만성 경막하 혈종 환자를 위한 환자 등록부 (CSDH-R)
연구 개요
상세 설명
만성 경막하 혈종(cSDH)은 빈번한 질병입니다. 주로 노인 환자는 가교 정맥에 대한 경미한 외상으로 인해 시간이 지남에 따라 경막하 공간에 오래된 혈액이 고이는 경우가 많습니다. 환자의 나이 외에도 많은 추가 위험 요소가 병인을 선호하는 것으로 가정됩니다. 혈액 수집의 크기와 위치에 따라 다양한 신경학적 증상을 볼 수 있습니다. 치료 방법은 약물을 사용하거나 사용하지 않는 보존적 치료에서 외과적 치료에 이르기까지 이질적입니다. 또한 신경인지 장애 및 다양한 치료 체제 하에서 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 지식이 부족합니다.
예비 환자 등록부는 정보에 입각한 동의 후 MRI 또는 CT 스캔으로 cSDH로 진단된 조사자의 부서에 입원한 모든 환자를 동봉합니다. 병력, 규칙적인 약물, 사회적 상태, 방사선학적 소견 및 NIHSS를 이용한 신경학적 검사는 포함, 퇴원 및 후속 조치 시 수행됩니다. 또한 MOCA 테스트 및 SF-12를 사용한 삶의 질에 대한 신경인지 테스트 및 문서화는 서로 다른 시점에서 수행됩니다. 또한 치료 전략에 대한 자세한 문서는 연구 프로토콜에서 구현됩니다.
이 레지스트리를 통해 연구 그룹은 보다 표준화되고 최적화된 치료 요법으로 이어지는 중요한 데이터를 얻고 더 나아가 지금까지 거의 알려지지 않은 cSDH가 신경인지 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 이해를 넓힐 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerim Beseoglu, MD, PhD
- 전화번호: 0049-211-81-08333
- 이메일: beseoglu@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Franziska Staub-Bartelt, MD
- 전화번호: 0049-211-81-07445
- 이메일: Franziska.Staub-Bartelt@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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연락하다:
- Kerim Beseoglu, MD, PhD
- 전화번호: 08333 0049-211-81
- 이메일: beseoglu@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Kerim Beseoglu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
만성 경막하혈종(cSDH)은 특히 고령화 인구가 있는 서구 국가에서 매우 흔한 병리학적 실체입니다. 노인 환자의 예상 발생률은 대략 300/100,000이며, 이는 일반적인 발생률이 100,000명당 20명 미만인 것과 대조적입니다.
cSDH 환자는 신경외과로 의뢰된 모든 환자의 관련 부분을 나타냅니다.
cSDH의 예후는 일반적으로 외과적 개입이 필요한 경우에도 좋은 것으로 간주되지만 cSDH는 여전히 상당한 환자 사망률과 이환율을 초래할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 편측성 또는 양측성 만성 경막하 혈종
- 환자 동의
제외 기준:
- 급성 경막하 혈종
- 환자 동의 없음
- 경막하수종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 24개월
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NIHSS에서 측정한 신경학적 상태: 이 도구는 신경학적 손상을 객관적으로 정량화하는 데 사용됩니다.
점수는 0~4점 사이의 값으로 각각 특정 능력 하나를 점수화하는 11개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 42점이고 최소 점수는 신경 장애가 없음을 나타내는 0입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 24개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 인지 상태: 이 점수는 인지 장애를 감지하는 데 사용됩니다. 특히 가벼운 인지 기능 장애를 감지하는 데 검증되었습니다.
MoCA 점수 범위는 0~30점이며 25점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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24개월
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숏폼 12 ver. 2
기간: 24개월
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Short Form 12(SF-12 ver.
2): 이것은 약식 36의 짧은 버전이며 신체적 및 정신적 웰빙에 대한 환자 보고 설문조사입니다.
4가지 신체적 영역과 4가지 정신 영역을 나타내는 12개 항목으로 구성되며, 이는 2가지 요약 측정인 신체 건강(PCS) 및 정신 건강(MCS)으로 집계됩니다.
두 척도는 평균이 50이고 표준 편차가 10이 되도록 변환됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerim Beseoglu, MD, PhD, Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Medical Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-569
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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