Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da terapia de exercícios no pectus carinatum

19 de novembro de 2019 atualizado por: Acibadem University

Efeitos da terapia de exercícios além de órteses de compressão em pacientes com pectus carinatum

Pectus Carinatum (PC); deformidade na qual a parede frontal do tórax se projeta para frente. Abordagens de tratamento não invasivas para PC incluem órteses de compressão e exercícios que visam a própria deformidade e comprometimento postural e escoliose concomitantes. Além disso, a formação de músculos pode ajudar a fechar a deformidade. Embora o treinamento físico seja recomendado, não há nenhum estudo randomizado mostrando sua eficácia na literatura. Portanto, em nosso estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a eficácia da terapia de exercícios, além da órtese de compressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma deformidade da parede torácica é uma anormalidade estrutural do tórax que pode variar de leve a grave. As deformidades da parede torácica ocorrem quando a cartilagem que conecta as costelas cresce de forma desigual. Não está claro por que isso acontece, mas a condição tende a ocorrer em famílias. Os dois tipos mais comuns de deformidade da parede torácica são o Pectus excavatum e o Pectus carinatum, o Pectus carinatum vai muito além de um simples problema estético. Pode ser responsável por sinais e sintomas físicos e também tem significativo impacto psicológico. Os defeitos tendem a piorar durante os surtos de crescimento puberal e mesmo durante a vida adulta. Evidências recentes mostram que esses pacientes correm o risco de ter uma imagem corporal perturbada e qualidade de vida reduzida e muitos pacientes referem sentimentos de desconforto, vergonha, timidez, ansiedade, angústia e até depressão, o que pode levar ao isolamento social. Dor ou desconforto no peito, especialmente quando deitado em decúbito ventral, intolerância ao exercício físico, escoliose, ombros comprometidos e posição cifótica são alguns dos sinais e sintomas físicos. Abordagens de tratamento não invasivas para CP incluem órteses de compressão e exercícios que visam a própria deformidade e comprometimento postural concomitante e escoliose. Além disso, a formação de músculos pode ajudar a fechar a deformidade. A maioria das evidências de tratamento não invasivo são séries de casos retrospectivas ou prospectivas. Em uma série de casos prospectiva, os pacientes foram instruídos a realizar exercícios de fortalecimento da parede torácica, mas os efeitos dos exercícios não foram investigados . Embora o treinamento físico seja recomendado, não há nenhum estudo randomizado mostrando sua eficácia na literatura. Portanto, em nosso estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a eficácia da terapia de exercícios, além da órtese de compressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Peru, 34752
        • Recrutamento
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com PC pelo médico e indicados pela primeira vez para uso de órtese
  • Uma pressão de correção inferior a 10 libras por polegada quadrada no teste de compressão
  • 10-18 anos,
  • Descontente com esta deformidade

Critério de exclusão:

  • Uso anterior de órtese
  • Escoliose grave (ângulo de Cobb acima de 20 graus)
  • Ter doença sistêmica crônica
  • Ter doença psiquiátrica grave
  • Tendo deformidade pectus mista complexa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os pacientes serão instruídos a usar o dispositivo por 23 semanas por 12 semanas após serem instruídos sobre como usar a órtese de compressão apropriada. Os familiares do paciente serão solicitados a manter um livro para monitorar seu uso. Serão excluídos do estudo os pacientes que não utilizarem o aparelho por 5 dias consecutivos. O primeiro grupo receberá treinamento de conscientização sobre o uso de órteses de sessão única e correção de postura.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Além das aplicações para o primeiro grupo, serão realizados exercícios de mobilização, fortalecimento, postura e respiração segmentar. Todos esses exercícios serão combinados com exercícios de respiração segmentar, dependendo da localização do PC. A terapia de exercícios será administrada por um fisioterapeuta com 20 anos de experiência uma vez por semana e será projetada como um programa domiciliar nos demais dias e será solicitada a realização de 45 minutos duas vezes ao dia (pelo menos 4 vezes por semana). Os familiares do paciente serão solicitados a manter um livro para monitorar o exercício. Serão excluídos do estudo os pacientes que não realizarem 5 sessões consecutivas de exercícios. Todos os tratamentos serão administrados por 12 semanas.
Órteses, mobilização, fortalecimento, postura e exercícios de respiração segmentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade do pectus
Prazo: Mudança do índice de gravidade Pectus em 12 semanas
Medição do paquímetro torácico: Índice de gravidade do Pectus (T.I.): (T3/T1) * 100 (%), T1: borda superior do manúbrio, T2: Angulus Ludovici, T3: ponto mais profundo do tórax em funil, Pectus carinatum: T.I. > 140.
Mudança do índice de gravidade Pectus em 12 semanas
percepção do paciente sobre a deformidade
Prazo: Mudança da percepção do paciente sobre a deformidade em 12 semanas
percepção da deformidade pelo paciente (0-10): A autopercepção do sujeito sobre o pectus carinatum foi obtida por autorrelato usando uma escala de 0 (pior autopercepção do pectus carinatum) a 10 (melhor autopercepção do pectus carinatum).
Mudança da percepção do paciente sobre a deformidade em 12 semanas
Classificação Global de Pontuação de Mudança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
As respostas para a Classificação Global de Mudança são "muito melhor (2)"; "um pouco melhor(1)"; "permaneceu igual (0)"; "um pouco pior (-1)" ou "muito pior (-2)".
até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Medição antropométrica torácica-1
Prazo: Alteração da linha de base da extensão da protrusão máxima em 12 semanas
A extensão da protrusão máxima: distância do ponto de protrusão máxima até o nível normal estimado da parede torácica (milímetro).
Alteração da linha de base da extensão da protrusão máxima em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabela de classificação de postura de Nova York para avaliação de postura
Prazo: Mudança da pontuação de linha de base do New York Posture Rating Chart em 12 semanas
As pontuações dos 10 segmentos de alinhamento corporal restantes são somadas, permitindo uma pontuação geral entre 0 e 100, com uma pontuação de 100 representando a postura ideal
Mudança da pontuação de linha de base do New York Posture Rating Chart em 12 semanas
Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário do paciente)
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário do paciente) em 12 semanas
Ferramenta de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença para pacientes com pectus A versão do paciente do NQ-mA inclui 12 itens, pontuados de 1 a 4. As pontuações mínimas e máximas possíveis são 12 e 48 no formulário do paciente; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
Alteração da pontuação inicial do Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário do paciente) em 12 semanas
Medição antropométrica torácica-2
Prazo: Alteração do comprimento craniocaudal basal em 12 semanas
Comprimento craniocaudal: comprimento craniocaudal da zona de protrusão, medido através do ponto de protrusão máxima
Alteração do comprimento craniocaudal basal em 12 semanas
Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário para pais)
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário para pais) em 12 semanas
Ferramenta de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença para pacientes com pai pectus. A versão pai do NQ-mA inclui 11 itens, pontuados de 1 a 4. As pontuações mínimas e máximas possíveis são 11 e 44 no formulário pai; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
Alteração da pontuação inicial do Questionário Nuss modificado para adultos (Formulário para pais) em 12 semanas
Medição antropométrica torácica-3
Prazo: Mudança do comprimento lateral da linha de base em 12 semanas
Comprimento lateral: comprimento da zona saliente, novamente medido através do ponto de máxima saliência na direção transversal
Mudança do comprimento lateral da linha de base em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Protocolo do estudo, o TCLE será compartilhado com os autores a cada dois meses

Prazo de Compartilhamento de IPD

A cada 2 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Deve ser um autor

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever