Effekter af musik på postoperativ smerte og angst
Effekter af musik på smerte og angst under postoperativ periode hos patienter med lukket lårbensfraktur på Serdang Hospital og University Malaya Medical Center
Det er blevet antaget, at fordi musik har evnen til at motivere, fremme afslapning, lindre smerte- og angstniveauer, at distrahere og lette positive følelsesmæssige tilstande; det vil således muliggøre heling ved at reducere angstniveauer, som er forbundet med forventet smerte, hvorfor patienterne er mere uforstyrrede. Derudover har flere tidligere undersøgelser også identificeret, at musiklytning kan reducere behovet for smertestillende midler før operation og efter operation for at lindre smerter, reducere perioden med postoperativ smerte og hjælpe i restitutionsperioden. Mens de fleste undersøgelser, der havde administreret musiklytning i post-anæstesiafdelingen (PACU), havde fundet signifikante resultater sammenlignet med patienter, der ikke lyttede til musik; der er få andre, der fandt andet.
I løbet af årtier, igen og igen, har forskere forsøgt at forstå, hvordan ikke-farmakologiske indgreb er blevet brugt i et spektrum af rehabiliteringsmiljøer i populationer for at stimulere rekonvalescer. Dette skyldes, at ikke-farmakologiske indgreb er blevet anerkendt som værdifulde, enkle, sikre og billige adjuvanser til farmakologiske tilgange til smertebehandling og derfor er værdifulde under postoperativ rehabilitering, især.
Denne forskning er nødvendig, fordi den håber at løse videnskløften om virkningerne af musik i postoperativ smerte, angst objektivt i en specifik befolkning og i en eksplicit tidsramme på et offentligt hospital i Malaysia, og om det er ved at lytte til musik , vil patienterne kræve en mindre mængde opioider analgetika.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af musik på smerte og angst i postoperativ periode hos patienter med lukket lårbensfraktur ved University of Malaya Medical Center.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Administrationen af musik som en adjuvans til medicin under genopretningen efter operationen bør især udforskes yderligere ved at undersøge de fysiologiske parametre for, hvad der foregår i den menneskelige krop, når smerte og angst er til stede.
Tilladelse til at udføre denne undersøgelse er blevet givet af National Medical Research Registry under Malaysias sundhedsministerium, Medical Research Ethics Committee fra Universiti Putra Malaysia samt University of Malaya.
Under interventionen vil den behandlende læges standardbehandlingsforløb ikke blive afbrudt. Patienterne har frihed til at droppe ud af undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden konsekvenser.
Standarddriftsproceduren for alle oplysninger opnået i denne undersøgelse vil blive opbevaret og håndteret på en fortrolig måde og destrueret derefter analyse i overensstemmelse med gældende love og regler af den etiske komité på Universiti Putra Malaysia. Ved publicering eller præsentation af undersøgelsesresultaterne vil patienternes identitet ikke blive afsløret. Kun personer involveret i denne undersøgelse, såsom forskerne, behandlende læger, kvalificerede monitorer og revisorer, Universiti Putra Malaysia eller dets tilknyttede selskaber og statslige eller regulerende myndigheder kan få adgang til dataene fra denne undersøgelse.
Prøvestørrelsesvurderingen for at specificere antallet af deltagere var nødvendig for at påvise en effekt.
De indsamlede data vil blive kodet og overført til SPSS (version 25.0) til analyser. Passende test vil blive udvalgt ud fra, om dataene er normalfordelt eller ej. P-værdi vil blive sat til 0,05 for at angive signifikansniveau med et konfidensinterval på 95 %. Afhængigt af fordelingen af dataene vil den passende statistiske analyse blive bestemt for at sammenligne præ- og post-testresultater. Deskriptiv statistisk analyse vil blive udført på alle undersøgelsesvariabler på hvert tidspunkt. Spearman korrelationskoefficient vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem hovedundersøgelsens resultater, som er smerte og angst. Inferentiel statistisk analyse såsom t-test og Chi-square vil blive brugt til at bestemme eksistensen af signifikansforskelle i demografi af patienterne. Parret t-test vil blive brugt til at differentiere resultaterne mellem præ- og posttesten for smerte- og angstscorerne. En normalitetstest, Kolmogorov-Smirnov test, vil blive udført for at se på fordelingen af dataene. Til sammenligning mellem forsøgs- og kontrolgruppen vil Mann-Whitney U og envejsvariansanalyse (ANOVA)-tests blive udført for at bruge median- og gennemsnitsscore fra begge grupper samt doseringen af analgesi ordineret til begge grupper.
Manglende information vil blive registreret, men ikke inkluderet i dataanalysen. Data indsamlet, behandlet og churnet til resultater og rapporteret af forskeren vil blive nøje overvåget af en certificeret medicinsk statistiker, som er blevet udpeget til at rådgive forskerholdet. Tilsynsudvalget bevarer alle rettigheder til at rådgive om udviklingen af forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pri H. Chaskar, MMedSc
- Telefonnummer: +601111110600
- E-mail: prichaskar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manohar Arumugam, MS Ortho
- Telefonnummer: +60193694014
- E-mail: manohar.arumugam@gmail.com
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Rekruttering
- Serdang Hospital
-
Kontakt:
- Pri H. Chaskar, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til operationen og generel anæstesi
- Fri for kognitiv svækkelse
- Fri for ikke-smitsomme sygdomme
- Mentalt stabil
- Ingen nævneværdige mangler i syn og hørelse
- American Society of Anaesthesiology (ASA) fysisk statusklassificering på 1, 2 eller 3
- Kunne kommunikere enten på engelsk eller Bahasa Malaysia
- Indlagt på ortopædisk afdeling postoperativt
- Alert og bevidst for at fuldføre smerte- og angstscorerne
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag på operation og anæstesi
- Patienter forventede at have vanskelige luftveje og planlagde en højere grad af luftvejsbehandling, såsom intubation af vågen fiberoptik, trakeostomi under lokalbedøvelse.
- Patienter, der er kognitivt svækkede
- Kvinder under hormonbehandling
- Diagnosticeret med autoimmun sygdom
- Døv og synshæmmet
- Nuværende brug af antipsykotisk medicin
- Hæmodynamisk ikke stabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen består i, at patienterne i forsøgsgruppen lytter til forudindspillet musik spillet gennem et sæt støjreducerende Sony-hovedtelefoner, som er polstret for ekstra komfort fra en Sony Digital Walkman.
Varigheden af interventionen er 30 minutter uden afbrydelse, såsom at spise, tale og være i mobiltelefonen.
|
Musikken har ingen tekster, har en vedvarende melodisk kvalitet, har ingen stærke rytmer og percussion eller base, hastighed på 60-80 slag i minuttet, fremmer afslapning, beroligende og beroligende, neutral og er upartisk over for enhver kultur eller alder.
Lydstyrken af musikken vil blive tilpasset til patienternes præference (helst 30 dB) af forskningsassistenten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mens patienter i kontrolgruppen vil få lignende hovedtelefoner, men uden musik.
De vil også blive orienteret om ikke at spise, tale og være på deres mobiltelefoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
Gennemsnitlig score for smerteniveau (1-3 = mild; 4-6 = moderat; 7-10 = svær)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
Værste, mindste og gennemsnitlige smerter i de sidste 24 timer
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
|
Angstscore ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
Gennemsnitlig score for angstniveau (0-4 = minimal angst; 5-9 = let angst; 10-14 = moderat angst; 15-21 svær angst)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid dosering
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Gennemsnitlig mængde opioider (mg) indtaget mellem interventions- og kontrolgruppen
|
48 timer efter operationen
|
|
Pro-inflammatorisk cytokin Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Pro-inflammatorisk cytokin Interleukin 6 (IL-6) (pg)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
|
Kortisol niveau
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Kortisolniveau (mikroliter)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Puls (bpm)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Åndedrætsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Iltmætning (%)
|
Ændringen mellem baseline og post-intervention vil blive vurderet. Interventionen varer 30 minutter og vil blive administreret 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPM2019MUSICINMEDICINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .