Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapian vaikutukset Pectus Carinatumiin

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Acibadem University

Harjoitushoidon vaikutukset puristusortoosien lisäksi potilailla, joilla on Pectus carinatum

Pectus Carinatum (PC); epämuodostuma, jossa rintakehän etuseinä työntyy eteenpäin. Ei-invasiivisia hoitomenetelmiä PC:ssä ovat puristusortoosi ja harjoitukset, jotka kohdistuvat itse epämuodostumaan ja samanaikaiseen asennon heikkenemiseen ja skolioosiin. Lisäksi lihasten muodostuminen voi auttaa sulkemaan epämuodostuman. Vaikka harjoittelua suositellaan, kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua tutkimusta, joka osoittaisi sen tehokkuuden. Siksi tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät selvittämään puristusortoosien lisäksi liikuntahoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehän epämuodostuma on rintakehän rakenteellinen poikkeavuus, joka voi vaihdella lievästä vakavaan. Rintakehän epämuodostumia syntyy, kun kylkiluita yhdistävä rusto kasvaa epätasaisesti. Ei ole selvää, miksi näin tapahtuu, mutta tila esiintyy yleensä perheissä. Kaksi yleisintä rintakehän epämuodostumatyyppiä ovat Pectus excavatum ja Pectus carinatum. Pectus carinatum menee paljon pidemmälle kuin yksinkertainen esteettinen ongelma. Se voi olla vastuussa fyysisistä merkeistä ja oireista, ja sillä on myös merkittävä psyykkinen vaikutus. Viat yleensä pahenevat murrosiän aikana ja jopa aikuisiän aikana. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että näillä potilailla on vaarassa häiriintynyt kehonkuva ja heikentynyt elämänlaatu, ja monet potilaat viittaavat epämukavuuden, häpeän, ujouden, ahdistuksen, ahdistuksen ja jopa masennuksen tunteisiin, mikä voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen. Rintakipu tai epämukava tunne, erityisesti makuuasennossa, fyysisen rasituksen sietämättömyys, skolioosi, heikentyneet hartiat ja kyfoottinen asento ovat joitain fyysisiä merkkejä ja oireita. Ei-invasiivisia hoitomenetelmiä PC:lle ovat puristusortoosi ja harjoitukset, jotka kohdistuvat itse epämuodostumaan ja samanaikainen asentohäiriö ja skolioosi. Lisäksi lihasten muodostuminen voi auttaa sulkemaan epämuodostuman. Suurin osa ei-invasiivisesta hoidosta on retrospektiivisia tai prospektiivisia tapaussarjoja. Prospektiivisessa tapaussarjassa potilaita ohjeistettiin suorittamaan rintakehän seinämää vahvistavia harjoituksia, mutta harjoitusten vaikutuksia ei tutkittu. Vaikka harjoittelua suositellaan, kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua tutkimusta, joka osoittaisi sen tehokkuuden. Siksi tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät selvittämään puristusortoosien lisäksi liikuntahoidon tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
        • Rekrytointi
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut PC:n ja jotka ovat osoittaneet ensimmäistä kertaa ortopedisen käytön
  • Korjauspaine on alle 10 paunaa neliötuumaa kohti puristustestissä
  • 10-18 vuotta vanha,
  • Tyytymätön tähän epämuodostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ortoosin käyttö
  • Vaikea skolioosi (Cobb-kulma yli 20 astetta)
  • Krooninen systeeminen sairaus
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Ottaa monimutkainen sekalainen pectus epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikkia potilaita neuvotaan käyttämään laitetta 23 viikon ajan 12 viikon ajan sen jälkeen, kun heille on opastettu sopivan puristusortoosin käyttö. Potilaan omaisia ​​pyydetään pitämään kirjaa käytön valvomiseksi. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet laitetta 5 päivään peräkkäin, suljetaan pois tutkimuksesta. Ensimmäiselle ryhmälle järjestetään tietoisuuskoulutusta yhden istunnon ortoosin käytöstä ja asennon korjauksesta.
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Ensimmäisen ryhmän hakemusten lisäksi järjestetään mobilisaatio-, vahvistus-, ryhti- ja segmenttihengitysharjoituksia. Kaikki nämä harjoitukset yhdistetään segmentaalisiin hengitysharjoituksiin tietokoneen sijainnista riippuen. Liikuntaterapiaa antaa 20 vuoden kokemuksella omaava fysioterapeutti kerran viikossa ja se suunnitellaan kotiohjelmaksi jäljellä olevina päivinä ja sitä pyydetään tekemään 45 minuuttia kahdesti päivässä (vähintään 4 kertaa viikossa). Potilaan omaisia ​​pyydetään pitämään kirjaa harjoituksen seurantaa varten. Potilaat, jotka eivät suorita viittä peräkkäistä harjoitusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki hoidot annetaan 12 viikon ajan.
Ortoosi-, mobilisaatio-, vahvistus-, ryhti- ja segmenttihengitysharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pectuksen vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos Pectuksen vakavuusindeksistä 12 viikon kohdalla
Rintakehämittaus: Pectus-vakavuusindeksi (T.I.): (T3/T1) * 100 (%), T1: käsivarren yläreuna, T2: Angulus Ludovici, T3: suppilon rinnan syvin kohta, Pectus carinatum: T.I. > 140.
Muutos Pectuksen vakavuusindeksistä 12 viikon kohdalla
potilaan käsitys epämuodostuksesta
Aikaikkuna: Muutos potilaan käsitykseen epämuodostuksesta 12 viikon kohdalla
potilaan käsitys epämuodostuksesta (0–10): Tutkittavan itsenäkemys pectus carinatumista saatiin itseraportin avulla käyttämällä asteikkoa 0 (huonoin itsenäkemys pectus carinatumista) 10:een (paras itsenäkemys pectus carinatumista).
Muutos potilaan käsitykseen epämuodostuksesta 12 viikon kohdalla
Global Rating of Change Score
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Global Rating of Change Score -vastaukset ovat "paljon parempia (2)"; "hieman parempi(1)"; "pysyi samana (0)";"hieman huonompi (-1)" tai "paljon huonompi (-2)".
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Rintakehän antropometrinen mittaus-1
Aikaikkuna: Muuta maksimaalisen ulkoneman laajuutta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Maksimaalisen ulkoneman laajuus: etäisyys maksimaalisen ulkoneman pisteestä rintakehän seinämän arvioituun normaalitasoon (millimetri).
Muuta maksimaalisen ulkoneman laajuutta lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
New Yorkin asennon arviointikaavio asennon arvioimista varten
Aikaikkuna: Muutos New York Posture Rating Chart -taulukon peruspisteistä 12 viikon kohdalla
Loput 10 kehon kohdistussegmentin pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100, ja pistemäärä 100 edustaa ihanteellista asentoa
Muutos New York Posture Rating Chart -taulukon peruspisteistä 12 viikon kohdalla
Nuss-kyselylomake muokattu aikuisille (potilaslomake)
Aikaikkuna: Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (potilaslomake) 12 viikon kohdalla
Tautikohtainen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu potilaille, joilla on pectus NQ-mA:n potilasversio sisältää 12 kohdetta, pisteytyksen 1-4. Mahdolliset minimi- ja maksimipisteet ovat 12 ja 48 potilaslomakkeessa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (potilaslomake) 12 viikon kohdalla
Rintakehän antropometrinen mittaus-2
Aikaikkuna: Muutos kallon kaudaalisen pituuden lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Kraniokaudaalinen pituus: ulkonevan alueen kallon kaudaalinen pituus mitattuna maksimaalisen ulkoneman pisteestä
Muutos kallon kaudaalisen pituuden lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Nuss-kyselylomake muokattu aikuisille (vanhemman lomake)
Aikaikkuna: Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (vanhempainlomake) 12 viikon kohdalla
Sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu potilaille, joilla on pectus vanhempi. NQ-mA:n emoversio sisältää 11 kohdetta, pisteet 1–4. Mahdolliset minimi- ja maksimipisteet ovat 11 ja 44 päälomakkeessa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (vanhempainlomake) 12 viikon kohdalla
Rintakehän antropometrinen mittaus-3
Aikaikkuna: Muutos sivuttaispituudesta lähtöviivasta 12 viikon kohdalla
Sivuttaispituus: ulkonevan alueen pituus mitattuna jälleen poikittaissuunnassa suurimman ulkoneman pisteen kautta
Muutos sivuttaispituudesta lähtöviivasta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, ICF jaetaan tekijöille kahden kuukauden välein

IPD-jaon aikakehys

2 kuukauden välein

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täytyy olla kirjailija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa