주에 New York Posture Rating Chart의 기준선 점수에서 변경
성인용으로 수정된 Nuss 설문지(환자 양식)
기간: 12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(환자 양식)의 기준선 점수에서 변경
가슴이 있는 환자를 위한 질병별 건강 관련 삶의 질 평가 도구 NQ-mA의 환자 버전에는 1~4점의 12개 항목이 포함됩니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 환자 양식에서 12점과 48점입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(환자 양식)의 기준선 점수에서 변경
흉부 인체 측정 -2
기간: 12주에 베이스라인 두개꼬리 길이로부터의 변화
머리꼬리 길이: 최대 돌출 지점을 통해 측정한 돌출부의 머리꼬리 길이
12주에 베이스라인 두개꼬리 길이로부터의 변화
성인용으로 수정된 Nuss 설문지(부모 양식)
기간: 12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(부모 양식)의 기준선 점수에서 변경
모가슴 환자를 위한 질병별 건강 관련 삶의 질 평가 도구. NQ-mA의 상위 버전에는 1~4점의 11개 항목이 포함됩니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 상위 양식에서 11과 44입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(부모 양식)의 기준선 점수에서 변경
흉부 인체 측정 -3
기간: 12주에 기준선 측면 길이에서 변경
측면 길이: 돌출부의 길이로 다시 가로 방향으로 최대 돌출 지점을 통해 측정
12주에 기준선 측면 길이에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-14/11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, ICF는 2개월마다 저자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2개월마다

IPD 공유 액세스 기준

저자여야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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