지역사회 수준의 주간 졸림증: 수면 무호흡증의 사회 환경적 결정요인, 결과 및 영향
연구 개요
상세 설명
공중 보건에서 수면의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미국인의 약 1/3은 밤에 6시간 이하로 수면을 취하는데, 이는 미국 수면 의학 아카데미 및 수면 연구 학회, 국립 수면 재단, 미국 흉부 학회 및 미국 심장 협회에서 차선책으로 간주한 양입니다. 이러한 합의 진술은 이 주제에 대한 많은 검토 결과를 반영합니다. 수면 시간 감소가 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률을 포함한 다양한 부정적인 건강 결과와 관련이 있음을 보여주는 역학 및 실험 연구를 고려할 때 이것은 놀라운 일입니다. 이와 같이 짧은 수면은 충족되지 않은 공중 보건 문제를 나타냅니다. 그러나 수면 부족이 지역 사회 수준의 낮 시간에 미치는 영향은 아직 잘 규명되지 않았습니다.
이전 연구에서는 습관적인 짧은 수면 시간을 체중 증가, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환, 스트레스 등 중요한 심혈관 대사 결과와 연관시켰습니다. 그들은 짧은 수면을 보고하는 사람들이 기능 장애를 경험할 가능성이 더 높고 건강한 생활 방식과 일치하는 행동을 할 가능성이 적다고 제안합니다. 이러한 관계의 제안된 메커니즘은 불충분한 수면 시간이 대사 장애 및 증가된 면역 반응을 유발하여 식욕 조절 장애, 불리한 심혈관 결과 및 결과적인 질병 상태를 유발한다는 것입니다. 심장 대사 효과 외에도 짧은 수면의 행동 및 기능적 결과는 잘 기록되어 있습니다. 예를 들어, 짧게 자는 사람은 수면 부족의 결과로 수면 시작 및/또는 유지, 주간 졸음, 졸음 운전 및 기타 장애를 나타내는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 큽니다. 실험실 연구에서는 표준화된 신경심리학 및 신경영상 기술을 사용하여 평가할 때 객관적인 졸음 증가, 컴퓨터 기반 정신운동 평가를 사용한 각성 장애, 작업 기억, 의사 결정 및 실행 기능의 결함을 포함하여 수면 손실의 신경인지 및 행동 효과를 광범위하게 문서화했습니다. 공중 보건 문제로서 수면에 대한 많은 관심이 야간 수면 부족에 맞춰져 있지만 주간 졸음의 역할에 대한 관심은 상대적으로 적습니다. 조사관의 이전 작업은 주간 피로의 유병률이 미국의 근로 연령 성인 중 약 18-19%인 것으로 나타났습니다. 이것은 과도한 주간 졸음의 인구 부담을 10-25% 사이로 추정한 다른 연구와 일치합니다. 주간 졸음은 수면 부족의 잘 알려진 결과이지만 수면 무호흡증, 수면 파편화 및 기타 원인의 결과일 수도 있습니다. 공중 보건에 영향을 미치는 수면의 중요한 차원으로서 주간 졸음의 역할은 충분히 탐구되지 않았습니다. 현재 연구는 사회/행동/환경 예측 변수 및 건강 관련 결과 측면에서 대규모 지역 사회 표본에서 주간 졸음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry Research Facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 시험에 포함되려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.
- 피험자는 20-60세의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 임신하지 않았습니다.
- 피험자는 Epworth 졸음 척도에서 >10의 점수를 얻었으며 이는 높은 주간 졸림을 나타냅니다.
- 피험자는 졸음에 기여할 수 있는 명백한 불안정 및/또는 주요 의학적 또는 정신과적 상태를 나타내지 않습니다.
- 주제는 영어에 능통합니다.
- 피험자는 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 20세 미만 또는 60세 이상입니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 졸음에 기여할 수 있는 명백한 불안정 및/또는 주요 의학적 또는 정신과적 상태를 나타냅니다.
- 주제가 영어에 능통하지 않습니다.
- 대상은 Epworth 졸음 척도에서 <10점을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랙 1
피험자는 2개의 4주 트랙 중 하나로 무작위 배정됩니다. 트랙 1(개입 + 후속 조치)은 다음으로 구성됩니다. 피험자는 2개의 4주 트랙 중 하나로 무작위 배정됩니다. 트랙 1(개입 + 후속 조치)은 다음으로 구성됩니다. 세션 전에 예정된 2시간 교육 발명 참가자의 72시간 이내에 인구 통계, 병력 및 수면을 포함한 측정으로 구성된 기본 설문 배터리를 완료합니다. 수료 후 2시간 동안 질의응답 세션과 함께 교육 프레젠테이션이 진행됩니다. 그런 다음 참가자는 지식, 신념 및 관행에 대한 세션의 즉각적인 영향을 평가하기 위해 개입 후 설문지를 작성합니다. 4주 후에 트랙 1 참가자에게 연락을 취하고 4주 동안의 변경 사항을 평가하기 위해 모든 기준 설문지(위 참조)를 다시 작성하라는 요청을 받습니다. |
개입 + 후속 조치
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활성 비교기: 트랙 2
피험자는 2개의 4주 트랙 중 하나로 무작위 배정됩니다. 트랙 2(대기자 명단 + 개입)는 다음으로 구성됩니다. 세션 전에 트랙 1 참가자를 위한 예정된 2시간 교육 발명의 72시간 이내에 동일한 기본 설문지 배터리를 완료합니다. 향후 4주로 예정된 동일한 개입 세션. 이 때 사전 테스트 설문지, 2시간 세션 및 세션 후 평가를 포함하여 다른 트랙과 동일한 절차를 따릅니다. 추가 4주 후속 조치는 수행되지 않습니다. |
대기자 명단 + 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랙 1의 특정 시점에 걸친 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경됩니다.
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ESS는 주간 졸림 정도를 평가하는 표준 척도로서 다양한 상황에서 수면 성향을 평가하는 '졸음 가능성 없음'부터 '졸음 가능성 높음'까지 8개 항목으로 구성된다.
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기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경됩니다.
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트랙 2의 특정 시점에 걸친 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경됩니다.
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ESS는 주간 졸림 정도를 평가하는 표준 척도로서 다양한 상황에서 수면 성향을 평가하는 '졸음 가능성 없음'부터 '졸음 가능성 높음'까지 8개 항목으로 구성된다.
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기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경됩니다.
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트랙 1에 대한 SPAQ(수면 관행 및 태도 설문지) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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이 설문지는 수면 및 잠재적인 수면 문제와 관련된 습관적인 수면 행동을 평가합니다.
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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트랙 2에 대한 SPAQ(Sleep Practices and Attitudes Questionnaire) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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이 설문지는 수면 및 잠재적인 수면 문제와 관련된 습관적인 수면 행동을 평가합니다.
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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트랙 1에 대한 SBS(Sleep Beliefs Scale) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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SBS는 수면 위생 인식 및 실천 척도의 개정판입니다.
단순화된 채점 방법을 사용하는 SBS는 이전 척도에서 가장 두드러진 9개의 질문과 11개의 관련 추가 질문으로 구성됩니다.
이 척도는 응답자가 특정 행동(예: 약물 소비, 낮 및 저녁 활동)이 개인의 수면의 질과 양에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 표시하도록 요구하며, 응답 범위는 "긍정적인 효과"(수면에 대한)에서 "부정적인 영향"(에 대한 잠).
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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트랙 2에 대한 수면 믿음 척도(SBS) 점수의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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SBS는 수면 위생 인식 및 실천 척도의 개정판입니다.
단순화된 채점 방법을 사용하는 SBS는 이전 척도에서 가장 두드러진 9개의 질문과 11개의 관련 추가 질문으로 구성됩니다.
이 척도는 응답자가 특정 행동(예: 약물 소비, 낮 및 저녁 활동)이 개인의 수면의 질과 양에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 표시하도록 요구하며, 응답 범위는 "긍정적인 효과"(수면에 대한)에서 "부정적인 영향"(에 대한 잠).
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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트랙 1의 수면 척도 점수에 대한 역기능 신념의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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28개 항목으로 구성된 이 척도는 수면 관련 신념을 평가하고 수면 문제의 원인, 결과 및 잠재적 치료에 대한 응답자의 기대와 태도를 질문하며 0-"전적으로 동의하지 않음"에서 10-"전적으로 동의함" 범위의 답변을 제공합니다.
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 중재 직후(2시간) 및 후속 조치(4주 후)로의 변경
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트랙 2의 수면 척도 점수에 대한 역기능 신념의 변화
기간: 기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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28개 항목으로 구성된 이 척도는 수면 관련 신념을 평가하고 수면 문제의 원인, 결과 및 잠재적 치료에 대한 응답자의 기대와 태도를 질문하며 0-"전적으로 동의하지 않음"에서 10-"전적으로 동의함" 범위의 답변을 제공합니다.
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기준선(포커스 그룹 [0일] 후 약 7일 후)에서 개입 전(4주 후) 및 개입 직후(2시간)로의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 신념의 질적 주제(그룹 설정에서 논의됨)
기간: 포커스 그룹 [0일 차]
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다음 질문에 따라 질적 주제를 수집하기 위한 포커스 그룹:
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포커스 그룹 [0일 차]
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인구 통계 및 개인 정보
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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이 측정에는 연령, 성별, 교육 수준, 관계 상태, 고용, 지위 및 인종/민족에 대한 질문이 포함됩니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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병력
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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가족 병력을 포함한 병력에 대한 자가 보고 질문
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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FSS는 1- "전적으로 동의하지 않음"에서 7- "전적으로 동의함"까지의 응답 범위로 정신적 및 육체적 피로의 전반적인 수준을 평가하는 잘 검증된 9개 항목 임상 척도입니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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수면 시간 설문지(STQ)
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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STQ는 주중 및 주말 수면 시간과 수면 시간은 물론 수면 시간의 변동성을 #분(예: 25분) 또는 시간당 시간(예:
저녁 7시).
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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ISI는 임상적 불면증 증상의 중증도를 정량화하기 위한 금본위제인 간략한(7개 항목) 불면증 선별 도구입니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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수면장애 증상 체크리스트
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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6가지 수면 장애(불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군/주기적 사지 운동 장애, 일주기 리듬 수면-각성 장애, 기면증 및 사건수면)를 선별하기 위해 20개의 질문 도구가 개발되었고 정신측정학적으로 평가되었습니다.
응답 범위는 "전혀 없음"에서 ">주 5회"까지입니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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PHQ9은 우울증 증상을 선별합니다.
우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. DSM-IV 우울증 진단 기준과 다른 주요 주요 우울 증상을 간단한 자가 보고 도구에 통합합니다.
점수가 >9인 참가자는 제외됩니다.
이 도구에 대한 총 점수가 계산됩니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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범불안장애 7 - 항목 척도(GAD-7)
기간: 트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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일반화된 불안 장애의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고식 설문지입니다.
"전혀 없다"에서 "거의 매일"까지 7개의 문항이 포함되어 있습니다.
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트랙 1: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 후속 조치(4주 후)로 변경합니다. 트랙 2: 기준선(포커스 그룹[0일] 후 약 7일)에서 개입 전(4주 후)으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A. Grandner, PhD, MTR, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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