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Tagesmüdigkeit auf Gemeindeebene: Sozial-ökologische Determinanten, Folgen und Auswirkungen von Schlafapnoe

17. Dezember 2020 aktualisiert von: Michael A. Grandner, University of Arizona
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Tagesschläfrigkeit im gemeinschaftlichen Kontext zu untersuchen. Dazu gehört die Untersuchung der Schläfrigkeit in einer großen Stichprobe im Hinblick auf soziale/verhaltensbezogene/umweltbedingte Prädiktoren und gesundheitsbezogene Ergebnisse sowie die Untersuchung der Rolle einer Schlaferziehungsintervention in einer kleineren Stichprobe zur Förderung gesunder Überzeugungen/Einstellungen in Bezug auf Schläfrigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Rolle des Schlafs für die öffentliche Gesundheit wird zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Ungefähr ein Drittel der Amerikaner schläft ≤6 Stunden pro Nacht, eine Menge, die von der American Academy of Sleep Medicine und der Sleep Research Society, der National Sleep Foundation, der American Thoracic Society und der American Heart Association als suboptimal eingestuft wurde. Diese Konsensaussagen spiegeln die Ergebnisse vieler Rezensionen zu diesem Thema wider. Dies ist alarmierend, wenn man bedenkt, dass epidemiologische und experimentelle Untersuchungen zeigen, dass eine verkürzte Schlafzeit mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden ist, darunter Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität. Daher stellt Kurzschlaf ein ungelöstes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Die Auswirkungen unzureichenden Schlafs auf Gemeindeebene am Tag sind jedoch noch nicht genau beschrieben.

Frühere Studien haben eine gewohnheitsmäßige kurze Schlafdauer mit schwerwiegenden kardiometabolischen Folgen in Verbindung gebracht, darunter Gewichtszunahme, Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stress usw. Sie deuten darauf hin, dass diejenigen, die über kurzen Schlaf berichten, möglicherweise eher unter funktionellen Beeinträchtigungen leiden und weniger wahrscheinlich Verhaltensweisen an den Tag legen, die mit einem gesunden Lebensstil vereinbar sind. Ein vorgeschlagener Mechanismus dieser Beziehungen besteht darin, dass eine unzureichende Schlafdauer Stoffwechselstörungen und eine erhöhte Immunantwort auslöst, was zu Appetitstörungen, negativen kardiovaskulären Folgen und daraus resultierenden Krankheitszuständen führt. Zusätzlich zu den kardiometabolischen Auswirkungen sind auch verhaltensbezogene und funktionelle Folgen von Kurzschlaf gut dokumentiert. Beispielsweise ist es wahrscheinlicher, dass Kurzschläfer Probleme beim Einschlafen und/oder Aufrechterhalten des Schlafs, Tagesmüdigkeit, Schläfrigkeit beim Autofahren und andere Beeinträchtigungen als Folge von Schlafverlust haben. In Laborstudien wurden die neurokognitiven und verhaltensbezogenen Auswirkungen von Schlafverlust ausführlich dokumentiert, darunter erhöhte objektive Schläfrigkeit, beeinträchtigte Wachsamkeit mithilfe computergestützter psychomotorischer Beurteilungen sowie Defizite im Arbeitsgedächtnis, bei der Entscheidungsfindung und bei der exekutiven Funktion, die mithilfe standardisierter neuropsychologischer und bildgebender Verfahren beurteilt wurden. Obwohl sich der Fokus auf Schlaf als Problem der öffentlichen Gesundheit größtenteils auf unzureichenden Schlaf in der Nacht konzentrierte, wurde die Rolle der Tagesschläfrigkeit relativ wenig untersucht. Die frühere Arbeit des Forschers hat gezeigt, dass die Prävalenz von Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter in den USA bei etwa 18–19 % liegt. Dies steht im Einklang mit anderen Studien, die die Belastung der Bevölkerung durch übermäßige Tagesschläfrigkeit auf 10–25 % geschätzt haben. Tagesschläfrigkeit ist eine gut dokumentierte Folge von Schlafmangel, kann aber auch eine Folge von Schlafapnoe, Schlaffragmentierung und anderen Ursachen sein. Die Rolle der Tagesmüdigkeit als wichtige Dimension des Schlafes, die sich auf die öffentliche Gesundheit auswirkt, wurde nicht ausreichend untersucht. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Tagesschläfrigkeit in einer großen Gemeinschaftsstichprobe im Hinblick auf soziale/verhaltensbezogene/umweltbezogene Prädiktoren und gesundheitsbezogene Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Department of Psychiatry Research Facilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in den Studienversuch aufgenommen zu werden, müssen die Probanden:

  • Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von 20 bis einschließlich 60 Jahren.
  • Die Testperson ist nicht schwanger.
  • Der Proband erreicht auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala einen Wert von >10, was auf eine hohe Schläfrigkeit am Tag hinweist.
  • Der Proband weist keine offensichtlich instabilen und/oder schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen auf, die zur Schläfrigkeit beitragen könnten.
  • Der Proband spricht fließend Englisch.
  • Der Proband ist bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist unter 20 oder über 60 Jahre alt.
  • Die Testperson ist schwanger.
  • Das Subjekt weist offensichtlich instabile und/oder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen auf, die zur Schläfrigkeit beitragen können.
  • Der Proband spricht nicht fließend Englisch.
  • Der Proband erreichte auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala einen Wert von <10.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lied 1

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei 4-wöchigen Tracks zugeteilt.

Track 1 (Intervention + Follow-up) besteht aus Folgendem:

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei 4-wöchigen Tracks zugeteilt. Track 1 (Intervention + Follow-up) besteht aus Folgendem: Vor der Sitzung füllen die Teilnehmer innerhalb von 72 Stunden nach der geplanten zweistündigen Aufklärungserfindung eine grundlegende Fragebogenbatterie aus, die aus Maßnahmen wie Demografie, Krankengeschichte und Schlaf besteht. Nach Abschluss findet eine 2-stündige pädagogische Präsentation mit einer Frage-und-Antwort-Runde statt. Anschließend füllen die Teilnehmer Fragebögen nach der Intervention aus, um die unmittelbaren Auswirkungen der Sitzung auf Wissen, Überzeugungen und Praktiken zu bewerten. Nach 4 Wochen werden die Teilnehmer von Track 1 kontaktiert und gebeten, alle Basisfragebögen (siehe oben) erneut auszufüllen, um die Änderungen über 4 Wochen zu bewerten.

Intervention + Nachsorge
Aktiver Komparator: Spur 2

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei 4-wöchigen Tracks zugeteilt. Track 2 (Warteliste + Intervention) besteht aus Folgendem: Vor der Sitzung werden innerhalb von 72 Stunden nach der geplanten zweistündigen Bildungserfindung für Track 1-Teilnehmer die gleichen grundlegenden Fragebogenbatterien ausgefüllt.

Eine identische Interventionssitzung, die 4 Wochen in der Zukunft geplant ist. Zu diesem Zeitpunkt wird ein identisches Verfahren wie beim anderen Track durchgeführt, einschließlich der Fragebögen vor dem Test, der zweistündigen Sitzung und der Bewertung nach der Sitzung. Es wird keine zusätzliche 4-wöchige Nachuntersuchung durchgeführt.

Warteliste + Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Scores zu bestimmten Zeitpunkten für Track 1
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen).
ESS ist ein Standardmaß zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit und besteht aus 8 Items, die von „Keine Chance auf Einschlafen“ bis „Hohe Chance auf Einschlafen“ reichen und die Schlafneigung in einer Reihe von Situationen bewerten.
Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen).
Änderung des Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Scores zu bestimmten Zeitpunkten für Track 2
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
ESS ist ein Standardmaß zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit und besteht aus 8 Items, die von „Keine Chance auf Einschlafen“ bis „Hohe Chance auf Einschlafen“ reichen und die Schlafneigung in einer Reihe von Situationen bewerten.
Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Changes in Sleep Practices and Attitudes Questionnaire (SPAQ)-Score für Track 1
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Dieser Fragebogen bewertet gewohnheitsmäßiges Schlafverhalten im Zusammenhang mit Schlaf und potenziellen Schlafproblemen.
Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Changes in Sleep Practices and Attitudes Questionnaire (SPAQ)-Score für Track 2
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)
Dieser Fragebogen bewertet gewohnheitsmäßiges Schlafverhalten im Zusammenhang mit Schlaf und potenziellen Schlafproblemen.
Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)
Veränderungen im Sleep Beliefs Scale (SBS)-Score für Track 1
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Der SBS ist eine überarbeitete Version der Schlafhygiene-Bewusstseins- und Übungsskala. Der SBS verfügt über eine vereinfachte Bewertungsmethode und besteht aus den neun wichtigsten Fragen der vorherigen Skala sowie 11 relevanten Ergänzungen. Auf der Skala müssen die Befragten angeben, wie sich bestimmte Verhaltensweisen (z. B. Drogenkonsum, Tages- und Abendaktivitäten) auf die Qualität und Quantität des Schlafs einer Person auswirken können. Die Antworten reichen von „positiver Wirkung“ (auf den Schlaf) bis „negativer Wirkung“ (auf schlafen).
Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Veränderungen im Sleep Beliefs Scale (SBS)-Score für Track 2
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)
Der SBS ist eine überarbeitete Version der Schlafhygiene-Bewusstseins- und Übungsskala. Der SBS verfügt über eine vereinfachte Bewertungsmethode und besteht aus den neun wichtigsten Fragen der vorherigen Skala sowie 11 relevanten Ergänzungen. Auf der Skala müssen die Befragten angeben, wie sich bestimmte Verhaltensweisen (z. B. Drogenkonsum, Tages- und Abendaktivitäten) auf die Qualität und Quantität des Schlafs einer Person auswirken können. Die Antworten reichen von „positiver Wirkung“ (auf den Schlaf) bis „negativer Wirkung“ (auf schlafen).
Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)
Veränderungen in dysfunktionalen Überzeugungen über den Schlafskalenwert für Track 1
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Die Skala besteht aus 28 Items und bewertet schlafbezogene Überzeugungen. Dabei werden die Erwartungen und Einstellungen der Befragten zu den Ursachen, Folgen und möglichen Behandlungsmöglichkeiten von Schlafproblemen abgefragt. Die Antworten reichen von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 10 – „stimme völlig zu“.
Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis unmittelbar nach der Intervention (2 Stunden) und zur Nachuntersuchung (nach 4 Wochen)
Veränderungen in dysfunktionalen Überzeugungen über den Schlafskalenwert für Track 2
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)
Die Skala besteht aus 28 Items und bewertet schlafbezogene Überzeugungen. Dabei werden die Erwartungen und Einstellungen der Befragten zu den Ursachen, Folgen und möglichen Behandlungsmöglichkeiten von Schlafproblemen abgefragt. Die Antworten reichen von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 10 – „stimme völlig zu“.
Veränderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) zu vor dem Eingriff (nach 4 Wochen) und zu unmittelbar nach dem Eingriff (2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Themen im Schlafglauben (im Gruppensetting besprochen)
Zeitfenster: Fokusgruppe [Tag 0]

Fokusgruppe zur Erfassung qualitativer Themen anhand der folgenden Fragen:

  1. Was ist gesunder Schlaf?
  2. Was ist ungesunder Schlaf?
  3. Was ist Schläfrigkeit?
  4. Wie wirkt sich Schläfrigkeit auf Sie aus?
  5. Was ist das Wichtigste an Ihrer Schläfrigkeit?
  6. Was tun gegen Ihre Schläfrigkeit?
Fokusgruppe [Tag 0]
Demografische Daten und persönliche Informationen
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Diese Messung umfasst Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beziehungsstatus, Beschäftigung, Status und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Krankengeschichte
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Fragen zur Selbstauskunft zur Krankengeschichte, einschließlich der Familienanamnese
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
FSS ist eine gut validierte klinische Messung mit 9 Punkten, die das Gesamtniveau der geistigen und körperlichen Ermüdung bewertet. Die Antworten reichen von 1 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 – „stimme völlig zu“.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Fragebogen zum Schlaf-Timing (STQ)
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
STQ bewertet den Schlafzeitpunkt und die Schlafdauer an Wochentagen und am Wochenende sowie die Variabilität des Schlafzeitpunkts mit Antworten in Form von Minutenanzahl (z. B. 25 Minuten) oder Stundenzeiten (z. B. 25 Minuten). 19.00).
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
ISI ist ein kurzes (7-Punkte-)Insomnie-Screening-Tool, das den Goldstandard zur Quantifizierung des Schweregrads klinischer Schlaflosigkeitssymptome darstellt.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Checkliste für Symptome von Schlafstörungen
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Es wurde ein Instrument mit 20 Fragen entwickelt, um sechs Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, obstruktive Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom/periodische Störung der Gliedmaßenbewegung, Schlaf-Wach-Störungen im zirkadianen Rhythmus, Narkolepsie und Parasomnien) zu untersuchen und psychometrisch auszuwerten. Die Antworten reichen von „Nie“ bis „>5 Mal pro Woche“.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ9)
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Der PHQ9 prüft auf Depressionssymptome. Es handelt sich um ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads von Depressionen: Es integriert DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen mit anderen führenden depressiven Symptomen in ein kurzes Selbstberichtstool. Teilnehmer mit einer Punktzahl >9 werden ausgeschlossen. Für dieses Tool wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
Generalisierte Angststörung 7-Item-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).
ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung. Es enthält 7 Items mit Antworten von „Überhaupt nicht“ bis „Fast jeden Tag“.
Spur 1: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis zum Follow-up (nach 4 Wochen). Spur 2: Änderungen vom Ausgangswert (ungefähr 7 Tage nach der Fokusgruppe [Tag 0]) bis vor der Intervention (nach 4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A. Grandner, PhD, MTR, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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