음악이 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향
음악이 Serdang 병원과 University Malaya Medical Center의 폐쇄 간부 대퇴골 골절 환자의 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향
음악에는 동기를 부여하고 이완을 촉진하며 고통과 불안 수준을 완화하고 주의를 분산시키고 긍정적인 감정 상태를 촉진하는 능력이 있기 때문에 다음과 같은 가설이 세워졌습니다. 따라서 예상되는 통증과 관련된 불안 수준을 줄임으로써 치유를 가능하게 하므로 환자는 더 동요하지 않습니다. 또한, 과거 여러 연구에서 음악 감상이 수술 전과 수술 후 진통제의 필요성을 줄여 통증 완화, 수술 후 통증 기간 단축 및 회복 기간에 도움이 될 수 있음을 확인했습니다. 마취 후 치료실(PACU)에서 음악 감상을 관리한 대부분의 연구에서는 음악을 듣지 않은 환자와 비교하여 중요한 결과를 발견했습니다. 그렇지 않은 다른 사람은 거의 없습니다.
수십 년 동안 연구자들은 비약물적 개입이 회복을 자극하기 위해 인구의 다양한 재활 설정에서 어떻게 활용되었는지 이해하려고 노력했습니다. 이는 비약물적 개입이 통증 관리에서 약리학적 접근에 대한 가치 있고 간단하며 안전하고 저렴한 보조제로 인식되어 특히 수술 후 재활에서 가치가 있기 때문입니다.
이 연구는 음악이 음악을 듣는지 여부와 말레이시아의 공립 병원 환경에서 명시적인 시간 프레임 동안 특정 인구의 객관적으로 수술 후 통증, 불안에 미치는 영향에 관한 지식의 격차를 해결하기를 희망하기 때문에 필요합니다. , 환자는 더 적은 양의 오피오이드 진통제를 필요로 합니다.
이 연구의 목적은 University of Malaya Medical Center에서 폐쇄된 대퇴골 골절 환자의 수술 후 통증과 불안에 음악이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히 수술 후 회복하는 동안 약물 보조제로서 음악을 투여하는 것은 통증과 불안이 있을 때 인체에서 일어나는 생리적 매개변수를 조사하여 더 자세히 조사해야 합니다.
이 연구를 수행할 수 있는 허가는 말레이시아 보건부의 국립 의학 연구 등록부, Universiti Putra Malaysia 및 University of Malaya의 의학 연구 윤리 위원회에 의해 부여되었습니다.
개입하는 동안 주치의의 표준 치료 과정은 중단되지 않습니다. 환자는 아무런 영향 없이 언제든지 연구를 중단할 자유가 있습니다.
이 연구에서 얻은 모든 정보에 대한 표준 운영 절차는 기밀로 유지 및 처리되며 Universiti Putra Malaysia 윤리위원회의 해당 법률 및 규정에 따라 분석 후 파기됩니다. 연구 결과를 발표하거나 발표할 때 환자의 신원을 밝히지 않습니다. 연구원, 주치의, 자격을 갖춘 모니터 및 감사인, Universiti Putra Malaysia 또는 그 계열사, 정부 또는 규제 당국과 같이 이 연구에 참여한 개인만이 이 연구의 데이터에 액세스할 수 있습니다.
참가자 수를 지정하기 위한 샘플 크기 평가는 효과를 입증하는 데 필요했습니다.
수집된 데이터는 분석을 위해 코드화되어 SPSS(버전 25.0)로 전송됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 여부에 따라 적절한 테스트가 선택됩니다. P-값은 0.05로 설정되어 95%의 신뢰 구간으로 유의 수준을 나타냅니다. 데이터 분포에 따라 사전 및 사후 테스트 결과를 비교하기 위해 적절한 통계 분석이 결정됩니다. 설명적 통계 분석은 각 시점에서 모든 연구 변수에 대해 수행됩니다. Spearman 상관 계수는 통증과 불안이라는 주요 연구 결과의 상관 관계를 결정하는 데 사용됩니다. t-test 및 Chi-square와 같은 추론 통계 분석을 사용하여 환자의 인구 통계에 유의한 차이가 있는지 확인합니다. 통증 및 불안 점수에 대한 사전 테스트와 사후 테스트 간의 결과를 구별하기 위해 쌍체 t-테스트가 사용됩니다. 정규성 테스트인 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 수행하여 데이터 분포를 살펴봅니다. 실험군과 대조군 사이의 비교를 위해 Mann-Whitney U 및 일원 분산 분석(ANOVA) 테스트는 두 그룹의 중앙값 및 평균 점수와 두 그룹에 처방된 진통제의 용량을 사용하여 수행됩니다.
누락된 정보는 기록되지만 데이터 분석에는 포함되지 않습니다. 결과를 위해 수집, 처리 및 휘젓고 연구원이 보고한 데이터는 연구팀을 조언하도록 지명된 공인 의학 통계학자에 의해 면밀히 모니터링됩니다. 감독 위원회는 연구 개발에 대해 조언할 수 있는 모든 권리를 보유합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pri H. Chaskar, MMedSc
- 전화번호: +601111110600
- 이메일: prichaskar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manohar Arumugam, MS Ortho
- 전화번호: +60193694014
- 이메일: manohar.arumugam@gmail.com
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- 모병
- Serdang Hospital
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연락하다:
- Pri H. Chaskar, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 및 전신 마취에 대한 동의
- 인지 장애가 없음
- 비전염성 질병이 없음
- 정신적으로 안정
- 시력과 청력에 눈에 띄는 결함 없음
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1, 2 또는 3
- 영어 또는 말레이시아어 의사소통 가능자
- 수술 후 정형외과 병동에 입원
- 통증 및 불안 점수를 완성하기 위해 주의를 기울이고 인지합니다.
제외 기준:
- 수술 및 마취에 대한 환자 거부
- 환자는 기도가 어려울 것으로 예상하고 국소 마취하에 각성 섬유 삽관법, 기관 절개술과 같은 더 높은 수준의 기도 관리를 계획했습니다.
- 인지 장애가 있는 환자
- 호르몬 치료를 받고 있는 여성
- 자가면역질환으로 진단
- 청각 장애인 및 시각 장애인
- 항정신병 약물의 현재 사용
- 혈역학적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입은 실험 그룹의 환자들이 소니 디지털 워크맨의 추가 편안함을 위해 패딩 처리된 소음 제거 소니 헤드폰 세트를 통해 재생되는 미리 녹음된 음악을 듣는 것으로 구성됩니다.
개입 시간은 식사, 대화, 휴대전화 사용 등의 방해 없이 30분입니다.
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음악에는 가사가 없고, 선율이 지속되며, 강한 리듬과 타악기 또는 베이스가 없으며, 분당 60-80 비트의 속도가 있으며, 휴식을 촉진하고, 차분하고 진정되며, 중립적이며, 모든 문화나 연령에 대해 편견이 없습니다.
음악의 볼륨은 연구 조교에 의해 환자의 선호도(바람직한 30dB)에 미리 조정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
반면 통제 그룹의 환자에게는 음악이 없는 유사한 헤드폰이 제공됩니다.
또한 먹지도 말지도 말고 휴대전화를 사용하지도 말라는 지시를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 점수
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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통증 수준의 평균 점수(1-3 = 경증, 4-6 = 중등도, 7-10 = 중증)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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지난 24시간 동안 최악, 최소 및 평균 통증
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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범불안장애-7(GAD-7)을 사용한 불안 점수
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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불안 수준의 평균 점수(0-4 = 최소 불안, 5-9 = 가벼운 불안, 10-14 = 보통 불안, 15-21 심각한 불안)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 중재는 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 복용량
기간: 수술 후 48시간
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중재군과 대조군 사이에 섭취된 평균 오피오이드 양(mg)
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수술 후 48시간
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전염증성 사이토카인 인터류킨 6(IL-6)
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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전염증성 사이토카인 인터루킨 6(IL-6)(pg)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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코르티솔 수치
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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코르티솔 수치(마이크로리터)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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심박수
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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심박수(bpm)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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호흡
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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호흡수(분당 호흡수)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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산소포화도
기간: 기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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산소포화도(%)
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기준선과 개입 후 사이의 변화가 평가됩니다. 개입은 30분 동안 진행되며 수술 후 24시간 동안 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPM2019MUSICINMEDICINE
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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