Musiikin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen
Musiikin vaikutukset kipuun ja ahdistukseen leikkauksen jälkeisenä aikana suljetun reisiluun murtumapotilailla Serdangin sairaalassa ja University Malaya Medical Centerissä
On oletettu, että koska musiikilla on kyky motivoida, edistää rentoutumista, lievittää kipua ja ahdistusta, häiritä ja helpottaa positiivisia tunnetiloja; Näin ollen se mahdollistaa paranemisen vähentämällä odotettuun kipuun liittyvää ahdistustasoa, jolloin potilaat ovat rauhattomampia. Lisäksi useat aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että musiikin kuuntelu voi vähentää kipulääkkeiden tarvetta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kivun lievittämiseksi, lyhentää leikkauksen jälkeistä kipua ja auttaa toipumisvaiheessa. Vaikka useimmat tutkimukset, joissa oli annettu musiikin kuuntelua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU), olivat löytäneet merkittäviä löydöksiä verrattuna potilaisiin, jotka eivät kuunnelleet musiikkia; harvat muut ovat löytäneet toisin.
Vuosikymmenten ajan, kerta toisensa jälkeen, tutkijat ovat yrittäneet ymmärtää, kuinka ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä on käytetty erilaisissa väestön kuntoutusympäristöissä toipumisen stimuloimiseksi. Tämä johtuu siitä, että ei-farmakologiset interventiot on tunnustettu arvokkaiksi, yksinkertaisiksi, turvallisiksi ja edullisiksi apuvälineiksi kivunhallinnan farmakologisille lähestymistavoille, ja siksi ne ovat arvokkaita erityisesti leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Tämä tutkimus on välttämätön, koska sillä toivotaan korjaavan tiedon puutteita musiikin vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistuneisuuteen objektiivisesti tietyssä väestössä ja nimenomaisena ajanjaksona julkisessa sairaalassa Malesiassa tai kuuntelemalla musiikkia. potilaat tarvitsevat vähemmän opioidikipulääkettä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikin vaikutuksia kipuun ja ahdistuneisuuteen leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joilla on umpinainen reisiluun murtuma Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikin antoa lääketieteen apuaineena erityisesti leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana tulisi tutkia tarkemmin tutkimalla fysiologisia parametreja siitä, mitä ihmiskehossa tapahtuu kivun ja ahdistuksen esiintyessä.
Luvan tämän tutkimuksen suorittamiseen ovat myöntäneet Malesian terveysministeriön kansallinen lääketieteellisen tutkimuksen rekisteri, Universiti Putra Malesian lääketieteellisen tutkimuksen etiikkakomitea sekä Malayan yliopisto.
Intervention aikana hoitavan lääkärin normaalia hoitoa ei keskeytetä. Potilailla on vapaus keskeyttää tutkimus milloin tahansa ilman mitään seurauksia.
Kaikkien tässä tutkimuksessa saatujen tietojen vakiokäyttömenettely säilytetään ja käsitellään luottamuksellisesti ja tuhotaan sen jälkeen sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti Universiti Putra Malesian eettisen komitean toimesta. Tutkimustuloksia julkistettaessa tai esiteltäessä potilaiden henkilöllisyyttä ei paljasteta. Vain tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, kuten tutkijat, hoitavat lääkärit, pätevät monitorit ja auditoijat, Universiti Putra Malaysia tai sen tytäryhtiöt ja valtion tai sääntelyviranomaiset voivat käyttää tämän tutkimuksen tietoja.
Otoskoon arviointi osallistujien määrän määrittelemiseksi oli tarpeen vaikutuksen osoittamiseksi.
Kerätyt tiedot koodataan ja siirretään SPSS:ään (versio 25.0) analysointia varten. Sopivat testit valitaan sen perusteella, ovatko tiedot normaalisti jakautuneet vai ei. P-arvoksi asetetaan 0,05 merkitsemään merkitsevyystasoa 95 %:n luottamusvälillä. Tietojen jakautumisesta riippuen määritetään asianmukainen tilastollinen analyysi ennen testiä ja sen jälkeen saatujen tulosten vertaamiseksi. Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan kaikille tutkimusmuuttujille kullakin aikapisteellä. Spearman-korrelaatiokerrointa käytetään määrittämään tärkeimpien tutkimustulosten, jotka ovat kipu ja ahdistus, korrelaatio. Päättelevää tilastollista analyysiä, kuten t-testiä ja Chi-neliötä, käytetään määrittämään merkitsevyyserojen olemassaolo potilaiden demografiassa. Parillista t-testiä käytetään kipu- ja ahdistuspisteiden tulosten erottamiseen ennen ja jälkeen tehdyn testin välillä. Normaaliustestillä, Kolmogorov-Smirnov-testillä, tarkastellaan datan jakautumista. Koe- ja kontrolliryhmän vertailua varten suoritetaan Mann-Whitney U- ja yksisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) -testit käyttämällä molempien ryhmien mediaani- ja keskiarvopisteitä sekä molemmille ryhmille määrättyä analgesian annosta.
Puuttuvat tiedot tallennetaan, mutta niitä ei sisällytetä data-analyysiin. Tutkijan raportoimia, kerättyjä, käsiteltyjä ja tuloksia varten kerättyjä tietoja valvoo tarkasti sertifioitu lääketieteellinen tilastotieteilijä, joka on nimitetty neuvomaan tutkimusryhmää. Valvontakomitea säilyttää kaikki oikeudet neuvoa tutkimuksen kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pri H. Chaskar, MMedSc
- Puhelinnumero: +601111110600
- Sähköposti: prichaskar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manohar Arumugam, MS Ortho
- Puhelinnumero: +60193694014
- Sähköposti: manohar.arumugam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malesia, 43400
- Rekrytointi
- Serdang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pri H. Chaskar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus leikkaukseen ja yleisanestesiaan
- Vapaa kognitiivisista häiriöistä
- Vapaa tarttumattomista taudeista
- Henkisesti vakaa
- Ei havaittavia näkö- ja kuulohäiriöitä
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus 1, 2 tai 3
- Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai bahasaksi malesiaksi
- Otettu ortopediselle osastolle leikkauksen jälkeen
- Valpas ja tietoinen täydentämään kipu- ja ahdistuspisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy leikkauksesta ja anestesiasta
- Potilailla odotettiin olevan vaikeat hengitystiet ja he suunnittelevat korkeamman tason hengitysteiden hoitoa, kuten hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota, trakeostomiaa paikallispuudutuksessa.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Naiset hormonihoidossa
- Diagnosoitu autoimmuunisairaus
- Kuuroja ja näkövammaisia
- Psykoottisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Hemodynaamisesti epästabiili
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio koostuu siitä, että kokeellisen ryhmän potilaat kuuntelevat valmiiksi tallennettua musiikkia melua vaimentavilla Sony-kuulokkeilla, jotka on pehmustettu lisämukavuuden lisäämiseksi Sony Digital Walkman -laitteella.
Intervention kesto on 30 minuuttia ilman keskeytyksiä, kuten syömistä, puhumista ja matkapuhelimissa olemista.
|
Musiikissa ei ole sanoituksia, sen melodinen laatu on jatkuvaa, siinä ei ole vahvoja rytmejä ja lyömäsoittimia tai pohjaa, nopeus 60-80 lyöntiä minuutissa, edistää rentoutumista, rauhoittavaa ja rauhoittavaa, neutraalia ja puolueetonta mihinkään kulttuuriin tai ikään.
Tutkimusavustaja säätää musiikin äänenvoimakkuuden etukäteen potilaan mieltymysten mukaan (mieluiten 30 dB).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sen sijaan vertailuryhmän potilaille annetaan samanlaiset kuulokkeet, mutta ilman musiikkia.
Heitä myös ohjeistetaan olemaan syömättä, puhumatta ja olemaan matkapuhelimillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivun tason keskiarvo (1-3 = lievä; 4-6 = kohtalainen; 7-10 = vaikea)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Pahin, vähiten ja keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuuspisteet käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ahdistuneisuustason keskimääräinen pistemäärä (0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus; 5-9 = lievä ahdistuneisuus; 10-14 = kohtalainen ahdistuneisuus; 15-21 vakava ahdistuneisuus)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien annostus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen nautittujen opioidien määrä (mg) interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusta edistävä sytokiini interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tulehdusta edistävä sytokiini interleukiini 6 (IL-6) (pg)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kortisolitaso (mikrolitraa)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke (bpm)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Happisaturaatio (%)
|
Muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä arvioidaan. Interventio kestää 30 minuuttia ja se annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM2019MUSICINMEDICINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .